Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tungemotorisk rekruttering under trening

4. januar 2017 oppdatert av: University of Florida

Genioglossus motorisk rekruttering under svelging og ekspiratoriske belastningsøvelser

Forekomsten av dysfagi kan være så høy som 22 % hos personer over 50 år. Det er få terapeutiske alternativer som tilbys disse personene. Et nyere terapeutisk alternativ er Expiratory Muscle Strength Training (EMST), som har blitt brukt med suksess for å opprettholde eller øke ekspiratorisk kraftgenererende trykk, hostefunksjon og svelging i en rekke sykdomspopulasjoner. Nylig har etterforskerne notert forbedringer i oral transittid under svelging hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) som potensielt kan tilskrives forbedret tungefunksjon og muskelaktivering.

Det har vært en studie som viste at pustetrening resulterte i økt og forlenget submental (under haken) muskelaktivering, som vist ved overflateelektromyografi. Ingen studier har imidlertid undersøkt aktiveringen av tungemusklene under ulike svelge- og pusteøvelser. En liten nålelektrode (fintråd EMG) er standardbehandling ved diagnostisering av muskelsykdommer fordi den kan bestemme mengden muskelrekruttering for muskler i hele kroppen. Dette målet med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av pusteøvelser og svelgeøvelser på tungemuskelaktivitet hos friske voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil måle aktivering av tungemuskel ved hjelp av EMG med fintråd plassert i tungemuskelen (under haken) under svelge- og pusteøvelser. En nevrolog opplært i EMG vil utføre alle prosedyrer for å sikre best mulig plassering og minimere ubehag for deltakeren. Mens nålen er på plass, vil deltakeren fullføre en rekke svelgeoppgaver og pusteøvelser ved hjelp av en liten, håndholdt treningsenhet. Alle svelge- og pusteoppgaver vil bli sett under røntgen for å se bevegelsen og timingen av tungen og svelgemusklene under hver oppgave. Deltakelse i studien vil ta ett, én times besøk til Shands Dental Towers laboratorierom hvor alle prosedyrer vil bli fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kjent alvorlig sykdom, lidelse eller medisinske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden på antikoagulantbehandling
  • Har en blødnings-/antikoagulerende lidelse eller sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Deltakerne vil få utført følgende tester: Maximum Expiratory Pressure (MEP), innsetting av en fintrådselektromyografi (EMG) elektrode i midtlinjen på tungen, vil fullføre svelgeoppgaver og pusteoppgaver under videofluoroskopi (fluoroskopi på kun under selve oppgaven)
Under fintrådselektromyografien (EMG) vil deltakeren bli bedt om å fullføre pusteøvelser med 50 % og 75 % av maksimal kapasitet (bestemt før fintråds-EMG ved bruk av manometri) for å bestemme aktivering og rekruttering av genioglossus-muskel.
Andre navn:
  • EMG
Deltakernes maksimale ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt digitalt manometer (MP01, Micro Direct Inc.). Forsøkspersonen blir stående, og mens han har på seg en neseklemme, blir han bedt om å blåse ut så hardt og fort de kan for å bestemme sin MEP. Dette vil bli fullført maksimalt tre ganger for å oppnå verdier innenfor nær rekkevidde av hverandre.
Andre navn:
  • MEP
Videofluoroskopi gir mulighet for tidssynkronisert, bilde-for-bilde dataanalyse for de spesifikke tiltakene som tas under svelgeoppgaver.
Andre navn:
  • Videofluoroskopi og barium
Disse inkluderer: en fremre tungepress til alveolarryggen (bak de fremre jekslene), en spyttsvelge, en 10 mL bariumsvelge, en 10 mL barium "hard" svelge (dvs. svelging med ekstra innsats), og to pusteøvelser med 50 % MEP og 75 % MEP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi (EMG) vil bli brukt til å analysere genioglossus muskelbevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
Elektromyografi (EMG) aktivitet vil bli registrert via standard konsentriske nåleelektroder satt inn i genioglossus-muskelen. Maksimal muskelaktivering vil bli registrert og analysert for å bestemme forskjellen mellom oppgaver som bruker genioglossus-muskelen.
Grunnlinje
Kinematiske svelgemålinger vil bli brukt for å analysere en normal svelgebevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
Kinematiske svelgemålinger er en objektiv analyse av videofluoroskopi. Dette innebærer å fange og manipulere digitale bilder med datateknologi for å foreta nøyaktige tidsmålinger av bolusflyt og bevegelse av strukturer, samt romlige målinger av avstand og areal mot referansepunkter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201600120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere