- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02687737
Tungemotorisk rekruttering under trening
Genioglossus motorisk rekruttering under svelging og ekspiratoriske belastningsøvelser
Forekomsten av dysfagi kan være så høy som 22 % hos personer over 50 år. Det er få terapeutiske alternativer som tilbys disse personene. Et nyere terapeutisk alternativ er Expiratory Muscle Strength Training (EMST), som har blitt brukt med suksess for å opprettholde eller øke ekspiratorisk kraftgenererende trykk, hostefunksjon og svelging i en rekke sykdomspopulasjoner. Nylig har etterforskerne notert forbedringer i oral transittid under svelging hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) som potensielt kan tilskrives forbedret tungefunksjon og muskelaktivering.
Det har vært en studie som viste at pustetrening resulterte i økt og forlenget submental (under haken) muskelaktivering, som vist ved overflateelektromyografi. Ingen studier har imidlertid undersøkt aktiveringen av tungemusklene under ulike svelge- og pusteøvelser. En liten nålelektrode (fintråd EMG) er standardbehandling ved diagnostisering av muskelsykdommer fordi den kan bestemme mengden muskelrekruttering for muskler i hele kroppen. Dette målet med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av pusteøvelser og svelgeøvelser på tungemuskelaktivitet hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kjent alvorlig sykdom, lidelse eller medisinske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- For tiden på antikoagulantbehandling
- Har en blødnings-/antikoagulerende lidelse eller sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening
Deltakerne vil få utført følgende tester: Maximum Expiratory Pressure (MEP), innsetting av en fintrådselektromyografi (EMG) elektrode i midtlinjen på tungen, vil fullføre svelgeoppgaver og pusteoppgaver under videofluoroskopi (fluoroskopi på kun under selve oppgaven)
|
Under fintrådselektromyografien (EMG) vil deltakeren bli bedt om å fullføre pusteøvelser med 50 % og 75 % av maksimal kapasitet (bestemt før fintråds-EMG ved bruk av manometri) for å bestemme aktivering og rekruttering av genioglossus-muskel.
Andre navn:
Deltakernes maksimale ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt digitalt manometer (MP01, Micro Direct Inc.).
Forsøkspersonen blir stående, og mens han har på seg en neseklemme, blir han bedt om å blåse ut så hardt og fort de kan for å bestemme sin MEP.
Dette vil bli fullført maksimalt tre ganger for å oppnå verdier innenfor nær rekkevidde av hverandre.
Andre navn:
Videofluoroskopi gir mulighet for tidssynkronisert, bilde-for-bilde dataanalyse for de spesifikke tiltakene som tas under svelgeoppgaver.
Andre navn:
Disse inkluderer: en fremre tungepress til alveolarryggen (bak de fremre jekslene), en spyttsvelge, en 10 mL bariumsvelge, en 10 mL barium "hard" svelge (dvs.
svelging med ekstra innsats), og to pusteøvelser med 50 % MEP og 75 % MEP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektromyografi (EMG) vil bli brukt til å analysere genioglossus muskelbevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elektromyografi (EMG) aktivitet vil bli registrert via standard konsentriske nåleelektroder satt inn i genioglossus-muskelen.
Maksimal muskelaktivering vil bli registrert og analysert for å bestemme forskjellen mellom oppgaver som bruker genioglossus-muskelen.
|
Grunnlinje
|
Kinematiske svelgemålinger vil bli brukt for å analysere en normal svelgebevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kinematiske svelgemålinger er en objektiv analyse av videofluoroskopi.
Dette innebærer å fange og manipulere digitale bilder med datateknologi for å foreta nøyaktige tidsmålinger av bolusflyt og bevegelse av strukturer, samt romlige målinger av avstand og areal mot referansepunkter.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB201600120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike