- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02686918
Ocena wykonalności wizyty kontrolnej pacjenta otrzymującego trastuzumab podskórnie przez pielęgniarkę zaawansowanej praktyki (TIPA)
16 lutego 2016 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de la Loire
Ocena wykonalności wizyty kontrolnej pacjenta otrzymującego trastuzumab podskórnie przez pielęgniarkę zaawansowanej praktyki — TIPA
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności wizyty kontrolnej pacjenta otrzymującego trastuzumab podskórnie przez pielęgniarkę Advanced Practice.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka nad pacjentem w Instytucie Onkologii Lucien Neuwirth
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Pacjentka z rakiem piersi z nadekspresją adiuwanta HER2
- Pacjentka, która zakończyła chemioterapię dożylną skierowała się do oddziału dziennego onkologa
- Pacjent pod podskórnym podaniem Trastzumabu
- Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego (obowiązkowy wymóg dla wszystkich badań)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału, większość pacjentów chroniona pod kuratelą.
- Pacjent w niemożności zrozumienia przebiegu badania
- Pacjent z udokumentowaną historią zaburzeń poznawczych lub psychicznych.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konsultacja pielęgniarki zaawansowanej praktyki.
Podczas konsultacji pacjenci będą przyjmowani kolejno przez Pielęgniarkę Zaawansowanej Praktyki i referencyjnego onkologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent konsultacji wymagających porady lekarskiej pomiędzy IPA a onkologiem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oszacuj korelację między IPA a onkologiem na temat tego, czy opinia lekarska została wydana podczas konsultacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent konsultacji delegowanych do ISP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Onkolog szacuje, jaki odsetek konsultacji można przekazać do IPA
|
1 rok
|
|
Ankieta satysfakcji lekarza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz satysfakcji lekarza delegacji jego konsultacji do IPA
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .