- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02686918
Machbarkeitsbewertung eines Nachsorgebesuchs eines Patienten, der Trastuzumab subkutan durch eine fortgeschrittene Krankenschwester in der Praxis erhält (TIPA)
16. Februar 2016 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de la Loire
Machbarkeitsbewertung eines Nachsorgebesuchs eines Patienten, der Trastuzumab subkutan von einer Advanced Practice Nurse - TIPA erhält
Der Hauptteil dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit eines Nachsorgebesuchs eines Patienten zu bewerten, der Trastuzumab subkutan von einer Advanced Practice Nurse erhält.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mathieu ORIOL, MD
- Telefonnummer: 04 77 91 70 71
- E-Mail: mathieu.oriol@icloire.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cécile MIGALA, IPA
- E-Mail: cecile.migala@icloire.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenversorgung am Krebsinstitut Lucien Neuwirth
- Patient über 18 Jahre
- Patientin mit Brustkrebs, die das HER2-Adjuvans überexprimiert
- Patienten, die ihre Chemotherapiebehandlung mit IV beendet hatten, folgten der onkologischen Tagesklinik
- Patient unter Trastzumab subkutan
- Sozialversicherungspflichtiger oder sozialversicherungsberechtigter Patient (obligatorische Voraussetzung für alle Studien)
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme, die meisten Patienten unter Vormundschaft geschützt.
- Der Patient ist nicht in der Lage, den Verlauf der Studie zu verstehen
- Patient mit dokumentierter Vorgeschichte von kognitiven oder psychiatrischen Störungen.
- Schwangere oder stillende Patienten
- Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Beratung durch Advanced Practice Nurse.
Während der Konsultationen werden die Patienten nacheinander von einer Advanced Practice Nurse und einem überweisenden Onkologen untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Konsultationen, die eine medizinische Beratung zwischen IPA und Onkologen erfordern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Schätzen Sie die Korrelation zwischen dem IPA und dem Onkologen darüber ein, ob eine medizinische Meinung während der Konsultation vorliegt oder nicht
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der an die IPV delegierten Konsultationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Onkologe schätzt den Prozentsatz der Konsultationen, die an die IPA delegiert werden können
|
1 Jahr
|
Fragebogen zur Arztzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen zur Zufriedenheit des Arztes mit der Delegation seiner Konsultationen an die IPA
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-01
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