Haalbaarheidsbeoordeling van een follow-upbezoek van een patiënt Trastuzumab subcutaan ontvangen door een geavanceerde praktijkverpleegkundige (TIPA)
16 februari 2016 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de la Loire
Haalbaarheidsbeoordeling van een follow-upbezoek van een patiënt Trastuzumab subcutaan ontvangen door Advanced Practice Nurse - TIPA
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van een vervolgbezoek van een patiënt waarbij trastuzumab subcutaan wordt toegediend door Advanced Practice Nurse.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntenzorg bij het Kankerinstituut Lucien Neuwirth
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt met borstkanker die HER2-adjuvans tot overexpressie brengt
- Patiënten die hun chemotherapiebehandeling met IV hadden beëindigd, volgden het dagziekenhuis van de oncoloog
- Patiënt onder Trastzumab subcutaan
- Patiënt aangesloten of rechthebbende op een sociaal zekerheidsstelsel (verplichte vereiste voor alle studies)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen, de meeste patiënt beschermd onder curatele.
- Patiënt kan het verloop van het onderzoek niet begrijpen
- Patiënt met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van cognitieve of psychiatrische stoornissen.
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: consultatie door Advanced Practice Nurse.
Tijdens consultaties worden patiënten achtereenvolgens gezien door de Advanced Practice Nurse en de referent-oncoloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage raadplegingen waarvoor een medisch advies nodig is tussen IPA en oncoloog
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Schat de correlatie in tussen de IPA en de oncoloog over het al dan niet medisch advies geven tijdens het consult
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage raadplegingen gedelegeerd aan het IPA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De oncoloog schat het percentage consulten dat kan worden gedelegeerd aan het IPA
|
1 jaar
|
|
Vragenlijst over de tevredenheid van de arts
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dokterstevredenheidsenquête van de delegatie van zijn raadplegingen aan het IPA
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .