Rekrutacja motoryczna języka podczas ćwiczeń
4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Florida
Rekrutacja motoryczna Genioglossus podczas połykania i wydechowych ćwiczeń obciążających
Częstość występowania dysfagii może sięgać nawet 22% u osób powyżej 50 roku życia. Istnieje kilka opcji terapeutycznych oferowanych tym osobom. Nowszą opcją terapeutyczną jest trening siłowy mięśni wydechowych (EMST), który jest z powodzeniem stosowany do utrzymania lub zwiększenia ciśnienia generującego siłę wydechową, funkcji kaszlu i połykania w wielu populacjach chorych. Niedawno badacze zauważyli poprawę czasu pasażu ustnego podczas połykania u osób ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), co potencjalnie można przypisać poprawie funkcjonowania podstawy języka i aktywacji mięśni.
Przeprowadzono jedno badanie, które wykazało, że trening oddechowy spowodował zwiększoną i przedłużoną aktywację mięśni podbródkowych (pod brodą), o czym świadczy elektromiografia powierzchniowa. Jednak żadne badania nie badały aktywacji mięśni języka podczas różnych ćwiczeń połykania i oddychania. Mała elektroda igłowa (cienki drut EMG) jest standardem w diagnostyce chorób mięśni, ponieważ może określić ilość rekrutacji mięśni w całym ciele. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń połykania na aktywność mięśni języka u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zmierzona zostanie aktywacja mięśni języka za pomocą cienkiego drutu EMG umieszczonego w mięśniu języka (pod brodą) podczas ćwiczeń połykania i oddychania.
Neurolog przeszkolony w zakresie EMG wykona wszystkie procedury, aby zapewnić najlepsze ułożenie i zminimalizować dyskomfort uczestnika.
Podczas gdy igła jest na miejscu, uczestnik wykona serię zadań związanych z połykaniem i ćwiczeń oddechowych za pomocą małego, podręcznego urządzenia treningowego.
Wszystkie zadania związane z połykaniem i oddychaniem będą oglądane na zdjęciu rentgenowskim, aby zobaczyć ruch i synchronizację języka oraz mięśni połykania podczas każdego zadania.
Udział w badaniu będzie trwał jedną, godzinną wizytę w pomieszczeniach laboratorium Shands Dental Tower, gdzie zostaną wykonane wszystkie procedury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak znanych poważnych chorób, zaburzeń lub schorzeń
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego
- Ma zaburzenia lub choroby związane z krwawieniem/antykoagulantami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poddani następującym testom: Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), wprowadzenie elektromiografii cienkodrutowej (EMG) w linię środkową podstawy języka, wykonanie zadań związanych z połykaniem i oddychaniem w ramach wideofluoroskopii (fluoroskopia tylko na podczas rzeczywistego zadania)
|
Podczas elektromiografii cienkozwojowej (EMG) uczestnik zostanie poproszony o wykonanie ćwiczeń oddechowych przy 50% i 75% swojej maksymalnej wydolności (określonej przed wykonaniem elektromiografii cienkozwojowej za pomocą manometrii) w celu określenia aktywacji i rekrutacji mięśnia genioglossus.
Inne nazwy:
Maksymalne ciśnienie wydechowe uczestników (MEP) zostanie ocenione za pomocą ręcznego manometru cyfrowego (MP01, Micro Direct Inc.).
Badany będzie stał i podczas noszenia klipsa na nos zostanie poproszony o dmuchnięcie tak mocno i szybko, jak to możliwe, aby określić swojego posła do Parlamentu Europejskiego.
Zostanie to zakończone maksymalnie trzy razy, aby uzyskać wartości zbliżone do siebie.
Inne nazwy:
Wideofluoroskopia umożliwia zsynchronizowaną w czasie analizę danych klatka po klatce dla określonych działań podejmowanych podczas zadań związanych z połykaniem.
Inne nazwy:
Należą do nich: przedni nacisk języka na wyrostek zębodołowy (za przednimi zębami trzonowymi), połykanie śliny, połykanie 10 ml baru, połykanie „twardego” 10 ml baru (tj.
połykanie z dodatkowym wysiłkiem) oraz dwie próby ćwiczeń oddechowych przy 50% MEP i 75% MEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia (EMG) zostanie wykorzystana do analizy ruchu mięśni genioglossus
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność elektromiograficzna (EMG) zostanie zarejestrowana za pomocą standardowych koncentrycznych elektrod igłowych wprowadzonych do mięśnia genioglossus.
Maksymalna aktywacja mięśni zostanie zarejestrowana i przeanalizowana w celu określenia różnicy między zadaniami wykorzystującymi mięsień genioglossus.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary kinematycznego połykania zostaną wykorzystane do analizy normalnego ruchu połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary kinematyczne połykania to obiektywna analiza wideofluoroskopii.
Obejmuje to przechwytywanie i manipulowanie obrazami cyfrowymi za pomocą technologii komputerowej w celu wykonania dokładnych pomiarów czasowych przepływu bolusa i ruchu struktur, a także przestrzennych pomiarów odległości i powierzchni względem punktów odniesienia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .