Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reclutamento motorio della lingua durante l'esercizio

4 gennaio 2017 aggiornato da: University of Florida

Reclutamento motorio del genioglosso durante la deglutizione e gli esercizi di carico espiratorio

La prevalenza della disfagia può raggiungere il 22% negli individui di età superiore ai 50 anni. Ci sono poche opzioni terapeutiche offerte a questi individui. Un'opzione terapeutica più recente è l'allenamento della forza muscolare espiratoria (EMST), che è stato utilizzato con successo per mantenere o aumentare la forza espiratoria generando pressioni, funzione della tosse e deglutizione in un certo numero di popolazioni di malattie. Recentemente, i ricercatori hanno notato miglioramenti nel tempo di transito orale durante la deglutizione in individui con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) che potrebbero potenzialmente essere attribuiti al miglioramento del funzionamento della base della lingua e dell'attivazione muscolare.

C'è stato uno studio che ha dimostrato che l'allenamento della respirazione ha provocato un'attivazione muscolare sottomentoniera (sotto il mento) aumentata e prolungata, come evidenziato dall'elettromiografia di superficie. Tuttavia, nessuno studio ha indagato l'attivazione dei muscoli della lingua durante vari esercizi di deglutizione e respirazione. Un piccolo elettrodo ad ago (EMG a filo sottile) è lo standard di cura nella diagnosi delle malattie muscolari perché può determinare la quantità di reclutamento muscolare per i muscoli in tutto il corpo. Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare gli effetti degli esercizi di respirazione e di deglutizione sull'attività dei muscoli della lingua negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio misurerà l'attivazione del muscolo della lingua utilizzando un EMG a filo sottile posizionato nel muscolo della lingua (sotto il mento) durante gli esercizi di deglutizione e respirazione. Un neurologo addestrato in EMG eseguirà tutte le procedure per garantire il miglior posizionamento e ridurre al minimo il disagio del partecipante. Mentre l'ago è in posizione, il partecipante completerà una serie di compiti di deglutizione ed esercizi di respirazione utilizzando un piccolo dispositivo di allenamento portatile. Tutti i compiti di deglutizione e respirazione saranno visualizzati ai raggi X per vedere il movimento e la tempistica della lingua e dei muscoli della deglutizione durante ogni compito. La partecipazione allo studio richiederà una visita di un'ora agli spazi del laboratorio della Shands Dental Tower dove saranno completate tutte le procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Shands Hospital at the University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia, disturbo o condizione medica nota

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in terapia anticoagulante
  • Ha un disturbo o una malattia emorragica/anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
I partecipanti eseguiranno i seguenti test: Pressione espiratoria massima (MEP), inserimento di un elettrodo elettromiografico a filo sottile (EMG) nella base della linea mediana della lingua, completeranno le attività di deglutizione e le attività respiratorie sotto Videofluoroscopia (solo fluoroscopia durante l'attività vera e propria)
Procedura: Elettromiografia
Durante l'elettromiografia a filo sottile (EMG), al partecipante verrà chiesto di completare esercizi di respirazione al 50% e al 75% della loro capacità massima (determinata prima dell'EMG a filo sottile utilizzando la manometria) per determinare l'attivazione e il reclutamento del muscolo genioglosso.
Altri nomi:
  • EMG
Procedura: Pressione espiratoria massima
La pressione espiratoria massima (MEP) dei partecipanti verrà valutata utilizzando un manometro digitale portatile (MP01, Micro Direct Inc.). Il soggetto sarà in piedi e, mentre indossa uno stringinaso, gli verrà chiesto di soffiare il più forte e veloce possibile per determinare il proprio MEP. Questo sarà completato un massimo di tre volte per ottenere valori a distanza ravvicinata l'uno dall'altro.
Altri nomi:
  • MEP
Procedura: Videofluoroscopia
La videofluoroscopia consente l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma sincronizzata nel tempo per le misure specifiche adottate durante le attività di deglutizione.
Altri nomi:
  • Videofluoroscopia e Bario
Comportamentale: Compiti di deglutizione
Questi includono: una pressione anteriore della lingua sulla cresta alveolare (dietro i molari anteriori), una deglutizione di saliva, una deglutizione di bario da 10 ml, una deglutizione "dura" di bario da 10 ml (es. deglutizione con sforzo extra) e due prove di esercizi di respirazione al 50% MEP e al 75% MEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'elettromiografia (EMG) verrà utilizzata per analizzare il movimento del muscolo genioglosso
Lasso di tempo: Linea di base
L'attività dell'elettromiografia (EMG) verrà registrata mediante elettrodi ad ago concentrici standard inseriti nel muscolo genioglosso. L'attivazione muscolare massima sarà registrata e analizzata per determinare la differenza tra i compiti utilizzando il muscolo genioglosso.
Linea di base
Le misurazioni cinematiche della deglutizione saranno utilizzate per analizzare un normale movimento della deglutizione
Lasso di tempo: Linea di base
Le misurazioni della deglutizione cinematica sono un'analisi obiettiva della videofluoroscopia. Ciò comporta l'acquisizione e la manipolazione di immagini digitali con la tecnologia informatica per effettuare misure temporali esatte del flusso del bolo e del movimento delle strutture, nonché misurazioni spaziali della distanza e dell'area rispetto ai punti di riferimento.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201600120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi