- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02686918
Gjennomførbarhetsvurdering av et pasientoppfølgingsbesøk som mottar Trastuzumab subkutant av avansert sykepleier (TIPA)
16. februar 2016 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire
Gjennomførbarhetsvurdering av et pasientoppfølgingsbesøk som mottar Trastuzumab subkutant av avansert sykepleier - TIPA
Hoveddelen av denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av et pasientoppfølgingsbesøk som mottar trastuzumab subkutant av avansert praksissykepleier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientbehandling ved Kreftinstituttet Lucien Neuwirth
- Pasient over 18 år
- Pasient med brystkreft som overuttrykker HER2 adjuvans
- Pasienten som hadde fullført sin cellegiftbehandling med IV fulgte onkologens dagsykehus
- Pasient under Trastzumab subkutant
- Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning (obligatorisk krav for alle studier)
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta, de fleste pasient beskyttet under vergemål.
- Pasient i manglende evne til å forstå forløpet av studien
- Pasient med dokumentert historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Pasienter gravide eller ammende
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konsultasjon av avansert praksissykepleier.
Under konsultasjoner vil pasientene bli sett suksessivt av Advanced Practice Nurse og referent onkolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av konsultasjoner som krever medisinsk rådgivning mellom IPA og onkolog
Tidsramme: 1 år
|
Estimer korrelasjonen mellom IPA og onkologen om hvorvidt en medisinsk mening under konsultasjonen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av konsultasjoner delegert til IPA
Tidsramme: 1 år
|
Onkologen anslår prosentandelen av konsultasjoner som kan delegeres til IPA
|
1 år
|
|
Spørreskjema om legetilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Legetilfredshetsspørreskjema fra delegasjonen av hans konsultasjoner til IPA
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .