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Reclutamiento motor de la lengua durante el ejercicio

4 de enero de 2017 actualizado por: University of Florida

Reclutamiento del motor geniogloso durante los ejercicios de carga de deglución y espiración

La prevalencia de disfagia puede llegar al 22% en personas mayores de 50 años. Son pocas las opciones terapéuticas que se ofrecen a estos individuos. Una opción terapéutica más reciente es el entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios (EMST), que se ha utilizado con éxito para mantener o aumentar las presiones generadoras de fuerza espiratoria, la función de la tos y la deglución en varias poblaciones de enfermedades. Recientemente, los investigadores han notado mejoras en el tiempo de tránsito oral durante la deglución en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) que podrían atribuirse potencialmente a una mejora en el funcionamiento de la base de la lengua y la activación muscular.

Ha habido un estudio que demostró que el entrenamiento de la respiración dio como resultado una activación muscular submentoniana (debajo del mentón) aumentada y prolongada, como lo demuestra la electromiografía de superficie. Sin embargo, ningún estudio ha investigado la activación de los músculos de la lengua durante varios ejercicios de deglución y respiración. Un pequeño electrodo de aguja (EMG de alambre fino) es el estándar de atención en el diagnóstico de enfermedades musculares porque puede determinar la cantidad de reclutamiento muscular para los músculos de todo el cuerpo. El objetivo de este estudio de investigación es examinar los efectos de los ejercicios de respiración y de deglución sobre la actividad muscular de la lengua en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio medirá la activación del músculo de la lengua mediante EMG de alambre fino colocado en el músculo de la lengua (debajo del mentón) durante los ejercicios de deglución y respiración. Un neurólogo capacitado en EMG realizará todos los procedimientos para garantizar la mejor colocación y minimizar la incomodidad del participante. Mientras la aguja está en su lugar, el participante completará una serie de tareas de deglución y ejercicios de respiración utilizando un pequeño dispositivo de entrenamiento manual. Todas las tareas de deglución y respiración se verán bajo rayos X para ver el movimiento y el tiempo de la lengua y los músculos de la deglución durante cada tarea. La participación en el estudio requerirá una visita de una hora a los espacios de laboratorio de Shands Dental Tower, donde se completarán todos los procedimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Shands Hospital at the University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ninguna enfermedad importante, trastorno o condición médica conocida

Criterio de exclusión:

  • Actualmente en tratamiento anticoagulante
  • Tiene un trastorno o enfermedad hemorrágico/anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
A los participantes se les realizarán las siguientes pruebas: presión espiratoria máxima (MEP), inserción de un electrodo de electromiografía (EMG) de alambre fino en la línea media de la base de la lengua, completarán las tareas de deglución y respiración bajo videofluoroscopia (fluoroscopia solo en durante la tarea real)
Durante la electromiografía de alambre fino (EMG), se le pedirá al participante que complete ejercicios de respiración al 50 % y al 75 % de su capacidad máxima (determinada antes de la EMG de alambre fino usando manometría) para determinar la activación y el reclutamiento del músculo geniogloso.
Otros nombres:
  • EMG
La presión espiratoria máxima (MEP) de los participantes se evaluará mediante un manómetro digital portátil (MP01, Micro Direct Inc.). El sujeto estará de pie y, mientras usa una pinza nasal, se le pedirá que sople tan fuerte y rápido como pueda para determinar su MEP. Esto se completará un máximo de tres veces para obtener valores cercanos entre sí.
Otros nombres:
  • Eurodiputado
La videofluoroscopia permite el análisis de datos cuadro por cuadro sincronizado en el tiempo para las medidas específicas tomadas durante las tareas de deglución.
Otros nombres:
  • Videofluoroscopia y Bario
Estos incluyen: una presión anterior de la lengua en la cresta alveolar (detrás de los molares delanteros), una deglución de saliva, una deglución de bario de 10 ml, una deglución "dura" de bario de 10 ml (es decir, tragar con un esfuerzo adicional), y dos ensayos de ejercicios respiratorios al 50% MEP y al 75% MEP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se utilizará electromiografía (EMG) para analizar el movimiento del músculo geniogloso
Periodo de tiempo: Base
La actividad de electromiografía (EMG) se registrará a través de electrodos de aguja concéntricos estándar insertados en el músculo geniogloso. La activación muscular máxima se registrará y analizará para determinar la diferencia entre las tareas que utilizan el músculo geniogloso.
Base
Las mediciones cinemáticas de deglución se utilizarán para analizar un movimiento normal de deglución
Periodo de tiempo: Base
Las mediciones cinemáticas de la deglución son un análisis objetivo de la videofluoroscopia. Esto implica la captura y manipulación de imágenes digitales con tecnología informática para realizar mediciones de tiempo exactas del flujo de bolo y el movimiento de estructuras, así como mediciones espaciales de distancia y área contra puntos de referencia.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201600120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

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