Nábor motoriky jazyka během cvičení
4. ledna 2017 aktualizováno: University of Florida
Genioglossus Motor Recruitment během polykacích a exspiračních zátěžových cvičení
Prevalence dysfagie může být až 22 % u jedinců starších 50 let. Těmto jedincům se nabízí jen málo terapeutických možností. Jednou z novějších terapeutických možností je trénink exspirační svalové síly (EMST), který se úspěšně používá k udržení nebo zvýšení exspirační síly generující tlaky, funkci kašle a polykání u řady nemocných. Nedávno výzkumníci zaznamenali zlepšení doby orálního průchodu během polykání u jedinců s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), což by mohlo být potenciálně přičítáno zlepšené základně funkce jazyka a svalové aktivaci.
Jedna studie prokázala, že dechový trénink vedl ke zvýšené a prodloužené aktivaci submentálních (pod bradou) svalů, jak dokazuje povrchová elektromyografie. Žádné studie však nezkoumaly aktivaci svalů jazyka během různých polykacích a dechových cvičení. Malá jehlová elektroda (EMG s jemným drátem) je standardní péčí při diagnostice svalových onemocnění, protože dokáže určit množství náboru svalů pro svaly v celém těle. Cílem této výzkumné studie je prozkoumat účinky dechových cvičení a polykacích cvičení na aktivitu svalů jazyka u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude měřit aktivaci svalů jazyka pomocí EMG jemného drátu umístěného do svalu jazyka (pod bradou) během polykacích a dechových cvičení.
Neurolog vyškolený v EMG provede všechny postupy, aby zajistil nejlepší umístění a minimalizoval nepohodlí účastníka.
Zatímco je jehla na místě, účastník dokončí řadu polykacích úkolů a dechových cvičení pomocí malého ručního tréninkového zařízení.
Všechny polykací a dýchací úkoly budou sledovány pod rentgenem, aby bylo možné vidět pohyb a načasování jazyka a polykacích svalů během každého úkolu.
Účast ve studii zabere jednu, hodinovou návštěvu laboratorních prostor Shands Dental Tower, kde budou dokončeny všechny procedury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná známá závažná nemoc, porucha nebo zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- V současné době na antikoagulační léčbě
- Má poruchu krvácení/antikoagulancia nebo onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníkům budou provedeny následující testy: Maximální exspirační tlak (MEP), zavedení elektromy s jemným drátem (EMG) do střední linie základny jazyka, dokončí polykací a dechové úkoly pod videofluoroskopií (pouze skiaskopie během skutečného úkolu)
|
Během elektromyografie s jemným drátem (EMG) bude účastník požádán, aby dokončil dechová cvičení na 50 % a 75 % své maximální kapacity (určené před elektromyografií s jemným drátem pomocí manometrie), aby se určila aktivace a nábor genioglossus svalu.
Ostatní jména:
Maximální výdechový tlak (MEP) účastníků bude měřen pomocí ručního digitálního manometru (MP01, Micro Direct Inc.).
Subjekt bude stát a bude mít na sobě sponku na nos, aby vyfoukl co nejsilněji a nejrychleji, aby určil svého poslance EP.
To bude provedeno maximálně třikrát, aby se získaly hodnoty v blízkém dosahu.
Ostatní jména:
Videofluoroskopie umožňuje časově synchronizovanou analýzu dat snímek po snímku pro konkrétní opatření přijatá během polykacích úkolů.
Ostatní jména:
Patří mezi ně: přední jazyk přitlačený k alveolárnímu výběžku (za předními stoličkami), polykání slin, polykání 10 ml barya, „tvrdé“ polykání 10 ml barya (tj.
polykání s extra námahou) a dvě zkoušky dechového cvičení při 50 % MEP a 75 % MEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG) bude použita k analýze pohybu genioglossus svalů
Časové okno: Základní linie
|
Elektromyografická (EMG) aktivita bude zaznamenávána standardními koncentrickými jehlovými elektrodami zavedenými do m. genioglossus.
Maximální svalová aktivace bude zaznamenána a analyzována, aby se určil rozdíl mezi úkoly pomocí genioglossus svalu.
|
Základní linie
|
|
Kinematická měření polykání budou použita k analýze normálního pohybu polykání
Časové okno: Základní linie
|
Kinematická měření polykání jsou objektivní analýzou videofluoroskopie.
To zahrnuje pořizování a manipulaci s digitálními snímky pomocí počítačové technologie, aby bylo možné provádět přesná časová měření toku bolusu a pohybu struktur, stejně jako prostorová měření vzdálenosti a plochy vůči referenčním bodům.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB201600120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .