Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungemotorisk rekruttering under træning

4. januar 2017 opdateret af: University of Florida

Genioglossus motorisk rekruttering under synke- og ekspiratoriske belastningsøvelser

Forekomsten af ​​dysfagi kan være så høj som 22% hos personer over 50 år. Der er få terapeutiske muligheder, der tilbydes disse personer. En nyere terapeutisk mulighed er Expiratory Muscle Strength Training (EMST), som med succes er blevet brugt til at opretholde eller øge ekspiratorisk kraftgenererende tryk, hostefunktion og synke i en række sygdomspopulationer. For nylig har efterforskerne bemærket forbedringer i oral transittid under synkning hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS), som potentielt kan tilskrives forbedret tungebasefunktion og muskelaktivering.

Der har været en undersøgelse, der viste, at åndedrætstræning resulterede i øget og forlænget submental (under hagen) muskelaktivering, som det fremgår af overfladeelektromyografi. Ingen undersøgelser har dog undersøgt aktiveringen af ​​tungemusklerne under forskellige synke- og vejrtrækningsøvelser. En lille nåleelektrode (fintråds-EMG) er standardbehandling ved diagnosticering af muskelsygdomme, fordi den kan bestemme mængden af ​​muskelrekruttering til muskler i hele kroppen. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge virkningerne af åndedrætsøvelser og synkeøvelser på tungens muskelaktivitet hos raske voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil måle aktivering af tungemuskel ved hjælp af tyndtråds-EMG placeret i tungemusklen (under hagen) under synke- og vejrtrækningsøvelser. En neurolog uddannet i EMG vil udføre alle procedurer for at sikre den bedste placering og minimere ubehag for deltageren. Mens nålen er på plads, vil deltageren gennemføre en række synkeopgaver og åndedrætsøvelser ved hjælp af en lille håndholdt træningsenhed. Alle synke- og vejrtrækningsopgaver vil blive set under røntgen for at se bevægelsen og timingen af ​​tungen og synkemusklerne under hver opgave. Deltagelse i undersøgelsen vil tage et, en times besøg i Shands Dental Towers laboratorierum, hvor alle procedurer vil blive gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kendt større sygdom, lidelse eller medicinske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket i antikoagulantbehandling
  • Har en blødende/antikoagulerende lidelse eller sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne vil få udført følgende tests: Maksimalt udåndingstryk (MEP), indsættelse af en fintråds elektromyografi (EMG) elektrode i tungens midterlinje, vil fuldføre synkeopgaver og åndedrætsopgaver under videofluoroskopi (kun fluoroskopi på under selve opgaven)
Under fintrådselektromyografien (EMG) vil deltageren blive bedt om at gennemføre åndedrætsøvelser ved 50 % og 75 % af deres maksimale kapacitet (bestemt før fintråds-EMG ved hjælp af manometri) for at bestemme aktivering og rekruttering af genioglossus-muskel.
Andre navne:
  • EMG
Deltagernes maksimale ekspirationstryk (MEP) vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt digitalt manometer (MP01, Micro Direct Inc.). Forsøgspersonen vil blive stående og iført en næseklemme blive bedt om at blæse ud så hårdt og hurtigt som muligt for at bestemme deres MEP. Dette vil blive gennemført maksimalt tre gange for at opnå værdier inden for tæt rækkevidde af hinanden.
Andre navne:
  • MEP
Videofluoroskopi giver mulighed for tidssynkroniseret, frame-by-frame dataanalyse for de specifikke foranstaltninger, der tages under synkeopgaver.
Andre navne:
  • Videofluoroskopi og Barium
Disse indbefatter: en forreste tungepresse til den alveolære højderyg (bag de forreste kindtænder), en spytsvale, en 10 mL bariumsvale, en 10 mL barium "hård" svale (dvs. synke med ekstra indsats), og to forsøg med åndedrætsøvelser med 50 % MEP og 75 % MEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi (EMG) vil blive brugt til at analysere genioglossus muskelbevægelser
Tidsramme: Baseline
Elektromyografi (EMG) aktivitet vil blive registreret via standard koncentriske nåleelektroder indsat i genioglossus musklen. Maksimal muskelaktivering vil blive registreret og analyseret for at bestemme forskellen mellem opgaver ved hjælp af genioglossus-musklen.
Baseline
Kinematiske synkemålinger vil blive brugt til at analysere en normal synkebevægelse
Tidsramme: Baseline
Kinematiske synkemålinger er en objektiv analyse af videofluoroskopi. Dette involverer optagelse og manipulation af digitale billeder med computerteknologi for at foretage nøjagtige tidsmålinger af bolusflow og bevægelse af strukturer, såvel som rumlige målinger af afstand og areal i forhold til referencepunkter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201600120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner