Evaluación de viabilidad de una visita de seguimiento de pacientes que reciben trastuzumab por vía subcutánea por parte de una enfermera de práctica avanzada (TIPA)
16 de febrero de 2016 actualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire
Evaluación de factibilidad de una visita de seguimiento de pacientes que reciben trastuzumab subcutáneo por enfermera de práctica avanzada - TIPA
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de una visita de seguimiento de pacientes que reciben trastuzumab subcutáneo por parte de una enfermera de práctica avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atención al paciente en el Instituto del Cáncer Lucien Neuwirth
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con cáncer de mama que sobreexpresa adyuvante HER2
- Paciente que finalizó su tratamiento de quimioterapia con IV siguió al oncólogo en el hospital de día
- Paciente bajo Trastzumab por vía subcutánea
- Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social (requisito obligatorio para todos los estudios)
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar, la mayoría de los pacientes protegidos bajo tutela.
- Paciente incapaz de comprender el curso del estudio.
- Paciente con antecedentes documentados de trastornos cognitivos o psiquiátricos.
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: consulta por Enfermera de Práctica Avanzada.
Durante las consultas, los pacientes serán atendidos sucesivamente por la Enfermera de Práctica Avanzada y el oncólogo de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de consulta que requirió consejo médico entre API y oncólogo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estimar la correlación entre el API y el oncólogo sobre si o no una opinión médica durante la consulta
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de consultas delegadas a la API
Periodo de tiempo: 1 año
|
El oncólogo estima el porcentaje de consultas que se pueden delegar al API
|
1 año
|
|
Cuestionario de satisfacción del médico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de satisfacción del médico de la delegación de sus consultas al IPA
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .