- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02687737
Recrutamento motor da língua durante o exercício
Recrutamento do motor genioglosso durante exercícios de deglutição e carga expiratória
A prevalência de disfagia pode chegar a 22% em indivíduos com mais de 50 anos de idade. São poucas as opções terapêuticas oferecidas a esses indivíduos. Uma opção terapêutica mais recente é o Treinamento de Força Muscular Expiratória (EMST), que tem sido usado com sucesso para manter ou aumentar as pressões geradoras de força expiratória, a função da tosse e a deglutição em várias populações de doenças. Recentemente, os pesquisadores notaram melhorias no tempo de trânsito oral durante a deglutição em indivíduos com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) que poderiam ser atribuídas à melhora do funcionamento da base da língua e ativação muscular.
Houve um estudo que demonstrou que o treinamento respiratório resultou em ativação muscular submentoniana aumentada e prolongada (sob o queixo), conforme evidenciado pela eletromiografia de superfície. No entanto, nenhum estudo investigou a ativação dos músculos da língua durante vários exercícios de deglutição e respiração. Um pequeno eletrodo de agulha (fio fino EMG) é o padrão de cuidado no diagnóstico de doenças musculares porque pode determinar a quantidade de recrutamento muscular para os músculos em todo o corpo. O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar os efeitos de exercícios respiratórios e de deglutição na atividade muscular da língua em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma doença grave conhecida, distúrbio ou condição médica
Critério de exclusão:
- Atualmente em terapia anticoagulante
- Tem um distúrbio ou doença hemorrágica/anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Os participantes terão os seguintes testes realizados: Pressão Expiratória Máxima (MEP), inserção de um eletrodo de eletromiografia (EMG) de fio fino na linha média da base da língua, realizará tarefas de deglutição e tarefas respiratórias sob Videofluoroscopia (fluoroscopia apenas em durante a tarefa real)
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Durante a eletromiografia (EMG) de fio fino, o participante será solicitado a completar exercícios respiratórios a 50% e 75% de sua capacidade máxima (determinada antes do EMG de fio fino usando manometria) para determinar a ativação e o recrutamento do músculo genioglosso.
Outros nomes:
A pressão expiratória máxima (PEM) dos participantes será avaliada por meio de um manômetro digital portátil (MP01, Micro Direct Inc.).
O sujeito estará de pé e, enquanto estiver usando um clipe nasal, será solicitado a soprar o mais forte e rápido possível para determinar seu MEP.
Isso será concluído no máximo três vezes para obter valores próximos um do outro.
Outros nomes:
A videofluoroscopia permite a análise de dados quadro a quadro com sincronização de tempo para as medidas específicas tomadas durante as tarefas de deglutição.
Outros nomes:
Estes incluem: uma pressão anterior da língua no rebordo alveolar (atrás dos molares anteriores), uma deglutição de saliva, uma deglutição de 10 mL de bário, uma deglutição "dura" de 10 mL de bário (ou seja,
deglutição com esforço extra) e duas tentativas de exercícios respiratórios a 50% PEM e 75% MEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eletromiografia (EMG) será usada para analisar o movimento do músculo genioglosso
Prazo: Linha de base
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A atividade de eletromiografia (EMG) será registrada por meio de eletrodos de agulha concêntricos padrão inseridos no músculo genioglosso.
A ativação muscular máxima será registrada e analisada para determinar a diferença entre as tarefas usando o músculo genioglosso.
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Linha de base
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As medições cinemáticas da deglutição serão usadas para analisar um movimento normal da deglutição
Prazo: Linha de base
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As medições cinemáticas da deglutição são uma análise objetiva da videofluoroscopia.
Isso envolve a captura e manipulação de imagens digitais com tecnologia de computador para fazer medições de tempo exatas de fluxo de bolo alimentar e movimento de estruturas, bem como medições espaciais de distância e área contra pontos de referência.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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