- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02691507
Kokeilu OTC-voiteen terapeuttisen hyödyn määrittämiseksi ekseemaa sairastavien aikuisten ja lasten kuivalle, kutisevalle iholle
Kliininen tutkimus, jolla selvitetään käsikauppavoiteen terapeuttista hyötyä atooppisesta ihottumasta kärsivien aikuisten ja lasten kuivalle, kutisevalle iholle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 koehenkilöä otetaan mukaan sen varmistamiseksi, että 52 koehenkilöä suorittaa tutkimuksen (39 koehenkilöä: aktiivinen hoito ja 13 koehenkilöä: positiivinen kontrolli).
Aikuiset ja lapset (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat) saavat joko markkinoituja tai vielä markkinoimattomia tutkimusvalmisteita ekseeman hoitoon. Koehenkilöitä pyydetään lopettamaan reseptilääkkeiden ja kaikkien ekseemahoitojen käyttö 2 päivää ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen aikana. Koehenkilöt levittävät tutkimustuotetta ohjeiden mukaisesti 7 päivän ajan vaikutusalueille.
Koehenkilöt kirjaavat hoidon käytön päivittäiseen päiväkirjaan ja täyttävät kyselylomakkeet. Ihotautilääkäri tutkii ja arvioi ekseeman ja oireet. Myös ihon kosteustaso testataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80915
- Stephens & Associates (Colorado Research Center)
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75081
- Stephens & Associates (Texas Reserach Center)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja seuraamaan tutkimuksen vaatimuksia (mukaan lukien saatavuus sovittuina vierailupäivinä)
- Mies tai nainen mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä, vähintään 12-vuotiaat
- Todettu ekseema
- Valmis lopettamaan kaikkien määrittämättömien kosteusvoiteiden ja/tai voiteiden käytön koko tutkimuksen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu herkkyys jollekin tutkimustuotteen ainesosalle
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joilla on ollut ihosyöpä
- Terapeuttisen (reseptivapaan tai reseptimääräisen) vartalopesun käyttö, joka sisältää vaikuttavaa ainetta ekseemaan
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä käynnistä 1
- Minkä tahansa tyyppinen aktiivinen infektio tutkimuksen alussa
- Todettu vakava ekseema
- Hänellä on heikentynyt immuunijärjestelmä
- Henkilöt, joille on suunnitteilla leikkauksia ja/tai invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä tutkimuksen aikana
- Vaatii yli 2,0 mg/vrk inhaloitavia tai intranasaalisia kortikosteroideja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Positiivinen ohjaus
Markkinoitu - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion: Levitä ohut kerros sairastuneille ihoalueille 2 kertaa päivässä (tai tarpeen mukaan) ja hiero hellävaraisesti ihoon.
|
EpiCeram Skin Barrier -emulsio
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ei vielä markkinoitu – 1 % kolloidinen kaurabalsami: Levitä vähintään kerran yössä tai useammin tarvittaessa.
|
Kokeellinen tuote 1 % kolloidinen kaurabalsami
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kutinan arviointipisteissä heti hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen
|
Kohde arvioi kutinan vakavuuden käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
|
Lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kutinan arviointipisteissä 1 tunti hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso tunnin kuluessa hoidon jälkeen
|
Kohde arvioi kutinan vakavuuden käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
|
Lähtötaso tunnin kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kutinan arviointipisteissä 2 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kahteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Kohde arvioi kutinan vakavuuden käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
|
Perustaso kahteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kutinan arviointipisteissä 3 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Kohde arvioi kutinan vakavuuden käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
|
Perustaso kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kutinan arviointipisteissä 4 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso neljään tuntiin hoidon jälkeen
|
Kohde arvioi kutinan vakavuuden käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
|
Lähtötaso neljään tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kutinan arviointipisteissä 5 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso viiteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Kohde arvioi kutinan vakavuuden käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
|
Lähtötaso viiteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kutinan arviointipisteissä 6 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso kuuteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Kohde arvioi kutinan vakavuuden käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
|
Lähtötaso kuuteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kutinan arviointipisteissä 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään päivään hoidon jälkeen
|
Kohde arvioi kutinan vakavuuden käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina.
|
Lähtötilanne seitsemään päivään hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta korneometrin keskimääräisessä mittauksessa heti hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Välittömästi hoidon jälkeen
|
Corneometer on ei-invasiivinen instrumentti, joka mittaa ihon pinnan kosteutta.
Arvioinnin aikana korneometri sijoitettiin kohtaan, joka on vahingoittuneiden ihoalueiden viereinen.
Korneometrin lukemat liittyvät suoraan ihon sähköiseen kapasitanssiin ja lisääntyvät, kun iho kosteuttaa enemmän.
|
Lähtötilanne - Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta korneometrin keskiarvossa 1 tunti hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso tunnin kuluessa hoidon jälkeen
|
Corneometer on ei-invasiivinen instrumentti, joka mittaa ihon pinnan kosteutta.
Arvioinnin aikana korneometri sijoitettiin kohtaan, joka on vahingoittuneiden ihoalueiden viereinen.
Korneometrin lukemat liittyvät suoraan ihon sähköiseen kapasitanssiin ja lisääntyvät, kun iho kosteuttaa enemmän.
|
Lähtötaso tunnin kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta korneometrin keskimääräisessä mittauksessa 2 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kahteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Corneometer on ei-invasiivinen instrumentti, joka mittaa ihon pinnan kosteutta.
Arvioinnin aikana korneometri sijoitettiin kohtaan, joka on vahingoittuneiden ihoalueiden viereinen.
Korneometrin lukemat liittyvät suoraan ihon sähköiseen kapasitanssiin ja lisääntyvät, kun iho kosteuttaa enemmän.
|
Perustaso kahteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta korneometrin keskimääräisessä mittauksessa 3 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Corneometer on ei-invasiivinen instrumentti, joka mittaa ihon pinnan kosteutta.
Arvioinnin aikana korneometri sijoitettiin kohtaan, joka on vahingoittuneiden ihoalueiden viereinen.
Korneometrin lukemat liittyvät suoraan ihon sähköiseen kapasitanssiin ja lisääntyvät, kun iho kosteuttaa enemmän.
|
Perustaso kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta korneometrin keskimääräisessä mittauksessa 4 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso neljään tuntiin hoidon jälkeen
|
Corneometer on ei-invasiivinen instrumentti, joka mittaa ihon pinnan kosteutta.
Arvioinnin aikana korneometri sijoitettiin kohtaan, joka on vahingoittuneiden ihoalueiden viereinen.
Korneometrin lukemat liittyvät suoraan ihon sähköiseen kapasitanssiin ja lisääntyvät, kun iho kosteuttaa enemmän.
|
Lähtötaso neljään tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta korneometrin keskimääräisessä mittauksessa 5 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso viiteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Corneometer on ei-invasiivinen instrumentti, joka mittaa ihon pinnan kosteutta.
Arvioinnin aikana korneometri sijoitettiin kohtaan, joka on vahingoittuneiden ihoalueiden viereinen.
Korneometrin lukemat liittyvät suoraan ihon sähköiseen kapasitanssiin ja lisääntyvät, kun iho kosteuttaa enemmän.
|
Lähtötaso viiteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta korneometrin keskimääräisessä mittauksessa 6 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso kuuteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Corneometer on ei-invasiivinen instrumentti, joka mittaa ihon pinnan kosteutta.
Arvioinnin aikana korneometri sijoitettiin kohtaan, joka on vahingoittuneiden ihoalueiden viereinen.
Korneometrin lukemat liittyvät suoraan ihon sähköiseen kapasitanssiin ja lisääntyvät, kun iho kosteuttaa enemmän.
|
Lähtötaso kuuteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta korneometrin keskimääräisessä mittauksessa 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään päivään hoidon jälkeen
|
Corneometer on ei-invasiivinen instrumentti, joka mittaa ihon pinnan kosteutta.
Arvioinnin aikana korneometri sijoitettiin kohtaan, joka on vahingoittuneiden ihoalueiden viereinen.
Korneometrin lukemat liittyvät suoraan ihon sähköiseen kapasitanssiin ja lisääntyvät, kun iho kosteuttaa enemmän.
|
Lähtötilanne seitsemään päivään hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä - kutiseva iho häiritsee
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys kuuluu "kutiava ihoni häiritsee minua vähemmän"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä - rauhallisempi iho
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys on "Herään rauhallisempaan ihoon"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä – sileä iho
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys on "Ihoni tuntuu sileältä"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujakysely päivänä 0 Esikäsittely - Mukavasti näkyvä iho
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys on "Tunnen oloni mukavaksi näyttääkseni ihoni"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä – kosteutettu iho
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys on "Ihoni tuntuu kosteutetulta"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä – kosketettava iho
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys on "Ihoni tuntuu kosketeltavalta"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä – pehmeä iho
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys on "Ihoni tuntuu pehmeältä"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä - kutiseva ihottuma viimeisen 2 päivän aikana
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys kuuluu: "Kun ajattelet kokemuksiasi viimeisen kahden päivän ajalta, kuvaile, kuinka häiritsee sinua kutiseva, ekseemainen ihosi.
Sanoisitko olevasi"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä - Iho heräämisen jälkeen viimeisen 2 päivän aikana
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys kuuluu: "Miten kuvailisit ihoasi heräämisen jälkeen, kun ajattelet kokemuksiasi viimeisen kahden päivän aikana?"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä - uni viimeisen 2 päivän aikana
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys kuuluu: "Ajatteletko, kuinka hyvin olet nukkunut viimeisen kahden päivän aikana, sanoisitko unesi olevan?"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kysely 0. päivän esikäsittelyssä - mukavasti näyttävä iho viimeisen 2 päivän aikana
Aikaikkuna: 0 päivää - Esikäsittely
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin ennen hoitoa.
Kysymys kuuluu: "Ajatteletko, kuinka mukavalta tunsit olosi näyttäessäsi ihoasi viimeisen kahden päivän aikana, sanoisitko, että olit"
|
0 päivää - Esikäsittely
|
|
Osallistujan kyselylomake heti hoidon jälkeen – tuote imeytyy nopeasti
Aikaikkuna: 0 päivää - Välittömästi hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin heti hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote imeytyy nopeasti"
|
0 päivää - Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kysely heti hoidon jälkeen - rauhallinen iho
Aikaikkuna: 0 päivää - Välittömästi hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin heti hoidon jälkeen.
Kysymys on "Tämä tuote rauhoittaa ihoani"
|
0 päivää - Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kysely heti hoidon jälkeen - kosteutettu iho
Aikaikkuna: 0 päivää - Välittömästi hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin heti hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote jättää ihoni välittömästi kosteutetuksi"
|
0 päivää - Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake heti hoidon jälkeen – tuote ei kirvele
Aikaikkuna: 0 päivää - Välittömästi hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin heti hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote ei kirvele levitettäessä"
|
0 päivää - Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 4 tuntia hoidon jälkeen - Pitkäkestoinen kosteus
Aikaikkuna: Neljä tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin neljä tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote tarjoaa pitkäkestoista kosteutta"
|
Neljä tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 4 tuntia hoidon jälkeen - Iho tuntuu pehmeältä
Aikaikkuna: Neljä tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin neljä tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote jättää ihoni pehmeäksi"
|
Neljä tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 5 tuntia hoidon jälkeen - Pitkäkestoinen kosteus
Aikaikkuna: Viisi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin viisi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote tarjoaa pitkäkestoista kosteutta"
|
Viisi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 5 tuntia hoidon jälkeen - Iho tuntuu pehmeältä
Aikaikkuna: Viisi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin viisi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote jättää ihoni pehmeäksi"
|
Viisi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 6 tuntia hoidon jälkeen – Pitkäkestoinen kosteus
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote tarjoaa pitkäkestoista kosteutta"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 6 tuntia hoidon jälkeen – rauhoittaa ihoa
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys on "Tämä tuote rauhoittaa ihoani"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 6 tuntia hoidon jälkeen – kutiseva iho häiritsee
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "kutiava ihoni häiritsee minua vähemmän"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 6 tuntia hoidon jälkeen – mukavasti näkyvä iho
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys on "Tunnen oloni mukavaksi näyttääkseni ihoni"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 6 tuntia hoidon jälkeen - Shield iholle
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote tuntuu suojalta iholleni"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 6 tuntia hoidon jälkeen - Iho tuntuu kosteutetulta
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote jättää ihoni kosteutetuksi"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 6 tuntia hoidon jälkeen - Iho tuntuu kosketeltavalta
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Tämä tuote saa ihoni tuntumaan kosketeltavalta"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 6 tuntia hoidon jälkeen - Iho tuntuu pehmeältä
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote saa ihoni tuntumaan pehmeältä"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 6 tuntia hoidon jälkeen - Iho tuntuu sileältä
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote jättää ihoni sileäksi"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 6 tuntia hoidon jälkeen - kutisevan ihottuman aiheuttama häiriötekijä
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Kun ajattelet kokemuksiasi tämän tuotteen käytön jälkeen, kuvaile, kuinka häiritsee sinua kutiseva, ekseemainen ihosi.
Sanoisitko olevasi"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 6 tuntia hoidon jälkeen – mukavuuden aste, jossa näkyy iho
Aikaikkuna: Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin kuusi tuntia hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Ajatteletko, kuinka mukavalta sinusta tuntui näyttää ihoasi tämän tuotteen käytön jälkeen, sanoisitko olevasi"
|
Kuusi tuntia hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 7 päivää hoidon jälkeen - Iho tuntuu rauhalliselta
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys on "Tämä tuote rauhoittaa ihoani"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen – kutiseva iho häiritsee
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "kutiava ihoni häiritsee minua vähemmän"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen – rauhallisempi iho herääessään
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys on "Herään rauhallisempaan ihoon"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen – mukavasti näkyvä iho
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys on "Tunnen oloni mukavaksi näyttääkseni ihoni"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 7 päivää hoidon jälkeen – Pitkäkestoinen kosteus
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote kosteuttaa ihoani pitkäkestoisesti"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen - Shield iholle
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote tuntuu suojalta iholleni"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 7 päivää hoidon jälkeen - Iho tuntuu kosteutetulta
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote jättää ihoni kosteutetuksi"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen - Iho tuntuu kosketeltavalta
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Tämä tuote saa ihoni tuntumaan kosketeltavalta"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen - Tuote ei hankaudu lakanoihin
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote ei hankaudu lakanoihin"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 7 päivää hoidon jälkeen - Iho tuntuu pehmeältä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote saa ihoni tuntumaan pehmeältä"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen – kosteutettu koko päivän
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote jättää ihoni kosteutetuksi koko päivän"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen – nukuin paremmin
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Nukuin paremmin, koska kutina tai epämukavuus iholla oli vähemmän"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujakysely 7 päivää hoidon jälkeen - Iho tuntuu sileältä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu "Tämä tuote jättää ihoni sileäksi"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen – kutisevan ihottuman aiheuttama häiriön aste
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Kun ajattelet kokemuksiasi tämän tuotteen käytöstä, kuvaile, kuinka häiritsee sinua kutiseva, ekseemainen ihosi.
Sanoisitko olevasi"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen - Iho heräämässä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Miten kuvailisit ihoasi heräämisen jälkeen, kun ajattelet kokemuksiasi tämän tuotteen käytöstä?"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen - Unen aste
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Ajatteletko, kuinka hyvin nukuit tätä tuotetta käyttäessäsi, sanoisitko unesi olevan?"
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujan kyselylomake 7 päivää hoidon jälkeen – mukavuuden aste, jossa näkyy iho
Aikaikkuna: Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Osallistuja vastasi kysymyksiin seitsemän päivää hoidon jälkeen.
Kysymys kuuluu: "Ajatteletko, kuinka mukavalta sinusta tuntui näyttää ihoasi käyttäessäsi tätä tuotetta, sanoisitko, että olisit"
|
Seitsemän päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Päätutkija: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
- Päätutkija: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihon ilmenemismuodot
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Kutina
- Dermatiitti, atooppinen
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Dekaanihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO - 151102105611 - SACT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .