Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k určení terapeutického přínosu OTC krému na suchou, svědivou pokožku dospělých a dětí s ekzémem

16. ledna 2017 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Klinická studie ke stanovení terapeutického přínosu vyšetřovacího volně prodejného krému na suchou, svědivou pokožku dospělých a dětí s atopickou dermatitidou.

Cílem této 1 týdenní studie je vyhodnotit účinnost volně prodejného (OTC) 1% koloidního krému na ochranu pokožky z ovesných vloček u dospělých a dětí s mírnou až středně těžkou AD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zapsáno přibližně 60 subjektů, aby bylo zajištěno, že 52 subjektů dokončí studii (39 subjektů: aktivní léčba a 13 subjektů: pozitivní kontrola).

Dospělí a děti (ve věku 12 a více let) obdrží buď prodávaný nebo dosud neprodávaný hodnocený přípravek pro léčbu ekzému. Subjekty budou požádány, aby přestaly používat předpis a všechny léčby ekzému 2 dny před začátkem studie a během studie. Subjekty budou aplikovat studijní produkt, jak je uvedeno, po dobu 7 dnů na postižené oblasti.

Subjekty zaznamenají užívání léčby do denního deníku a vyplní dotazníky. Dermatolog vyšetří a vyhodnotí ekzém a příznaky. Bude také testována úroveň vlhkosti pokožky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80915
        • Stephens & Associates (Colorado Research Center)
    • Texas
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75081
        • Stephens & Associates (Texas Reserach Center)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost porozumět a dodržovat požadavky studie (včetně dostupnosti v plánovaných termínech návštěvy)
  2. Muž nebo žena jakékoli rasy nebo etnika, věk 12 let a starší
  3. Diagnostikován jako ekzém
  4. Ochota přestat používat všechny nepřidělené zvlhčovače a/nebo krémy po celou dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  1. Známá citlivost na jakoukoli složku zkoumaného produktu
  2. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během studie
  3. Jedinci s anamnézou rakoviny kůže
  4. Použití terapeutického (volně prodejného nebo na předpis) mycího prostředku na tělo, který obsahuje účinnou látku na ekzém
  5. Účast v jakékoli klinické studii do 30 dnů od návštěvy 1
  6. Aktivní infekce jakéhokoli typu na začátku studie
  7. Diagnostikován jako těžký ekzém
  8. Má narušený imunitní systém
  9. Jednotlivci s jakýmikoli plánovanými operacemi a/nebo invazivními lékařskými procedurami v průběhu studie
  10. Vyžaduje více než 2,0 mg/den inhalačních nebo intranazálních kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrola
Na trh - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion: Aplikujte v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky 2krát denně (nebo podle potřeby) a jemně vmasírujte do pokožky.
Přístroj: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Experimentální: Experimentální
Dosud neuvedeno na trh - 1% koloidní balzám z ovesných vloček: Aplikujte alespoň jednou za noc nebo v případě potřeby i vícekrát.
Lék: Experimentální produkt 1% koloidní balzám z ovesných vloček
Experimentální produkt 1% koloidní balzám z ovesných vloček
Ostatní jména:
  • Hydratační balzám na ekzém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení svědění ihned po léčbě
Časové okno: Výchozí stav bezprostředně po ošetření
Závažnost svědění byla hodnocena subjektem pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění.
Výchozí stav bezprostředně po ošetření
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení svědění 1 hodinu po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do jedné hodiny po ošetření
Závažnost svědění byla hodnocena subjektem pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění.
Výchozí stav do jedné hodiny po ošetření
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení svědění 2 hodiny po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do dvou hodin po ošetření
Závažnost svědění byla hodnocena subjektem pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění.
Výchozí stav do dvou hodin po ošetření
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení svědění 3 hodiny po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do tří hodin po ošetření
Závažnost svědění byla hodnocena subjektem pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění.
Výchozí stav do tří hodin po ošetření
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení svědění 4 hodiny po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do čtyř hodin po ošetření
Závažnost svědění byla hodnocena subjektem pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění.
Výchozí stav do čtyř hodin po ošetření
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení svědění 5 hodin po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do pěti hodin po ošetření
Závažnost svědění byla hodnocena subjektem pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění.
Výchozí stav do pěti hodin po ošetření
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení svědění 6 hodin po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do šesti hodin po ošetření
Závažnost svědění byla hodnocena subjektem pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění.
Výchozí stav do šesti hodin po ošetření
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení svědění 7 dní po léčbě
Časové okno: Výchozí stav do sedmi dnů po léčbě
Závažnost svědění byla hodnocena subjektem pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění.
Výchozí stav do sedmi dnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední hodnoty korneometru od výchozí hodnoty ihned po ošetření
Časové okno: Výchozí stav až Bezprostředně po ošetření
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže. Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže. Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
Výchozí stav až Bezprostředně po ošetření
Změna od základní hodnoty v průměrném měření korneometrem 1 hodinu po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do jedné hodiny po ošetření
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže. Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže. Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
Výchozí stav do jedné hodiny po ošetření
Změna od základní hodnoty v průměrném měření korneometrem 2 hodiny po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do dvou hodin po ošetření
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže. Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže. Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
Výchozí stav do dvou hodin po ošetření
Změna od základní hodnoty v průměrném měření korneometrem 3 hodiny po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do tří hodin po ošetření
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže. Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže. Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
Výchozí stav do tří hodin po ošetření
Změna střední hodnoty korneometru od výchozí hodnoty 4 hodiny po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do čtyř hodin po ošetření
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže. Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže. Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
Výchozí stav do čtyř hodin po ošetření
Změna střední hodnoty korneometru od základní linie 5 hodin po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do pěti hodin po ošetření
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže. Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže. Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
Výchozí stav do pěti hodin po ošetření
Změna střední hodnoty korneometru od výchozí hodnoty 6 hodin po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do šesti hodin po ošetření
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže. Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže. Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
Výchozí stav do šesti hodin po ošetření
Změna od výchozí hodnoty v průměrném měření korneometrem 7 dní po ošetření
Časové okno: Výchozí stav do sedmi dnů po léčbě
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže. Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže. Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
Výchozí stav do sedmi dnů po léčbě
Dotazník pro účastníky v den 0 před léčbou – rozptýlení svěděním kůže
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Jsem méně rozptylován svou svědící kůží"
0 dní - Předběžná úprava
Účastnický dotazník v den 0 Předběžná léčba – klidnější pleť
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Probouzím se s klidnější pokožkou"
0 dní - Předběžná úprava
Účastnický dotazník v den 0 Předběžná léčba – hladká pokožka
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Moje pleť je hladká"
0 dní - Předběžná úprava
Dotazník pro účastníky v den 0 Předléčba - Pohodlné zobrazení pleti
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Cítím se dobře ukazovat svou kůži"
0 dní - Předběžná úprava
Účastnický dotazník v den 0 Předběžná léčba – hydratovaná pleť
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Moje pleť je hydratovaná"
0 dní - Předběžná úprava
Účastnický dotazník v den 0 Předběžná léčba – kůže na dotek
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Moje kůže se cítí na dotek"
0 dní - Předběžná úprava
Účastnický dotazník v den 0 Předběžná léčba – jemná kůže
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Moje kůže je jemná"
0 dní - Předběžná úprava
Dotazník pro účastníky v den 0 před léčbou – rozptýlení svěděním ekzémové kůže za poslední 2 dny
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: „Když přemýšlíte o svých zkušenostech za poslední dva dny, popište, do jaké míry vás rozptýlila svědivá, ekzémová kůže. Řekl bys, že jsi byl"
0 dní - Předběžná úprava
Dotazník pro účastníky v den 0 Předběžná léčba - Kůže po probuzení za poslední 2 dny
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Jak byste popsal svou pleť po probuzení, když přemýšlíte o svých zkušenostech za poslední dva dny?"
0 dní - Předběžná úprava
Účastnický dotazník v den 0 Před léčbou – spánek během posledních 2 dnů
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: "Řekli byste, že když přemýšlíte o tom, jak dobře jste se během posledních dvou dnů vyspali?"
0 dní - Předběžná úprava
Dotazník pro účastníky v den 0 před ošetřením – pohodlné zobrazení pleti za poslední 2 dny
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením účastníkem. Otázka zní: „Řekli byste, že když přemýšlíte o tom, jak pohodlně jste se cítili ukazovat svou pleť během posledních dvou dnů“
0 dní - Předběžná úprava
Účastnický dotazník ihned po ošetření – produkt se rychle vstřebává
Časové okno: 0 dní - Ihned po ošetření
Otázky byly zodpovězeny ihned po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt se rychle vstřebává"
0 dní - Ihned po ošetření
Účastnický dotazník ihned po ošetření – klidná pleť
Časové okno: 0 dní - Ihned po ošetření
Otázky byly zodpovězeny ihned po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zklidňuje mou pokožku"
0 dní - Ihned po ošetření
Účastnický dotazník ihned po ošetření – hydratovaná pleť
Časové okno: 0 dní - Ihned po ošetření
Otázky byly zodpovězeny ihned po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zanechává moji pokožku okamžitě hydratovanou"
0 dní - Ihned po ošetření
Účastnický dotazník ihned po ošetření – produkt neštípe
Časové okno: 0 dní - Ihned po ošetření
Otázky byly zodpovězeny ihned po ošetření účastníkem. Otázka zní "Tento produkt při aplikaci neštípe"
0 dní - Ihned po ošetření
Účastnický dotazník 4 hodiny po ošetření – dlouhotrvající vlhkost
Časové okno: Čtyři hodiny po ošetření
Otázky byly zodpovězeny čtyři hodiny po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt poskytuje dlouhodobou vlhkost"
Čtyři hodiny po ošetření
Účastnický dotazník 4 hodiny po ošetření – pocit jemnosti pokožky
Časové okno: Čtyři hodiny po ošetření
Otázky byly zodpovězeny čtyři hodiny po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zanechává mou pokožku jemnou"
Čtyři hodiny po ošetření
Účastnický dotazník 5 hodin po ošetření – dlouhotrvající vlhkost
Časové okno: Pět hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny pět hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt poskytuje dlouhodobou vlhkost"
Pět hodin po ošetření
Účastnický dotazník 5 hodin po ošetření – pocit jemnosti pokožky
Časové okno: Pět hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny pět hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zanechává mou pokožku jemnou"
Pět hodin po ošetření
Účastnický dotazník 6 hodin po ošetření – dlouhotrvající vlhkost
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt poskytuje dlouhodobou vlhkost"
Šest hodin po ošetření
Účastnický dotazník 6 hodin po ošetření – zklidňuje pokožku
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zklidňuje mou pokožku"
Šest hodin po ošetření
Dotazník pro účastníky 6 hodin po ošetření – rozptýlení svěděním kůže
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Jsem méně rozptylován svou svědící kůží"
Šest hodin po ošetření
Dotazník pro účastníky 6 hodin po ošetření – pohodlné zobrazení pleti
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Cítím se dobře ukazovat svou kůži"
Šest hodin po ošetření
Účastnický dotazník 6 hodin po ošetření – štít na kůži
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: „Tento produkt mi připadá jako štít pro mou pokožku“
Šest hodin po ošetření
Účastnický dotazník 6 hodin po ošetření – pleť je hydratovaná
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zanechává moji pokožku hydratovanou"
Šest hodin po ošetření
Dotazník pro účastníky 6 hodin po ošetření – pokožka je na dotek
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt způsobuje, že se moje pokožka cítí na dotek"
Šest hodin po ošetření
Účastnický dotazník 6 hodin po ošetření – pokožka je jemná
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt dělá mou pokožku jemnou"
Šest hodin po ošetření
Účastnický dotazník 6 hodin po ošetření – pleť je hladká
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zanechává mou pokožku hladkou"
Šest hodin po ošetření
Účastnický dotazník 6 hodin po ošetření – stupeň rozptýlení svědící ekzémovou kůží
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: „Když přemýšlíte o svých zkušenostech po použití tohoto produktu, popište, prosím, míru, do jaké jste byli rozptýleni svou svědivou, ekzémovou kůží. Řekl bys, že jsi byl"
Šest hodin po ošetření
Účastnický dotazník 6 hodin po ošetření – míra pohodlí při zobrazení pokožky
Časové okno: Šest hodin po ošetření
Otázky byly zodpovězeny šest hodin po ošetření účastníkem. Otázka zní: „Řekli byste, že když přemýšlíte o tom, jak pohodlně jste se cítili, když ukazujete svou pokožku po použití tohoto produktu, že ano“
Šest hodin po ošetření
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – pleť je klidná
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zklidňuje mou pokožku"
Sedm dní po léčbě
Dotazník pro účastníky 7 dní po ošetření – rozptýlení svěděním kůže
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Jsem méně rozptylován svou svědící kůží"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – klidnější pleť po probuzení
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Probouzím se s klidnější pokožkou"
Sedm dní po léčbě
Dotazník pro účastníky 7 dní po ošetření – Komfortní zobrazení pokožky
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Cítím se dobře ukazovat svou kůži"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – dlouhotrvající vlhkost
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: „Tento produkt poskytuje mé pokožce dlouhodobou vlhkost“
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – štít na kůži
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: „Tento produkt mi připadá jako štít pro mou pokožku“
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – pleť je hydratovaná
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zanechává moji pokožku hydratovanou"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – Kůže je na dotek
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt způsobuje, že se moje pokožka cítí na dotek"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – produkt se neotírá o listy
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt se neotírá o listy"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – pokožka je jemná
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt dělá mou pokožku jemnou"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – celý den zvlhčený
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zanechává moji pokožku hydratovanou po celý den"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po léčbě – lépe se spalo
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Spal jsem lépe kvůli menšímu svědění nebo nepříjemným pocitům na kůži"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – pleť je hladká
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Tento produkt zanechává mou pokožku hladkou"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po léčbě – stupeň rozptýlení svědící ekzémovou kůží
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: „Když přemýšlíte o svých zkušenostech s používáním tohoto produktu, popište, do jaké míry vás rozptyluje svědivá, ekzémová kůže. Řekl bys, že jsi byl"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – Kůže po probuzení
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Když přemýšlíte o svých zkušenostech s používáním tohoto produktu, jak byste popsali svou pleť po probuzení?"
Sedm dní po léčbě
Účastnický dotazník 7 dní po léčbě – stupeň spánku
Časové okno: 7 dní po ošetření
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: "Řekli byste, že když přemýšlíte o tom, jak dobře jste se při používání tohoto produktu vyspali?"
7 dní po ošetření
Účastnický dotazník 7 dní po ošetření – míra pohodlí při zobrazení pokožky
Časové okno: Sedm dní po léčbě
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po léčbě účastníkem. Otázka zní: „Řekli byste, že když přemýšlíte o tom, jak pohodlně jste se cítili při používání tohoto produktu ukazovat svou pokožku“
Sedm dní po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Vrchní vyšetřovatel: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
  • Vrchní vyšetřovatel: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CO - 151102105611 - SACT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na EpiCeram Skin Barrier Emulsion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit