- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02687737
Reclutamiento motor de la lengua durante el ejercicio
Reclutamiento del motor geniogloso durante los ejercicios de carga de deglución y espiración
La prevalencia de disfagia puede llegar al 22% en personas mayores de 50 años. Son pocas las opciones terapéuticas que se ofrecen a estos individuos. Una opción terapéutica más reciente es el entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios (EMST), que se ha utilizado con éxito para mantener o aumentar las presiones generadoras de fuerza espiratoria, la función de la tos y la deglución en varias poblaciones de enfermedades. Recientemente, los investigadores han notado mejoras en el tiempo de tránsito oral durante la deglución en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) que podrían atribuirse potencialmente a una mejora en el funcionamiento de la base de la lengua y la activación muscular.
Ha habido un estudio que demostró que el entrenamiento de la respiración dio como resultado una activación muscular submentoniana (debajo del mentón) aumentada y prolongada, como lo demuestra la electromiografía de superficie. Sin embargo, ningún estudio ha investigado la activación de los músculos de la lengua durante varios ejercicios de deglución y respiración. Un pequeño electrodo de aguja (EMG de alambre fino) es el estándar de atención en el diagnóstico de enfermedades musculares porque puede determinar la cantidad de reclutamiento muscular para los músculos de todo el cuerpo. El objetivo de este estudio de investigación es examinar los efectos de los ejercicios de respiración y de deglución sobre la actividad muscular de la lengua en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguna enfermedad importante, trastorno o condición médica conocida
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento anticoagulante
- Tiene un trastorno o enfermedad hemorrágico/anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
A los participantes se les realizarán las siguientes pruebas: presión espiratoria máxima (MEP), inserción de un electrodo de electromiografía (EMG) de alambre fino en la línea media de la base de la lengua, completarán las tareas de deglución y respiración bajo videofluoroscopia (fluoroscopia solo en durante la tarea real)
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Durante la electromiografía de alambre fino (EMG), se le pedirá al participante que complete ejercicios de respiración al 50 % y al 75 % de su capacidad máxima (determinada antes de la EMG de alambre fino usando manometría) para determinar la activación y el reclutamiento del músculo geniogloso.
Otros nombres:
La presión espiratoria máxima (MEP) de los participantes se evaluará mediante un manómetro digital portátil (MP01, Micro Direct Inc.).
El sujeto estará de pie y, mientras usa una pinza nasal, se le pedirá que sople tan fuerte y rápido como pueda para determinar su MEP.
Esto se completará un máximo de tres veces para obtener valores cercanos entre sí.
Otros nombres:
La videofluoroscopia permite el análisis de datos cuadro por cuadro sincronizado en el tiempo para las medidas específicas tomadas durante las tareas de deglución.
Otros nombres:
Estos incluyen: una presión anterior de la lengua en la cresta alveolar (detrás de los molares delanteros), una deglución de saliva, una deglución de bario de 10 ml, una deglución "dura" de bario de 10 ml (es decir,
tragar con un esfuerzo adicional), y dos ensayos de ejercicios respiratorios al 50% MEP y al 75% MEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se utilizará electromiografía (EMG) para analizar el movimiento del músculo geniogloso
Periodo de tiempo: Base
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La actividad de electromiografía (EMG) se registrará a través de electrodos de aguja concéntricos estándar insertados en el músculo geniogloso.
La activación muscular máxima se registrará y analizará para determinar la diferencia entre las tareas que utilizan el músculo geniogloso.
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Base
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Las mediciones cinemáticas de deglución se utilizarán para analizar un movimiento normal de deglución
Periodo de tiempo: Base
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Las mediciones cinemáticas de la deglución son un análisis objetivo de la videofluoroscopia.
Esto implica la captura y manipulación de imágenes digitales con tecnología informática para realizar mediciones de tiempo exactas del flujo de bolo y el movimiento de estructuras, así como mediciones espaciales de distancia y área contra puntos de referencia.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IRB201600120
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