- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02687737
Zungenmotorische Rekrutierung während des Trainings
Genioglossus Motorrekrutierung während Schluck- und Ausatmungsbelastungsübungen
Die Prävalenz von Dysphagie kann bei Personen über 50 Jahren bis zu 22 % betragen. Es gibt nur wenige therapeutische Optionen für diese Personen. Eine neuere therapeutische Option ist das Expiratory Muscle Strength Training (EMST), das bei einer Reihe von Krankheitspopulationen erfolgreich eingesetzt wurde, um den expiratorischen Druck, die Hustenfunktion und das Schlucken aufrechtzuerhalten oder zu erhöhen. Kürzlich haben die Forscher bei Personen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) Verbesserungen der oralen Transitzeit während des Schluckens festgestellt, die möglicherweise auf eine verbesserte Funktion der Zungenbasis und Muskelaktivierung zurückgeführt werden könnten.
Es gab eine Studie, die zeigte, dass Atemtraining zu einer erhöhten und verlängerten submentalen (unter dem Kinn) Muskelaktivierung führte, wie durch Oberflächen-Elektromyographie nachgewiesen wurde. Allerdings haben keine Studien die Aktivierung der Zungenmuskulatur bei verschiedenen Schluck- und Atemübungen untersucht. Eine kleine Nadelelektrode (Feindraht-EMG) ist Standardbehandlung bei der Diagnose von Muskelerkrankungen, da sie die Menge der Muskelrekrutierung für Muskeln im ganzen Körper bestimmen kann. Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen von Atem- und Schluckübungen auf die Aktivität der Zungenmuskulatur bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine bekannte schwere Krankheit, Störung oder medizinischer Zustand
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in gerinnungshemmender Therapie
- Hat eine Blutungs-/Antikoagulationsstörung oder -krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
Die Teilnehmer werden die folgenden Tests durchführen lassen: Maximaler Ausatmungsdruck (MEP), Einführen einer Feindraht-Elektromyographie (EMG)-Elektrode in die Mittellinie der Zungenbasis, Schluckaufgaben und Atemaufgaben unter Videofluoroskopie (nur Fluoroskopie eingeschaltet). während der eigentlichen Aufgabe)
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Während der Feindraht-Elektromyographie (EMG) wird der Teilnehmer gebeten, Atemübungen bei 50 % und 75 % seiner maximalen Kapazität (bestimmt vor dem Feindraht-EMG mit Manometrie) zu absolvieren, um die Aktivierung und Rekrutierung des Genioglossus-Muskels zu bestimmen.
Andere Namen:
Der maximale Ausatmungsdruck (MEP) der Teilnehmer wird mit einem digitalen Handmanometer (MP01, Micro Direct Inc.) bewertet.
Die Testperson wird stehen und, während sie eine Nasenklammer trägt, gebeten, so hart und schnell wie möglich auszublasen, um ihren MEP zu bestimmen.
Dies wird maximal dreimal durchgeführt, um nahe beieinander liegende Werte zu erhalten.
Andere Namen:
Die Videofluoroskopie ermöglicht eine zeitsynchronisierte Bild-für-Bild-Datenanalyse für die spezifischen Maßnahmen, die während der Schluckaufgaben ergriffen werden.
Andere Namen:
Dazu gehören: ein vorderer Zungendruck auf den Alveolarkamm (hinter den vorderen Backenzähnen), ein Speichelschlucken, ein 10-ml-Bariumschluck, ein 10-ml-Barium-„hartes“ Schlucken (d. h.
Schlucken mit zusätzlicher Anstrengung) und zwei Atemübungsversuche bei 50 % MdEP und 75 % MdEP.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die Bewegung des Genioglossus-Muskels zu analysieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Elektromyographie (EMG)-Aktivität wird über standardmäßige konzentrische Nadelelektroden aufgezeichnet, die in den Genioglossus-Muskel eingeführt werden.
Die maximale Muskelaktivierung wird aufgezeichnet und analysiert, um den Unterschied zwischen Aufgaben unter Verwendung des Genioglossus-Muskels zu bestimmen.
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Grundlinie
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Kinematische Schluckmessungen werden verwendet, um eine normale Schluckbewegung zu analysieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Kinematische Schluckmessungen sind eine objektive Analyse der Videofluoroskopie.
Dies beinhaltet die Erfassung und Bearbeitung digitaler Bilder mit Computertechnologie, um genaue zeitliche Messungen des Bolusflusses und der Bewegung von Strukturen sowie räumliche Messungen von Entfernung und Fläche gegenüber Referenzpunkten vorzunehmen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201600120
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