- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02686918
Edistyneen sairaanhoitajan suorittaman trastutsumabin ihonalaisen annoksen potilaan seurantakäynnin toteutettavuusarvio (TIPA)
tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: Institut de Cancérologie de la Loire
Edistyneen terveydenhoitajan suorittaman trastutsumabin ihonalaisen annoksen potilaan seurantakäynnin toteutettavuusarviointi - TIPA
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tarkoituksena on arvioida Advanced Practice Nurse -hoitajan ihonalaisen trastutsumabin antaman seurantakäynnin toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilashoito syöpäinstituutissa Lucien Neuwirth
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolla on rintasyöpä, joka yli-ilmentää HER2-adjuvanttia
- Potilas, joka oli lopettanut kemoterapiahoidon IV:llä, seurasi onkologin päiväsairaalaa
- Potilas ihon alle trastsumabin alla
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään (pakollinen vaatimus kaikissa tutkimuksissa)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta, useimmat potilaat ovat holhouksen alaisia.
- Potilas, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen kulkua
- Potilas, jolla on dokumentoituja kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Advanced Practice Nurse konsultaatio.
Konsultaatioiden aikana potilaita näkevät peräkkäin Advanced Practice Nurse ja referenttionkologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellistä neuvontaa vaativien konsultaatioiden prosenttiosuus IPA:n ja onkologin välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi IPA:n ja onkologin välinen korrelaatio siitä, onko lääkärin lausunto konsultaation aikana vai ei
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPA:lle siirrettyjen neuvottelujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onkologien arvion mukaan konsultaatioiden prosenttiosuus voidaan delegoida IPA:lle
|
1 vuosi
|
|
Lääkärin tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkärin tyytyväisyyskysely IPA:n neuvottelujen delegoinnista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .