- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02686918
Gennemførlighedsvurdering af et patientopfølgningsbesøg, der modtager Trastuzumab subkutant af avanceret praktiserende sygeplejerske (TIPA)
16. februar 2016 opdateret af: Institut de Cancérologie de la Loire
Gennemførlighedsvurdering af et patientopfølgningsbesøg, der modtager Trastuzumab subkutant af avanceret praktiserende sygeplejerske - TIPA
Hovedparten af denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af et patientopfølgningsbesøg, der modtager trastuzumab subkutant af Advanced Practice Nurse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientbehandling på Kræftinstituttet Lucien Neuwirth
- Patient over 18 år
- Patient med brystkræft, der overudtrykker HER2-adjuvans
- Patient, der havde afsluttet deres kemoterapibehandling med IV, fulgte onkologens daghospital
- Patient under Trastzumab subkutant
- Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning (obligatorisk krav for alle undersøgelser)
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse, de fleste patientbeskyttet under værgemål.
- Patient i manglende evne til at forstå studiets forløb
- Patient med dokumenteret historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Patienter gravide eller ammende
- Patienter under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konsultation af Advanced Practice Sygeplejerske.
Under konsultationerne vil patienterne blive tilset successivt af Advanced Practice Nurse og referent onkolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af konsultationer, der kræver en lægelig rådgivning mellem IPA og onkolog
Tidsramme: 1 år
|
Estimer sammenhængen mellem IPA og onkologen om hvorvidt en lægeerklæring under konsultationen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af høringer delegeret til IPA
Tidsramme: 1 år
|
Onkologen vurderer, at procentdelen af konsultationer kan delegeres til IPA
|
1 år
|
|
Spørgeskema til lægetilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Lægetilfredshedsspørgeskema fra delegationen af hans konsultationer til IPA
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2016
Først opslået (Skøn)
22. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .