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運動中の舌運動動員

2017年1月4日 更新者:University of Florida

嚥下および呼気負荷運動中のオトガイ舌筋運動動員

嚥下障害の有病率は、50 歳以上の個人では 22% にも達することがあります。 これらの個人に提供される治療オプションはほとんどありません。 もう 1 つの最近の治療オプションは、呼気筋力トレーニング (EMST) です。これは、多くの疾患集団において、呼気力を生成する圧力、咳機能、および嚥下力を維持または増加させるために成功裏に使用されています。 最近、研究者は、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者の嚥下時の口腔通過時間の改善に注目しました。これは、舌の機能と筋肉の活性化の改善に起因する可能性があります。

表面筋電図によって証明されるように、呼吸トレーニングがオトガイ下(あごの下)の筋肉活性化の増加と長期化をもたらすことを実証した1つの研究があります. しかし、さまざまな嚥下および呼吸運動中の舌筋の活性化を調査した研究はありません。 細い針電極 (細線筋電図) は、全身の筋肉の筋肉動員の量を決定できるため、筋肉疾患の診断における標準治療です。 この調査研究のこの目的は、健康な成人の舌筋活動に対する呼吸運動と嚥下運動の影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、嚥下および呼吸運動中に舌の筋肉 (顎の下) に配置された細いワイヤー EMG を使用して、舌の筋肉の活性化を測定します。 EMG の訓練を受けた神経科医がすべての手順を実行して、最適な配置を確保し、参加者の不快感を最小限に抑えます。 針が所定の位置にある間、参加者は小型のハンドヘルド トレーニング デバイスを使用して、一連の嚥下作業と呼吸練習を完了します。 すべての嚥下および呼吸作業は、各作業中の舌と嚥下の筋肉の動きとタイミングを確認するために、X 線で観察されます。 研究への参加には、すべての手順が完了するShands Dental Towerラボスペースへの1時間の訪問が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • Shands Hospital at the University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 既知の主要な疾患、障害、病状がない

除外基準:

  • 現在、抗凝固療法中
  • 出血/抗凝固障害または疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
参加者は次のテストを実行します: 最大呼気圧 (MEP)、舌の正中線基部への細線筋電図 (EMG) 電極の挿入、ビデオ蛍光透視下での嚥下タスクと呼吸タスクの完了 (透視のみ実際の作業中)
細線筋電図検査 (EMG) 中、参加者は、オトガイ舌筋の活性化と動員を決定するために、最大容量の 50% と 75% (マノメトリーを使用して細線筋電図の前に決定) で呼吸運動を完了するように求められます。
他の名前:
  • EMG
参加者の最大呼気圧 (MEP) は、ハンドヘルド デジタル圧力計 (MP01、Micro Direct Inc.) を使用して評価されます。 対象者は立ち、ノーズ クリップを装着した状態で、MEP を決定するためにできるだけ強く息を吐き出します。 これは、互いに近い範囲内の値を取得するために最大 3 回完了します。
他の名前:
  • MEP
ビデオ蛍光透視法では、嚥下作業中に取られた特定の措置について、時間同期されたフレームごとのデータ分析が可能です。
他の名前:
  • ビデオ透視とバリウム
これらには、歯槽堤(前臼歯の後ろ)への前舌プレス、唾液の嚥下、10 mLのバリウムの嚥下、10 mLのバリウムの「ハード」嚥下(つまり、 余分な努力で飲み込む)、および 50% MEP と 75% MEP での 2 つの呼吸運動試験。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図(EMG)を使用してオトガイ舌筋の動きを分析します
時間枠:ベースライン
筋電図(EMG)活動は、オトガイ舌筋に挿入された標準的な同心針電極を介して記録されます。 オトガイ舌筋を使用したタスク間の違いを判断するために、最大の筋肉活性化が記録および分析されます。
ベースライン
運動学的嚥下測定は、嚥下の正常な動きを分析するために使用されます
時間枠:ベースライン
運動学的嚥下測定は、ビデオ透視の客観的分析です。 これには、コンピューター技術を使用してデジタル画像をキャプチャおよび操作して、ボーラスの流れと構造の動きの正確なタイミング測定、および基準点に対する距離と面積の空間測定が含まれます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP、University of Florida College of Public Health and Health Professions

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月4日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201600120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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