Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at bestemme den terapeutiske fordel af en OTC-creme på tør, kløende hud hos voksne og børn med eksem

16. januar 2017 opdateret af: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Et klinisk forsøg for at bestemme den terapeutiske fordel af en undersøgelses håndkøbscreme på tør, kløende hud hos voksne og børn med atopisk dermatitis.

Formålet med dette 1-uges forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en håndkøbscreme (OTC) 1% kolloid havregrynshudbeskyttende creme hos voksne og børn med mild til moderat AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ca. 60 forsøgspersoner vil blive tilmeldt for at sikre, at 52 forsøgspersoner gennemfører undersøgelsen (39 forsøgspersoner: aktiv behandling og 13 forsøgspersoner: positiv kontrol).

Voksne og børn (i alderen 12 år og derover) vil modtage enten et markedsført eller endnu ikke markedsført forsøgsprodukt til behandling af eksem. Forsøgspersoner vil blive bedt om at stoppe brugen af ​​recept og alle eksembehandlinger 2 dage før undersøgelsens start og under undersøgelsen. Forsøgspersoner vil anvende undersøgelsesprodukt som angivet i 7 dage på berørte områder.

Forsøgspersoner vil registrere behandlingsbrug i en daglig dagbog og udfylde spørgeskemaer. En hudlæge vil undersøge og score eksem og symptomer. Hudens fugtniveauer vil også blive testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80915
        • Stephens & Associates (Colorado Research Center)
    • Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75081
        • Stephens & Associates (Texas Reserach Center)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til at forstå og følge undersøgelsens krav (herunder tilgængelighed på planlagte besøgsdatoer)
  2. Mand eller kvinde af enhver race eller etnicitet, 12 år og ældre
  3. Diagnosticeret med eksem
  4. Villig til at stoppe brugen af ​​alle ikke-tildelte fugtighedscremer og/eller cremer i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt følsomhed over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet
  2. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  3. Personer med en historie med hudkræft
  4. Brug af en terapeutisk (håndkøbs- eller receptpligtig) kropsvask, der indeholder en aktiv bestanddel mod eksem
  5. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter besøg 1
  6. Aktiv infektion af enhver type ved starten af ​​undersøgelsen
  7. Diagnosticeret med svær eksem
  8. Har et kompromitteret immunforsvar
  9. Personer med planlagte operationer og/eller invasive medicinske procedurer i løbet af undersøgelsen
  10. Kræver mere end 2,0 mg/dag inhalerede eller intranasale kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Positiv kontrol
Markedsført - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion: Påfør i et tyndt lag på de berørte hudområder 2 gange om dagen (eller efter behov) og massér blidt ind i huden.
Enhed: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Eksperimentel: Eksperimentel
Endnu ikke markedsført - 1% kolloid havregrynsbalsam: Påfør mindst én gang om natten eller mere, hvis det er nødvendigt.
Medicin: Eksperimentelt produkt 1% kolloid havregrynsbalsam
Eksperimentelt produkt 1% kolloid havregrynsbalsam
Andre navne:
  • Eksem fugtgivende balsam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kløevurderingsresultatet umiddelbart efter behandling
Tidsramme: Baseline til umiddelbart efter behandling
Sværhedsgraden af ​​kløen blev vurderet af forsøgspersonen ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen kløe og 10 = værst tænkelige kløe.
Baseline til umiddelbart efter behandling
Ændring fra baseline i kløevurderingsscore 1 time efter behandling
Tidsramme: Baseline til en time efter behandling
Sværhedsgraden af ​​kløen blev vurderet af forsøgspersonen ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen kløe og 10 = værst tænkelige kløe.
Baseline til en time efter behandling
Ændring fra baseline i kløevurderingsscore 2 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til to timer efter behandlingen
Sværhedsgraden af ​​kløen blev vurderet af forsøgspersonen ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen kløe og 10 = værst tænkelige kløe.
Baseline til to timer efter behandlingen
Ændring fra baseline i kløevurderingsscore 3 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til tre timer efter behandlingen
Sværhedsgraden af ​​kløen blev vurderet af forsøgspersonen ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen kløe og 10 = værst tænkelige kløe.
Baseline til tre timer efter behandlingen
Ændring fra baseline i kløevurderingsscore 4 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til fire timer efter behandlingen
Sværhedsgraden af ​​kløen blev vurderet af forsøgspersonen ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen kløe og 10 = værst tænkelige kløe.
Baseline til fire timer efter behandlingen
Ændring fra baseline i kløevurderingsscore 5 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til fem timer efter behandlingen
Sværhedsgraden af ​​kløen blev vurderet af forsøgspersonen ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen kløe og 10 = værst tænkelige kløe.
Baseline til fem timer efter behandlingen
Ændring fra baseline i kløevurderingsscore 6 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til seks timer efter behandling
Sværhedsgraden af ​​kløen blev vurderet af forsøgspersonen ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen kløe og 10 = værst tænkelige kløe.
Baseline til seks timer efter behandling
Ændring fra baseline i kløevurderingsscore 7 dage efter behandling
Tidsramme: Baseline til syv dage efter behandling
Sværhedsgraden af ​​kløen blev vurderet af forsøgspersonen ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen kløe og 10 = værst tænkelige kløe.
Baseline til syv dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling umiddelbart efter behandling
Tidsramme: Baseline til umiddelbart efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Baseline til umiddelbart efter behandling
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 1 time efter behandling
Tidsramme: Baseline til en time efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Baseline til en time efter behandling
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 2 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til to timer efter behandlingen
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Baseline til to timer efter behandlingen
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 3 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til tre timer efter behandlingen
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Baseline til tre timer efter behandlingen
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 4 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til fire timer efter behandlingen
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Baseline til fire timer efter behandlingen
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 5 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til fem timer efter behandlingen
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Baseline til fem timer efter behandlingen
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 6 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline til seks timer efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Baseline til seks timer efter behandling
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 7 dage efter behandling
Tidsramme: Baseline til syv dage efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Baseline til syv dage efter behandling
Deltagerspørgeskema på dag 0 forbehandling - distraheret af kløende hud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg er mindre distraheret af min kløende hud"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på Dag 0 Forbehandling - Roligere hud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg vågner op til en roligere hud"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på dag 0 Forbehandling - Glat hud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Min hud føles glat"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på Dag 0 Forbehandling - Behagelig, der viser hud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg føler mig tryg ved at vise min hud"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på dag 0 Forbehandling - Moisturized Skin
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Min hud føles fugtet"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på Dag 0 Forbehandling - Berørbar hud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Min hud føles rørbar"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på dag 0 Forbehandling - Blød hud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Min hud føles blød"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på dag 0 forbehandling - distraheret af kløende eksemhud i løbet af de sidste 2 dage
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Når du tænker på din oplevelse i løbet af de sidste to dage, beskriv venligst din grad af at blive distraheret af din kløende, eksemhud. Ville du sige du var"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på dag 0 forbehandling - Hud ved opvågning i løbet af de sidste 2 dage
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Når du tænker på din oplevelse i løbet af de sidste to dage, hvordan vil du beskrive din hud, når du vågner?"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på Dag 0 Forbehandling - Søvn de sidste 2 dage
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Når du tænker på, hvor godt du har sovet i løbet af de sidste to dage, vil du så sige, at din søvn var?"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema på dag 0 forbehandling - behageligt at vise hud over de seneste 2 dage
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Hvis du tænker på, hvor godt du følte dig ved at vise din hud i løbet af de sidste to dage, ville du sige, at du var det"
0 dage - Forbehandling
Deltagerspørgeskema Umiddelbart efter behandling - Produkt hurtigt absorberende
Tidsramme: 0 dage - Umiddelbart efter behandling
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt absorberer hurtigt"
0 dage - Umiddelbart efter behandling
Deltagerspørgeskema Umiddelbart efter behandling - Rolig hud
Tidsramme: 0 dage - Umiddelbart efter behandling
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt beroliger min hud"
0 dage - Umiddelbart efter behandling
Deltagerspørgeskema Umiddelbart efter behandling - Fugtet hud
Tidsramme: 0 dage - Umiddelbart efter behandling
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt efterlader min hud øjeblikkeligt fugtet"
0 dage - Umiddelbart efter behandling
Deltagerspørgeskema Umiddelbart efter behandling - Produktet svier ikke
Tidsramme: 0 dage - Umiddelbart efter behandling
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt svier ikke, når det påføres"
0 dage - Umiddelbart efter behandling
Deltagerspørgeskema 4 timer efter behandling - Langvarig fugt
Tidsramme: Fire timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret fire timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt giver langvarig fugt"
Fire timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 4 timer efter behandling - Huden føles blød
Tidsramme: Fire timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret fire timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt efterlader min hud blød"
Fire timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 5 timer efter behandling - Langvarig fugt
Tidsramme: Fem timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret fem timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt giver langvarig fugt"
Fem timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 5 timer efter behandling - Huden føles blød
Tidsramme: Fem timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret fem timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt efterlader min hud blød"
Fem timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - Langvarig fugt
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt giver langvarig fugt"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - beroliger huden
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt beroliger min hud"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - distraheret af kløende hud
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg er mindre distraheret af min kløende hud"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - behageligt at vise hud
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg føler mig tryg ved at vise min hud"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - Shield for Skin
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt føles som et skjold for min hud"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - Huden føles fugtet
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt efterlader min hud fugtet"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - Huden føles berørbar
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt får min hud til at føles berørbar"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - Huden føles blød
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt får min hud til at føles blød"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - Huden føles glat
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt efterlader min hud glat"
Seks timer efter behandlingen
Deltager spørgeskema 6 timer efter behandling - Grad af distraktion af kløende eksem hud
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Tænker på din oplevelse efter at have brugt dette produkt, beskriv venligst din grad af at blive distraheret af din kløende, eksemhud. Ville du sige du var"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 6 timer efter behandling - Behagelighedsgrad Viser hud
Tidsramme: Seks timer efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret seks timer efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Hvis du tænker på, hvor behagelig du følte dig ved at vise din hud efter at have brugt dette produkt, ville du sige, at du var det"
Seks timer efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Huden føles rolig
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt beroliger min hud"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - distraheret af kløende hud
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg er mindre distraheret af min kløende hud"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Roligere hud når du vågner
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg vågner op til en roligere hud"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - behageligt at vise hud
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg føler mig tryg ved at vise min hud"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Langvarig fugt
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt giver langvarig fugt til min hud"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Shield for Skin
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt føles som et skjold for min hud"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Huden føles fugtet
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt efterlader min hud fugtet"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Huden føles berørbar
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt får min hud til at føles berørbar"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Produktet smitter ikke af på lagner
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt smitter ikke af på lagner"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Huden føles blød
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt får min hud til at føles blød"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Fugtet hele dagen
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt efterlader min hud fugtet hele dagen"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - sov bedre
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Jeg sov bedre på grund af mindre kløe eller ubehag i huden"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Huden føles glat
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Dette produkt efterlader min hud glat"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Grad af distraktion af kløende eksemhud
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Tænker på din oplevelse, mens du bruger dette produkt, beskriv venligst din grad af at blive distraheret af din kløende, eksemhud. Ville du sige du var"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Hud ved at vågne
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Når du tænker på din oplevelse, når du bruger dette produkt, hvordan vil du beskrive din hud, når du vågner?"
Syv dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Søvngrad
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Når du tænker på, hvor godt du sov, når du brugte dette produkt, vil du så sige, at din søvn var?"
7 dage efter behandlingen
Deltagerspørgeskema 7 dage efter behandling - Behagelighedsgrad Viser hud
Tidsramme: Syv dage efter behandlingen
Spørgsmålene blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltageren. Spørgsmålet er "Hvis du tænker på, hvor behagelig du følte dig ved at vise din hud, mens du brugte dette produkt, ville du sige, at du var det"
Syv dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Efterforskere

  • Studieleder: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Ledende efterforsker: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
  • Ledende efterforsker: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO - 151102105611 - SACT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med EpiCeram Skin Barrier Emulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner