- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02686918
Avaliação da Viabilidade de uma Visita de Acompanhamento de Pacientes que Receberam Trastuzumabe Subcutâneo por Enfermeira de Prática Avançada (TIPA)
16 de fevereiro de 2016 atualizado por: Institut de Cancérologie de la Loire
Avaliação da Viabilidade de uma Visita de Acompanhamento de Pacientes que Receberam Trastuzumabe Subcutâneo por Enfermeira de Prática Avançada - TIPA
O principal deste estudo é avaliar a viabilidade de uma consulta de acompanhamento de pacientes recebendo trastuzumabe subcutâneo por enfermeira de prática avançada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendimento ao paciente no Instituto do Câncer Lucien Neuwirth
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente com câncer de mama superexpressando adjuvante HER2
- Paciente que terminou o tratamento quimioterápico com IV seguiu o hospital dia oncologista
- Paciente em uso de Tratzumabe por via subcutânea
- Paciente filiado ou com direito a um regime de segurança social (requisito obrigatório para todos os estudos)
Critério de exclusão:
- A recusa em participar, a maioria dos pacientes protegidos sob tutela.
- Paciente incapaz de entender o curso do estudo
- Paciente com histórico documentado de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos.
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: consulta por Enfermeira de Prática Avançada.
Durante as consultas, os pacientes serão vistos sucessivamente pela Enfermeira de Prática Avançada e pelo oncologista de referência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de consultas que requerem aconselhamento médico entre IPA e oncologista
Prazo: 1 ano
|
Estimar a correlação entre o IPA e o oncologista sobre a existência ou não de parecer médico durante a consulta
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de consultas delegadas à IPA
Prazo: 1 ano
|
O oncologista estima o percentual de consultas que pode ser delegado ao IPA
|
1 ano
|
|
Questionário de satisfação do médico
Prazo: 1 ano
|
Questionário de satisfação do médico da delegação das suas consultas à IPA
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01
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