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Recrutamento motor da língua durante o exercício

4 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Florida

Recrutamento do motor genioglosso durante exercícios de deglutição e carga expiratória

A prevalência de disfagia pode chegar a 22% em indivíduos com mais de 50 anos de idade. São poucas as opções terapêuticas oferecidas a esses indivíduos. Uma opção terapêutica mais recente é o Treinamento de Força Muscular Expiratória (EMST), que tem sido usado com sucesso para manter ou aumentar as pressões geradoras de força expiratória, a função da tosse e a deglutição em várias populações de doenças. Recentemente, os pesquisadores notaram melhorias no tempo de trânsito oral durante a deglutição em indivíduos com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) que poderiam ser atribuídas à melhora do funcionamento da base da língua e ativação muscular.

Houve um estudo que demonstrou que o treinamento respiratório resultou em ativação muscular submentoniana aumentada e prolongada (sob o queixo), conforme evidenciado pela eletromiografia de superfície. No entanto, nenhum estudo investigou a ativação dos músculos da língua durante vários exercícios de deglutição e respiração. Um pequeno eletrodo de agulha (fio fino EMG) é o padrão de cuidado no diagnóstico de doenças musculares porque pode determinar a quantidade de recrutamento muscular para os músculos em todo o corpo. O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar os efeitos de exercícios respiratórios e de deglutição na atividade muscular da língua em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo medirá a ativação do músculo da língua usando fio fino EMG colocado no músculo da língua (abaixo do queixo) durante exercícios de deglutição e respiração. Um neurologista treinado em EMG realizará todos os procedimentos para garantir a melhor colocação e minimizar o desconforto do participante. Enquanto a agulha estiver no lugar, o participante completará uma série de tarefas de deglutição e exercícios respiratórios usando um pequeno dispositivo de treinamento portátil. Todas as tarefas de deglutição e respiração serão visualizadas sob raio-x para ver o movimento e o tempo da língua e dos músculos da deglutição durante cada tarefa. A participação no estudo levará uma visita de uma hora aos espaços do laboratório Shands Dental Tower, onde todos os procedimentos serão concluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Shands Hospital at the University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma doença grave conhecida, distúrbio ou condição médica

Critério de exclusão:

  • Atualmente em terapia anticoagulante
  • Tem um distúrbio ou doença hemorrágica/anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Os participantes terão os seguintes testes realizados: Pressão Expiratória Máxima (MEP), inserção de um eletrodo de eletromiografia (EMG) de fio fino na linha média da base da língua, realizará tarefas de deglutição e tarefas respiratórias sob Videofluoroscopia (fluoroscopia apenas em durante a tarefa real)
Durante a eletromiografia (EMG) de fio fino, o participante será solicitado a completar exercícios respiratórios a 50% e 75% de sua capacidade máxima (determinada antes do EMG de fio fino usando manometria) para determinar a ativação e o recrutamento do músculo genioglosso.
Outros nomes:
  • EMG
A pressão expiratória máxima (PEM) dos participantes será avaliada por meio de um manômetro digital portátil (MP01, Micro Direct Inc.). O sujeito estará de pé e, enquanto estiver usando um clipe nasal, será solicitado a soprar o mais forte e rápido possível para determinar seu MEP. Isso será concluído no máximo três vezes para obter valores próximos um do outro.
Outros nomes:
  • Eurodeputado
A videofluoroscopia permite a análise de dados quadro a quadro com sincronização de tempo para as medidas específicas tomadas durante as tarefas de deglutição.
Outros nomes:
  • Videofluoroscopia e bário
Estes incluem: uma pressão anterior da língua no rebordo alveolar (atrás dos molares anteriores), uma deglutição de saliva, uma deglutição de 10 mL de bário, uma deglutição "dura" de 10 mL de bário (ou seja, deglutição com esforço extra) e duas tentativas de exercícios respiratórios a 50% PEM e 75% MEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eletromiografia (EMG) será usada para analisar o movimento do músculo genioglosso
Prazo: Linha de base
A atividade de eletromiografia (EMG) será registrada por meio de eletrodos de agulha concêntricos padrão inseridos no músculo genioglosso. A ativação muscular máxima será registrada e analisada para determinar a diferença entre as tarefas usando o músculo genioglosso.
Linha de base
As medições cinemáticas da deglutição serão usadas para analisar um movimento normal da deglutição
Prazo: Linha de base
As medições cinemáticas da deglutição são uma análise objetiva da videofluoroscopia. Isso envolve a captura e manipulação de imagens digitais com tecnologia de computador para fazer medições de tempo exatas de fluxo de bolo alimentar e movimento de estruturas, bem como medições espaciais de distância e área contra pontos de referência.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201600120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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