- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02687737
Tongue Motor Recruitment harjoituksen aikana
Genioglossus Motor Recruitment nielemis- ja uloshengityskuormitusharjoitusten aikana
Dysfagian esiintyvyys voi olla jopa 22 % yli 50-vuotiailla henkilöillä. Näille henkilöille on tarjolla vain vähän terapeuttisia vaihtoehtoja. Yksi uusi terapeuttinen vaihtoehto on Expiratory Muscle Strength Training (EMST), jota on käytetty menestyksekkäästi ylläpitämään tai lisäämään uloshengitysvoimaa, joka synnyttää paineita, yskimistä ja nielemistä useissa sairauspopulaatioissa. Viime aikoina tutkijat ovat havainneet parannuksia suun kauttakulkuajassa nielemisen aikana henkilöillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), mikä saattaa johtua parantuneesta kielen toiminnan perustasta ja lihasten aktivaatiosta.
Yksi tutkimus on osoittanut, että hengitysharjoittelu johti lisääntyneeseen ja pitkittyneeseen submentaaliseen (leuan alla) lihasaktivaatioon, mikä on osoitettu pinnan elektromyografialla. Kielen lihasten aktivaatiota erilaisten nielemis- ja hengitysharjoitusten aikana ei ole kuitenkaan tutkittu. Pieni neulaelektrodi (hienolanka-EMG) on standardihoitona lihassairauksien diagnosoinnissa, koska se voi määrittää lihasten lisääntymisen koko kehossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengitys- ja nielemisharjoitusten vaikutuksia terveiden aikuisten kielen lihasten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tunnettua vakavaa sairautta, häiriötä tai lääketieteellistä tilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä antikoagulanttihoidossa
- Onko sinulla verenvuoto-/antikoagulanttihäiriö tai sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Osallistujille suoritetaan seuraavat testit: Maksimi uloshengityspaine (MEP), hienolankaisen elektromyografiaelektrodin (EMG) asettaminen kielen keskiviivaan, suorittaa nielemis- ja hengitystehtävät videofluoroskopian alla (ainoastaan fluoroskopia). varsinaisen tehtävän aikana)
|
Hienolangaisen elektromyografian (EMG) aikana osallistujaa pyydetään suorittamaan hengitysharjoituksia 50 %:lla ja 75 %:lla enimmäiskapasiteetistaan (määritetty ennen hienolanka-EMG:tä manometrialla) genioglossus-lihaksen aktivoitumisen ja rekrytoinnin määrittämiseksi.
Muut nimet:
Osallistujien suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella painemittarilla (MP01, Micro Direct Inc.).
Kohde seisoo ja häntä pyydetään puhaltamaan ulos niin lujasti ja nopeasti kuin nenäpidin, jotta he voivat määrittää oman jäsenensä.
Tämä suoritetaan enintään kolme kertaa, jotta saadaan arvot lähietäisyydellä toisistaan.
Muut nimet:
Videofluoroskopia mahdollistaa aikasynkronoidun, kehys kehykseltä data-analyysin nielemistehtävien aikana suoritetuista erityistoimenpiteistä.
Muut nimet:
Näitä ovat: anteriorinen kielen puristin alveolaariseen harjanteeseen (etuhampaiden takana), sylkipääsky, 10 ml:n bariumin niele, 10 ml:n bariumin "kova" niele (ts.
nieleminen ylimääräisellä vaivalla) ja kaksi hengitysharjoituskoetta 50 % MEP:llä ja 75 % MEP:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografiaa (EMG) käytetään analysoimaan genioglossus-lihasten liikettä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elektromyografia (EMG) -aktiivisuus tallennetaan standardien samankeskisten neulaelektrodien avulla, jotka on työnnetty genioglossus-lihakseen.
Lihaksen maksimiaktivaatio tallennetaan ja analysoidaan genioglossus-lihasta käyttävien tehtävien välisen eron määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Kinemaattisia nielemismittauksia käytetään analysoimaan normaalia nielemisliikettä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kinemaattiset nielemismittaukset ovat objektiivinen videofluoroskopian analyysi.
Tämä sisältää digitaalisten kuvien kaappaamisen ja käsittelemisen tietokonetekniikalla, jotta voidaan tehdä tarkkoja ajoitusmittauksia bolusvirtauksesta ja rakenteiden liikkeestä sekä etäisyyden ja pinta-alan spatiaalisia mittauksia vertailupisteisiin nähden.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .