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Recrutement moteur de la langue pendant l'exercice

4 janvier 2017 mis à jour par: University of Florida

Recrutement moteur du génioglosse pendant les exercices de déglutition et de chargement expiratoire

La prévalence de la dysphagie peut atteindre 22 % chez les personnes de plus de 50 ans. Il existe peu d'options thérapeutiques offertes à ces personnes. Une option thérapeutique plus récente est l'entraînement de la force musculaire expiratoire (EMST), qui a été utilisé avec succès pour maintenir ou augmenter la force expiratoire générant des pressions, la fonction de toux et la déglutition dans un certain nombre de populations de maladies. Récemment, les chercheurs ont noté des améliorations du temps de transit oral lors de la déglutition chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) qui pourraient potentiellement être attribuées à l'amélioration du fonctionnement de la base de la langue et de l'activation musculaire.

Une étude a démontré que l'entraînement respiratoire entraînait une activation accrue et prolongée des muscles sous-mentaux (sous le menton), comme en témoigne l'électromyographie de surface. Cependant, aucune étude n'a étudié l'activation des muscles de la langue lors de divers exercices de déglutition et de respiration. Une petite électrode à aiguille (EMG à fil fin) est la norme de soins dans le diagnostic des maladies musculaires, car elle peut déterminer la quantité de recrutement musculaire pour les muscles de tout le corps. Le but de cette étude de recherche est d'examiner les effets des exercices de respiration et des exercices de déglutition sur l'activité des muscles de la langue chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude mesurera l'activation des muscles de la langue à l'aide d'EMG à fil fin placés dans le muscle de la langue (sous le menton) pendant les exercices de déglutition et de respiration. Un neurologue formé en EMG effectuera toutes les procédures pour assurer le meilleur placement et minimiser l'inconfort du participant. Pendant que l'aiguille est en place, le participant effectuera une série de tâches de déglutition et d'exercices de respiration à l'aide d'un petit appareil d'entraînement portatif. Toutes les tâches de déglutition et de respiration seront visualisées sous rayons X afin de voir le mouvement et la synchronisation de la langue et des muscles de déglutition au cours de chaque tâche. La participation à l'étude nécessitera une visite d'une heure dans les espaces de laboratoire de la tour dentaire Shands où toutes les procédures seront effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Shands Hospital at the University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune maladie, trouble ou condition médicale majeure connue

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sous anticoagulothérapie
  • A un trouble ou une maladie hémorragique / anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Les participants subiront les tests suivants : pression expiratoire maximale (MEP), insertion d'une électrode d'électromyographie à fil fin (EMG) dans la base médiane de la langue, effectueront des tâches de déglutition et des tâches respiratoires sous vidéofluoroscopie (fluoroscopie uniquement pendant la tâche proprement dite)
Procédure: Électromyographie
Au cours de l'électromyographie à fil fin (EMG), le participant sera invité à effectuer des exercices de respiration à 50 % et 75 % de sa capacité maximale (déterminée avant l'EMG à fil fin par manométrie) pour déterminer l'activation et le recrutement du muscle génioglosse.
Autres noms:
  • EMG
Procédure: Pression expiratoire maximale
La pression expiratoire maximale (PEM) des participants sera évaluée à l'aide d'un manomètre numérique portatif (MP01, Micro Direct Inc.). Le sujet sera debout et, tout en portant un pince-nez, il lui sera demandé de souffler aussi fort et aussi vite que possible pour déterminer son MEP. Ceci sera effectué un maximum de trois fois pour obtenir des valeurs proches les unes des autres.
Autres noms:
  • Député européen
Procédure: Vidéofluoroscopie
La vidéofluoroscopie permet une analyse des données synchronisée, image par image, pour les mesures spécifiques prises lors des tâches de déglutition.
Autres noms:
  • Vidéofluoroscopie et Baryum
Comportemental: Tâches de déglutition
Celles-ci comprennent : une pression antérieure de la langue sur la crête alvéolaire (derrière les molaires antérieures), une déglutition de salive, une déglutition au baryum de 10 mL, une déglutition "dure" au baryum de 10 mL (c.-à-d. déglutition avec un effort supplémentaire) et deux essais d'exercices respiratoires à 50 % MEP et 75 % MEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'électromyographie (EMG) sera utilisée pour analyser le mouvement du muscle génioglosse
Délai: Ligne de base
L'activité électromyographique (EMG) sera enregistrée via des électrodes aiguilles concentriques standard insérées dans le muscle génioglosse. L'activation musculaire maximale sera enregistrée et analysée pour déterminer la différence entre les tâches utilisant le muscle génioglosse.
Ligne de base
Les mesures cinématiques de déglutition seront utilisées pour analyser un mouvement normal de déglutition
Délai: Ligne de base
Les mesures cinématiques de déglutition sont une analyse objective de la vidéofluoroscopie. Cela implique la capture et la manipulation d'images numériques avec la technologie informatique pour effectuer des mesures temporelles exactes du flux de bolus et du mouvement des structures, ainsi que des mesures spatiales de distance et de surface par rapport à des points de référence.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimation)

22 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201600120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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