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Essai pour déterminer le bénéfice thérapeutique d'une crème en vente libre sur la peau sèche et qui démange des adultes et des enfants atteints d'eczéma

16 janvier 2017 mis à jour par: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Un essai clinique pour déterminer le bénéfice thérapeutique d'une crème expérimentale en vente libre sur la peau sèche et qui démange des adultes et des enfants atteints de dermatite atopique.

L'objectif de cet essai d'une semaine est d'évaluer l'efficacité d'une crème protectrice pour la peau à l'avoine colloïdale à 1 % en vente libre chez les adultes et les enfants atteints de MA légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 60 sujets seront recrutés pour s'assurer que 52 sujets terminent l'étude (39 sujets : traitement actif et 13 sujets : contrôle positif).

Les adultes et les enfants (âgés de 12 ans et plus) recevront un produit expérimental commercialisé ou non encore commercialisé pour le traitement de l'eczéma. Il sera demandé aux sujets d'arrêter l'utilisation de la prescription et de tous les traitements de l'eczéma 2 jours avant le début de l'étude et pendant l'étude. Les sujets appliqueront le produit de l'étude comme indiqué pendant 7 jours sur les zones touchées.

Les sujets enregistreront l'utilisation du traitement dans un journal quotidien et rempliront des questionnaires. Un dermatologue examinera et notera l'eczéma et les symptômes. Les niveaux d'humidité de la peau seront également testés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80915
        • Stephens & Associates (Colorado Research Center)
    • Texas
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75081
        • Stephens & Associates (Texas Reserach Center)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de comprendre et de suivre les exigences de l'étude (y compris la disponibilité aux dates de visite prévues)
  2. Homme ou femme de toute race ou origine ethnique, âgé de 12 ans et plus
  3. Diagnostiqué comme ayant de l'eczéma
  4. Disposé à arrêter l'utilisation de tous les hydratants et / ou crèmes non attribués pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Sensibilité connue à tout ingrédient de produit expérimental
  2. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude
  3. Les personnes ayant des antécédents de cancer de la peau
  4. Utilisation d'un gel douche thérapeutique (en vente libre ou sur ordonnance) contenant un ingrédient actif contre l'eczéma
  5. Participation à toute étude clinique dans les 30 jours suivant la visite 1
  6. Infection active de tout type au début de l'étude
  7. Diagnostiqué comme ayant un eczéma sévère
  8. A un système immunitaire affaibli
  9. Les personnes ayant subi des interventions chirurgicales planifiées et/ou des procédures médicales invasives au cours de l'étude
  10. Nécessite plus de 2,0 mg/jour de corticostéroïdes inhalés ou intranasaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle positif
Commercialisé - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion : Appliquer en fine couche sur les zones cutanées affectées 2 fois par jour (ou au besoin) et masser doucement sur la peau.
Émulsion barrière cutanée EpiCeram
Expérimental: Expérimental
Pas encore commercialisé - Baume à l'avoine colloïdale 1 % : Appliquer au moins une fois par nuit ou plus si nécessaire.
Produit expérimental Baume à l'avoine colloïdale 1 %
Autres noms:
  • Baume Hydratant Eczéma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score d'évaluation des démangeaisons immédiatement après le traitement
Délai: De base à immédiatement après le traitement
La sévérité de la démangeaison a été évaluée par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm où 0 = pas de démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable.
De base à immédiatement après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score d'évaluation des démangeaisons 1 heure après le traitement
Délai: De base à une heure après le traitement
La sévérité de la démangeaison a été évaluée par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm où 0 = pas de démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable.
De base à une heure après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score d'évaluation des démangeaisons 2 heures après le traitement
Délai: De base à deux heures après le traitement
La sévérité de la démangeaison a été évaluée par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm où 0 = pas de démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable.
De base à deux heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score d'évaluation des démangeaisons 3 heures après le traitement
Délai: De base à trois heures après le traitement
La sévérité de la démangeaison a été évaluée par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm où 0 = pas de démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable.
De base à trois heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score d'évaluation des démangeaisons 4 heures après le traitement
Délai: De base à quatre heures après le traitement
La sévérité de la démangeaison a été évaluée par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm où 0 = pas de démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable.
De base à quatre heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score d'évaluation des démangeaisons 5 heures après le traitement
Délai: De base à cinq heures après le traitement
La sévérité de la démangeaison a été évaluée par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm où 0 = pas de démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable.
De base à cinq heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score d'évaluation des démangeaisons 6 heures après le traitement
Délai: De base à six heures après le traitement
La sévérité de la démangeaison a été évaluée par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm où 0 = pas de démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable.
De base à six heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base du score d'évaluation des démangeaisons 7 jours après le traitement
Délai: De base à sept jours après le traitement
La sévérité de la démangeaison a été évaluée par le sujet à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm où 0 = pas de démangeaison et 10 = pire démangeaison imaginable.
De base à sept jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre immédiatement après le traitement
Délai: De base à Immédiatement après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
De base à Immédiatement après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 1 heure après le traitement
Délai: De base à une heure après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
De base à une heure après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 2 heures après le traitement
Délai: De base à deux heures après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
De base à deux heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 3 heures après le traitement
Délai: De base à trois heures après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
De base à trois heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 4 heures après le traitement
Délai: De base à quatre heures après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
De base à quatre heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 5 heures après le traitement
Délai: De base à cinq heures après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
De base à cinq heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 6 heures après le traitement
Délai: De base à six heures après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
De base à six heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 7 jours après le traitement
Délai: De base à sept jours après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
De base à sept jours après le traitement
Questionnaire du participant au jour 0 avant le traitement - Distrait par des démangeaisons cutanées
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "Je suis moins distrait par ma peau qui démange"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant sur le prétraitement du jour 0 - Peau plus calme
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "Je me réveille avec une peau plus calme"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant sur le prétraitement du jour 0 - Peau lisse
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "Ma peau est lisse"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant sur le prétraitement du jour 0 - Peau visible confortable
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "Je me sens à l'aise de montrer ma peau"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant sur le prétraitement du jour 0 - Peau hydratée
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "Ma peau est hydratée"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant sur le prétraitement du jour 0 - Peau tactile
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "Ma peau est palpable"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant sur le prétraitement du jour 0 - Peau douce
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "Ma peau est douce"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant au jour 0 avant le traitement - Distrait par des démangeaisons cutanées d'eczéma au cours des 2 derniers jours
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "En pensant à votre expérience au cours des deux derniers jours, veuillez décrire votre degré de distraction par votre peau qui démange et votre eczéma. Diriez-vous que vous étiez"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant au jour 0 avant le traitement - Peau au réveil au cours des 2 derniers jours
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "En pensant à votre expérience au cours des deux derniers jours, comment décririez-vous votre peau au réveil ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant au jour 0 avant le traitement - Sommeil au cours des 2 derniers jours
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "En pensant à la qualité de votre sommeil au cours des deux derniers jours, diriez-vous que votre sommeil a été ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant sur le jour 0 avant le traitement - confortable montrant la peau au cours des 2 derniers jours
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le participant. La question est "En pensant à quel point vous vous êtes senti à l'aise de montrer votre peau au cours des deux derniers jours, diriez-vous que vous étiez"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire du participant immédiatement après le traitement - Produit à absorption rapide
Délai: 0 jours - Immédiatement après le traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le participant. La question est "Ce produit s'absorbe rapidement"
0 jours - Immédiatement après le traitement
Questionnaire du participant immédiatement après le traitement - Peau calme
Délai: 0 jours - Immédiatement après le traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le participant. La question est "Ce produit apaise ma peau"
0 jours - Immédiatement après le traitement
Questionnaire du participant immédiatement après le traitement - Peau hydratée
Délai: 0 jours - Immédiatement après le traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le participant. La question est "Ce produit laisse ma peau immédiatement hydratée"
0 jours - Immédiatement après le traitement
Questionnaire du participant immédiatement après le traitement - Le produit ne pique pas
Délai: 0 jours - Immédiatement après le traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le participant. La question est "Ce produit ne pique pas lorsqu'il est appliqué"
0 jours - Immédiatement après le traitement
Questionnaire du participant 4 heures après le traitement - hydratation longue durée
Délai: Quatre heures après le traitement
Les questions ont été répondues quatre heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit fournit une hydratation longue durée"
Quatre heures après le traitement
Questionnaire du participant 4 heures après le traitement - Sensation de peau douce
Délai: Quatre heures après le traitement
Les questions ont été répondues quatre heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit laisse ma peau douce"
Quatre heures après le traitement
Questionnaire du participant 5 heures après le traitement - hydratation longue durée
Délai: Cinq heures après le traitement
Les questions ont été répondues cinq heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit fournit une hydratation longue durée"
Cinq heures après le traitement
Questionnaire du participant 5 heures après le traitement - Sensation de peau douce
Délai: Cinq heures après le traitement
Les questions ont été répondues cinq heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit laisse ma peau douce"
Cinq heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - hydratation longue durée
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit fournit une hydratation longue durée"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - Apaise la peau
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit apaise ma peau"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - Distrait par des démangeaisons cutanées
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Je suis moins distrait par ma peau qui démange"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - Peau visible confortable
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Je me sens à l'aise de montrer ma peau"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - Bouclier pour la peau
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit ressemble à un bouclier pour ma peau"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - La peau semble hydratée
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit laisse ma peau hydratée"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - La peau est au toucher
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit rend ma peau agréable au toucher"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - La peau est douce
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit rend ma peau douce"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - La peau est lisse
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "Ce produit laisse ma peau douce"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - Degré de distraction par l'eczéma qui démange
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "En pensant à votre expérience après avoir utilisé ce produit, veuillez décrire votre degré de distraction par votre peau qui démange et votre eczéma. Diriez-vous que vous étiez"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 6 heures après le traitement - Degré de confort montrant la peau
Délai: Six heures après le traitement
Les questions ont été répondues six heures après le traitement par le participant. La question est "En pensant à quel point vous vous sentiez à l'aise de montrer votre peau après avoir utilisé ce produit, diriez-vous que vous l'étiez"
Six heures après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - La peau est apaisée
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit apaise ma peau"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Distrait par des démangeaisons cutanées
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Je suis moins distrait par ma peau qui démange"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Peau plus calme au réveil
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Je me réveille avec une peau plus calme"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Peau visible confortable
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Je me sens à l'aise de montrer ma peau"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - hydratation longue durée
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit fournit une hydratation longue durée à ma peau"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Bouclier pour la peau
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit ressemble à un bouclier pour ma peau"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - La peau semble hydratée
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit laisse ma peau hydratée"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - La peau est au toucher
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit rend ma peau agréable au toucher"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Le produit ne déteint pas sur les feuilles
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit ne déteint pas sur les feuilles"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - La peau est douce
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit rend ma peau douce"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Hydraté toute la journée
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit laisse ma peau hydratée toute la journée"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Mieux dormir
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "J'ai mieux dormi grâce à moins de démangeaisons ou d'inconfort cutané"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - La peau est lisse
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "Ce produit laisse ma peau douce"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Degré de distraction par l'eczéma qui démange
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "En pensant à votre expérience lors de l'utilisation de ce produit, veuillez décrire votre degré de distraction par votre peau qui démange et votre eczéma. Diriez-vous que vous étiez"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Peau au réveil
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "En pensant à votre expérience d'utilisation de ce produit, comment décririez-vous votre peau au réveil ?"
Sept jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Degré de sommeil
Délai: 7 jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "En pensant à la qualité de votre sommeil lorsque vous utilisez ce produit, diriez-vous que votre sommeil a été ?"
7 jours après le traitement
Questionnaire du participant 7 jours après le traitement - Degré de confort montrant la peau
Délai: Sept jours après le traitement
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le participant. La question est "En pensant à quel point vous vous sentiez à l'aise de montrer votre peau tout en utilisant ce produit, diriez-vous que vous l'étiez"
Sept jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Chercheur principal: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
  • Chercheur principal: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Première publication (Estimation)

25 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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