- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02686918
Valutazione di fattibilità di una visita di follow-up dei pazienti che riceve Trastuzumab per via sottocutanea da parte di un infermiere di pratica avanzata (TIPA)
16 febbraio 2016 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire
Valutazione di fattibilità di una visita di follow-up del paziente che riceve Trastuzumab per via sottocutanea da parte di un infermiere di pratica avanzata - TIPA
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità di una visita di follow-up del paziente che riceva trastuzumab per via sottocutanea da Advanced Practice Nurse.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cura del paziente presso il Cancer Institute Lucien Neuwirth
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente con carcinoma mammario che sovraesprime l'adiuvante HER2
- Il paziente che ha terminato il trattamento chemioterapico con IV ha seguito il day hospital oncologo
- Paziente sotto Trastzumab per via sottocutanea
- Paziente iscritto o avente diritto ad un regime previdenziale (requisito obbligatorio per tutti gli studi)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare, la maggior parte dei pazienti protetti sotto tutela.
- Paziente incapace di comprendere il corso dello studio
- Paziente con storia documentata di disturbi cognitivi o psichiatrici.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Pazienti sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: consultazione da parte di Advanced Practice Nurse.
Durante le consultazioni, i pazienti saranno visitati successivamente dall'infermiere di pratica avanzata e dall'oncologo di riferimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di consultazione che richiede un parere medico tra IPA e oncologo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Stimare la correlazione tra l'IPA e l'oncologo sulla presenza o meno di un parere medico durante la consultazione
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di consultazioni delegate all'IPA
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'oncologo stima la percentuale di consultazioni delegabili all'IPA
|
1 anno
|
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Questionario di soddisfazione del medico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario di soddisfazione del medico della delega delle sue consultazioni all'IPA
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01
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