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Avaliação da Viabilidade de uma Visita de Acompanhamento de Pacientes que Receberam Trastuzumabe Subcutâneo por Enfermeira de Prática Avançada (TIPA)

16 de fevereiro de 2016 atualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire

Avaliação da Viabilidade de uma Visita de Acompanhamento de Pacientes que Receberam Trastuzumabe Subcutâneo por Enfermeira de Prática Avançada - TIPA

O principal deste estudo é avaliar a viabilidade de uma consulta de acompanhamento de pacientes recebendo trastuzumabe subcutâneo por enfermeira de prática avançada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendimento ao paciente no Instituto do Câncer Lucien Neuwirth
  • Paciente com mais de 18 anos
  • Paciente com câncer de mama superexpressando adjuvante HER2
  • Paciente que terminou o tratamento quimioterápico com IV seguiu o hospital dia oncologista
  • Paciente em uso de Tratzumabe por via subcutânea
  • Paciente filiado ou com direito a um regime de segurança social (requisito obrigatório para todos os estudos)

Critério de exclusão:

  • A recusa em participar, a maioria dos pacientes protegidos sob tutela.
  • Paciente incapaz de entender o curso do estudo
  • Paciente com histórico documentado de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos.
  • Pacientes grávidas ou lactantes
  • Pacientes sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: consulta por Enfermeira de Prática Avançada.
Durante as consultas, os pacientes serão vistos sucessivamente pela Enfermeira de Prática Avançada e pelo oncologista de referência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de consultas que requerem aconselhamento médico entre IPA e oncologista
Prazo: 1 ano
Estimar a correlação entre o IPA e o oncologista sobre a existência ou não de parecer médico durante a consulta
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de consultas delegadas à IPA
Prazo: 1 ano
O oncologista estima o percentual de consultas que pode ser delegado ao IPA
1 ano
Questionário de satisfação do médico
Prazo: 1 ano
Questionário de satisfação do médico da delegação das suas consultas à IPA
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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