- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02687737
Tungemotorisk rekruttering under træning
Genioglossus motorisk rekruttering under synke- og ekspiratoriske belastningsøvelser
Forekomsten af dysfagi kan være så høj som 22% hos personer over 50 år. Der er få terapeutiske muligheder, der tilbydes disse personer. En nyere terapeutisk mulighed er Expiratory Muscle Strength Training (EMST), som med succes er blevet brugt til at opretholde eller øge ekspiratorisk kraftgenererende tryk, hostefunktion og synke i en række sygdomspopulationer. For nylig har efterforskerne bemærket forbedringer i oral transittid under synkning hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS), som potentielt kan tilskrives forbedret tungebasefunktion og muskelaktivering.
Der har været en undersøgelse, der viste, at åndedrætstræning resulterede i øget og forlænget submental (under hagen) muskelaktivering, som det fremgår af overfladeelektromyografi. Ingen undersøgelser har dog undersøgt aktiveringen af tungemusklerne under forskellige synke- og vejrtrækningsøvelser. En lille nåleelektrode (fintråds-EMG) er standardbehandling ved diagnosticering af muskelsygdomme, fordi den kan bestemme mængden af muskelrekruttering til muskler i hele kroppen. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge virkningerne af åndedrætsøvelser og synkeøvelser på tungens muskelaktivitet hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kendt større sygdom, lidelse eller medicinske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket i antikoagulantbehandling
- Har en blødende/antikoagulerende lidelse eller sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne vil få udført følgende tests: Maksimalt udåndingstryk (MEP), indsættelse af en fintråds elektromyografi (EMG) elektrode i tungens midterlinje, vil fuldføre synkeopgaver og åndedrætsopgaver under videofluoroskopi (kun fluoroskopi på under selve opgaven)
|
Under fintrådselektromyografien (EMG) vil deltageren blive bedt om at gennemføre åndedrætsøvelser ved 50 % og 75 % af deres maksimale kapacitet (bestemt før fintråds-EMG ved hjælp af manometri) for at bestemme aktivering og rekruttering af genioglossus-muskel.
Andre navne:
Deltagernes maksimale ekspirationstryk (MEP) vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt digitalt manometer (MP01, Micro Direct Inc.).
Forsøgspersonen vil blive stående og iført en næseklemme blive bedt om at blæse ud så hårdt og hurtigt som muligt for at bestemme deres MEP.
Dette vil blive gennemført maksimalt tre gange for at opnå værdier inden for tæt rækkevidde af hinanden.
Andre navne:
Videofluoroskopi giver mulighed for tidssynkroniseret, frame-by-frame dataanalyse for de specifikke foranstaltninger, der tages under synkeopgaver.
Andre navne:
Disse indbefatter: en forreste tungepresse til den alveolære højderyg (bag de forreste kindtænder), en spytsvale, en 10 mL bariumsvale, en 10 mL barium "hård" svale (dvs.
synke med ekstra indsats), og to forsøg med åndedrætsøvelser med 50 % MEP og 75 % MEP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG) vil blive brugt til at analysere genioglossus muskelbevægelser
Tidsramme: Baseline
|
Elektromyografi (EMG) aktivitet vil blive registreret via standard koncentriske nåleelektroder indsat i genioglossus musklen.
Maksimal muskelaktivering vil blive registreret og analyseret for at bestemme forskellen mellem opgaver ved hjælp af genioglossus-musklen.
|
Baseline
|
|
Kinematiske synkemålinger vil blive brugt til at analysere en normal synkebevægelse
Tidsramme: Baseline
|
Kinematiske synkemålinger er en objektiv analyse af videofluoroskopi.
Dette involverer optagelse og manipulation af digitale billeder med computerteknologi for at foretage nøjagtige tidsmålinger af bolusflow og bevægelse af strukturer, såvel som rumlige målinger af afstand og areal i forhold til referencepunkter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201600120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .