Рекрутинг моторики языка во время упражнений
4 января 2017 г. обновлено: University of Florida
Рекрутирование подбородочно-язычной моторики во время глотательных и экспираторных упражнений
Распространенность дисфагии может достигать 22% у лиц старше 50 лет. Этим людям предлагается несколько терапевтических вариантов. Еще одним недавним терапевтическим вариантом является тренировка силы мышц выдоха (EMST), которая успешно используется для поддержания или увеличения давления, вызывающего силу выдоха, функции кашля и глотания в ряде групп больных. Недавно исследователи отметили улучшение времени прохождения через рот во время глотания у людей с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), что потенциально может быть связано с улучшением функционирования основания языка и активацией мышц.
Было проведено одно исследование, которое продемонстрировало, что тренировка дыхания приводит к усилению и длительной активации подбородочных мышц (под подбородком), о чем свидетельствует поверхностная электромиография. Однако ни одно исследование не изучало активацию мышц языка во время различных глотательных и дыхательных упражнений. Небольшой игольчатый электрод (ЭМГ с тонкой проволокой) является стандартным методом диагностики мышечных заболеваний, поскольку с его помощью можно определить степень рекрутирования мышц по всему телу. Целью данного исследования является изучение влияния дыхательных и глотательных упражнений на активность мышц языка у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет измеряться активация мышц языка с помощью ЭМГ с тонкой проволокой, помещенной в мышцу языка (под подбородком) во время глотательных и дыхательных упражнений.
Невролог, обученный ЭМГ, выполнит все процедуры, чтобы обеспечить наилучшее размещение и свести к минимуму дискомфорт участника.
Пока игла находится на месте, участник выполняет ряд упражнений на глотание и дыхательные упражнения, используя небольшое портативное тренировочное устройство.
Все задачи по глотанию и дыханию будут просматриваться под рентгеновским снимком, чтобы увидеть движение и синхронизацию языка и глотательных мышц во время каждой задачи.
Участие в исследовании будет заключаться в одночасовом посещении лабораторий Shands Dental Tower, где будут выполнены все процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нет известных серьезных заболеваний, расстройств или заболеваний
Критерий исключения:
- В настоящее время на антикоагулянтной терапии
- Имеет кровотечение/антикоагулянтное расстройство или заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Участникам будут выполнены следующие тесты: максимальное давление выдоха (МВД), введение тонкопроволочного электромиографического (ЭМГ) электрода в среднюю линию основания языка, выполнение заданий на глотание и дыхание под видеофлуороскопией (флюороскопия только на во время выполнения задания)
|
Во время электромиографии с тонкой проволокой (ЭМГ) участнику будет предложено выполнить дыхательные упражнения на 50% и 75% от их максимальной мощности (определяемой до ЭМГ с помощью тонкой проволоки с помощью манометрии), чтобы определить активацию и рекрутирование подбородочно-язычной мышцы.
Другие имена:
Максимальное давление выдоха (MEP) участников будет оцениваться с помощью ручного цифрового манометра (MP01, Micro Direct Inc.).
Субъект будет стоять, и во время ношения зажима для носа его попросят высморкаться так сильно и быстро, как он может, чтобы определить его MEP.
Это будет выполнено максимум три раза, чтобы получить значения в близком диапазоне друг от друга.
Другие имена:
Видеофлюороскопия позволяет проводить синхронизированный по времени покадровый анализ данных для конкретных мер, принимаемых во время задач по глотанию.
Другие имена:
К ним относятся: переднее прижатие языка к альвеолярному гребню (за передними молярами), глотание слюны, глотание 10 мл бария, «жесткое» глотание 10 мл бария (т.
глотание с дополнительным усилием) и две попытки дыхательных упражнений при 50% МВП и 75% МВП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиография (ЭМГ) будет использоваться для анализа движения подбородочно-язычной мышцы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активность электромиографии (ЭМГ) будет записываться с помощью стандартных концентрических игольчатых электродов, вставленных в подбородочно-язычную мышцу.
Максимальная активация мышц будет записана и проанализирована, чтобы определить разницу между задачами с использованием подбородочно-язычной мышцы.
|
Базовый уровень
|
|
Кинематические измерения глотания будут использоваться для анализа нормального движения глотания.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кинематические измерения глотания являются объективным анализом видеофлюороскопии.
Это включает в себя захват и обработку цифровых изображений с помощью компьютерных технологий для точного измерения времени болюсного потока и движения структур, а также пространственные измерения расстояния и площади относительно контрольных точек.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers