Tongmotorische rekrutering tijdens inspanning
4 januari 2017 bijgewerkt door: University of Florida
Genioglossus Motorische rekrutering tijdens slik- en expiratoire belastingsoefeningen
De prevalentie van dysfagie kan oplopen tot 22% bij personen ouder dan 50 jaar. Er worden weinig therapeutische opties aangeboden aan deze personen. Een meer recente therapeutische optie is expiratoire spierkrachttraining (EMST), die met succes is gebruikt om de expiratoire kracht genererende druk, hoestfunctie en slikken in een aantal ziektepopulaties te handhaven of te verhogen. Onlangs hebben de onderzoekers verbeteringen opgemerkt in de orale transittijd tijdens het slikken bij personen met amyotrofische laterale sclerose (ALS), die mogelijk kunnen worden toegeschreven aan een verbeterde werking van de tongbasis en spieractivatie.
Er is één studie geweest die aantoonde dat ademhalingstraining resulteerde in verhoogde en langdurige activering van de submentale (onder de kin) spieren, zoals blijkt uit oppervlakte-elektromyografie. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de activatie van de tongspieren tijdens verschillende slik- en ademhalingsoefeningen. Een kleine naaldelektrode (fijne draad EMG) is standaardzorg bij het diagnosticeren van spierziekten, omdat het de mate van spierrekrutering voor spieren door het hele lichaam kan bepalen. Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van ademhalingsoefeningen en slikoefeningen op de tongspieractiviteit bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt de activering van de tongspier gemeten met behulp van fijndraads EMG dat in de tongspier (onder de kin) wordt geplaatst tijdens slik- en ademhalingsoefeningen.
Een neuroloog die is opgeleid in EMG zal alle procedures uitvoeren om de beste plaatsing te garanderen en het ongemak van de deelnemer tot een minimum te beperken.
Terwijl de naald op zijn plaats zit, voltooit de deelnemer een reeks sliktaken en ademhalingsoefeningen met behulp van een klein, handzaam trainingsapparaat.
Alle slik- en ademhalingstaken worden onder röntgenfoto's bekeken om de beweging en timing van de tong en slikspieren tijdens elke taak te zien.
Deelname aan het onderzoek omvat een bezoek van één uur aan de laboratoriumruimten van de Shands Dental Tower waar alle procedures worden voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen bekende ernstige ziekte, stoornis of medische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel onder behandeling met anticoagulantia
- Heeft een bloedings-/antistollingsstoornis of -ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
De deelnemers zullen de volgende tests ondergaan: maximale expiratoire druk (MEP), het inbrengen van een fijndraadelektromyografie (EMG)-elektrode in de middellijnbasis van de tong, het uitvoeren van sliktaken en ademhalingstaken onder videofluoroscopie (fluoroscopie alleen op tijdens de eigenlijke taak)
|
Tijdens de fijne-draad-elektromyografie (EMG) wordt de deelnemer gevraagd om ademhalingsoefeningen uit te voeren op 50% en 75% van hun maximale capaciteit (bepaald voorafgaand aan fijne-draad-EMG met behulp van manometrie) om de activering en rekrutering van de genioglossus-spier te bepalen.
Andere namen:
De maximale expiratoire druk (MEP) van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van een draagbare digitale manometer (MP01, Micro Direct Inc.).
De proefpersoon staat en terwijl hij een neusklem draagt, wordt hem gevraagd zo hard en snel mogelijk uit te blazen om zijn MEP te bepalen.
Dit wordt maximaal drie keer voltooid om waarden te verkrijgen die dicht bij elkaar liggen.
Andere namen:
Videofluoroscopie maakt tijdgesynchroniseerde, frame-voor-frame data-analyse mogelijk voor de specifieke maatregelen die worden genomen tijdens sliktaken.
Andere namen:
Deze omvatten: een anterieure tongdruk op de alveolaire kam (achter de voorste kiezen), een speeksel slikken, een 10 ml barium slikken, een 10 ml barium "harde" slikken (d.w.z.
slikken met extra inspanning), en twee ademhalingsoefeningen bij 50% MEP en 75% MEP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG) zal worden gebruikt om de bewegingen van de genioglossus-spier te analyseren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektromyografie (EMG) activiteit zal worden geregistreerd via standaard concentrische naaldelektroden die in de genioglossus-spier worden ingebracht.
Maximale spieractivering wordt geregistreerd en geanalyseerd om het verschil tussen taken met behulp van de genioglossus-spier te bepalen.
|
Basislijn
|
|
Kinematische slikmetingen worden gebruikt om een normale slikbeweging te analyseren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kinematische slikmetingen zijn een objectieve analyse van videofluoroscopie.
Dit omvat het vastleggen en manipuleren van digitale beelden met computertechnologie om exacte timingmetingen te maken van de bolusstroom en beweging van structuren, evenals ruimtelijke metingen van afstand en oppervlakte ten opzichte van referentiepunten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily K Plowman, PhD, CCC-SLP, University of Florida College of Public Health and Health Professions
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wheeler-Hegland KM, Rosenbek JC, Sapienza CM. Submental sEMG and hyoid movement during Mendelsohn maneuver, effortful swallow, and expiratory muscle strength training. J Speech Lang Hear Res. 2008 Oct;51(5):1072-87. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0016). Epub 2008 Aug 26. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2008 Dec;51(6):1643.
- Trinder J, Woods M, Nicholas CL, Chan JK, Jordan AS, Semmler JG. Motor unit activity in upper airway muscles genioglossus and tensor palatini. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):362-9. doi: 10.1016/j.resp.2013.06.011. Epub 2013 Jun 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .