Ensaio para determinar o benefício terapêutico de um creme OTC na pele seca e com coceira de adultos e crianças com eczema
16 de janeiro de 2017 atualizado por: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Um ensaio clínico para determinar o benefício terapêutico de um creme experimental de venda livre na pele seca e com coceira de adultos e crianças com dermatite atópica.
O objetivo deste estudo de 1 semana é avaliar a eficácia de um creme protetor de pele de aveia coloidal 1% vendido sem receita (OTC) em adultos e crianças com DA leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 60 indivíduos serão inscritos para garantir que 52 indivíduos concluam o estudo (39 indivíduos: tratamento ativo e 13 indivíduos: controle positivo).
Adultos e crianças (com 12 anos ou mais) receberão um produto experimental comercializado ou ainda não comercializado para o tratamento de eczema. Os indivíduos serão solicitados a interromper o uso da prescrição e todos os tratamentos de eczema 2 dias antes do início do estudo e durante o estudo. Os indivíduos aplicarão o produto do estudo conforme indicado por 7 dias nas áreas afetadas.
Os indivíduos registrarão o uso do tratamento em um diário e preencherão questionários. Um dermatologista examinará e pontuará o eczema e os sintomas. Os níveis de umidade da pele também serão testados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80915
- Stephens & Associates (Colorado Research Center)
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75081
- Stephens & Associates (Texas Reserach Center)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de compreender e seguir os requisitos do estudo (incluindo disponibilidade nas datas das visitas agendadas)
- Homem ou mulher de qualquer raça ou etnia, com 12 anos ou mais
- Diagnosticado como tendo eczema
- Disposto a interromper o uso de todos os hidratantes e/ou cremes não designados durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente de produto experimental
- Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
- Indivíduos com histórico de câncer de pele
- Uso de um sabonete corporal terapêutico (sem receita ou com receita) que contém um ingrediente ativo para eczema
- Participação em qualquer estudo clínico dentro de 30 dias da Visita 1
- Infecção ativa de qualquer tipo no início do estudo
- Diagnosticado como tendo eczema grave
- Tem um sistema imunológico comprometido
- Indivíduos com cirurgias planejadas e/ou procedimentos médicos invasivos durante o estudo
- Requer mais de 2,0 mg/dia de corticosteroides inalatórios ou intranasais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle Positivo
Comercializado - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion: Aplique uma camada fina nas áreas afetadas da pele 2 vezes ao dia (ou conforme necessário) e massageie suavemente na pele.
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EpiCeram Emulsão Barreira Cutânea
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Experimental: Experimental
Ainda não comercializado - Bálsamo de aveia coloidal a 1%: aplique pelo menos uma vez por noite ou mais, se necessário.
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Produto Experimental Bálsamo de Aveia Coloidal a 1%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de coceira imediatamente após o tratamento
Prazo: Linha de base para imediatamente após o tratamento
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A gravidade da coceira foi avaliada pelo sujeito usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm, onde 0 = sem coceira e 10 = pior coceira imaginável.
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Linha de base para imediatamente após o tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de coceira 1 hora após o tratamento
Prazo: Linha de base até uma hora após o tratamento
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A gravidade da coceira foi avaliada pelo sujeito usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm, onde 0 = sem coceira e 10 = pior coceira imaginável.
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Linha de base até uma hora após o tratamento
|
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de coceira 2 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até duas horas após o tratamento
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A gravidade da coceira foi avaliada pelo sujeito usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm, onde 0 = sem coceira e 10 = pior coceira imaginável.
|
Linha de base até duas horas após o tratamento
|
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de coceira 3 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até três horas após o tratamento
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A gravidade da coceira foi avaliada pelo sujeito usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm, onde 0 = sem coceira e 10 = pior coceira imaginável.
|
Linha de base até três horas após o tratamento
|
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de coceira 4 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até quatro horas após o tratamento
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A gravidade da coceira foi avaliada pelo sujeito usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm, onde 0 = sem coceira e 10 = pior coceira imaginável.
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Linha de base até quatro horas após o tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de coceira 5 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até cinco horas após o tratamento
|
A gravidade da coceira foi avaliada pelo sujeito usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm, onde 0 = sem coceira e 10 = pior coceira imaginável.
|
Linha de base até cinco horas após o tratamento
|
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de coceira 6 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até seis horas após o tratamento
|
A gravidade da coceira foi avaliada pelo sujeito usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm, onde 0 = sem coceira e 10 = pior coceira imaginável.
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Linha de base até seis horas após o tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação de avaliação de coceira 7 dias após o tratamento
Prazo: Linha de base até sete dias após o tratamento
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A gravidade da coceira foi avaliada pelo sujeito usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm, onde 0 = sem coceira e 10 = pior coceira imaginável.
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Linha de base até sete dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro imediatamente após o tratamento
Prazo: Linha de base para Imediatamente após o tratamento
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O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
|
Linha de base para Imediatamente após o tratamento
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 1 hora após o tratamento
Prazo: Linha de base até uma hora após o tratamento
|
O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
|
Linha de base até uma hora após o tratamento
|
|
Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 2 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até duas horas após o tratamento
|
O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
|
Linha de base até duas horas após o tratamento
|
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 3 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até três horas após o tratamento
|
O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
|
Linha de base até três horas após o tratamento
|
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 4 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até quatro horas após o tratamento
|
O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
|
Linha de base até quatro horas após o tratamento
|
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 5 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até cinco horas após o tratamento
|
O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
|
Linha de base até cinco horas após o tratamento
|
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 6 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base até seis horas após o tratamento
|
O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
|
Linha de base até seis horas após o tratamento
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 7 dias após o tratamento
Prazo: Linha de base até sete dias após o tratamento
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O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
|
Linha de base até sete dias após o tratamento
|
|
Questionário do participante no dia 0 pré-tratamento - distraído por coceira na pele
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A questão é "Estou menos distraído com a minha coceira na pele"
|
0 Dias - Pré-tratamento
|
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Questionário do participante no dia 0 pré-tratamento - pele mais calma
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Eu acordo com a pele mais calma"
|
0 Dias - Pré-tratamento
|
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Questionário do participante no dia 0 pré-tratamento - pele lisa
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Minha pele está macia"
|
0 Dias - Pré-tratamento
|
|
Questionário do participante no pré-tratamento do dia 0 - Pele à mostra confortável
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Eu me sinto confortável em mostrar minha pele"
|
0 Dias - Pré-tratamento
|
|
Questionário do participante no Dia 0 Pré-tratamento - Pele Hidratada
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Minha pele está hidratada"
|
0 Dias - Pré-tratamento
|
|
Questionário do participante no pré-tratamento do dia 0 - pele tocável
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Minha pele parece palpável"
|
0 Dias - Pré-tratamento
|
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Questionário do participante no dia 0 pré-tratamento - pele macia
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Minha pele está macia"
|
0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do participante no dia 0 pré-tratamento - Distraído por coceira na pele com eczema nos últimos 2 dias
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando em sua experiência nos últimos dois dias, por favor, descreva seu grau de distração por sua pele com coceira e eczema.
Você diria que você era"
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0 Dias - Pré-tratamento
|
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Questionário do participante no pré-tratamento do dia 0 - pele ao acordar nos últimos 2 dias
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando em sua experiência nos últimos dois dias, como você descreveria sua pele ao acordar?"
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0 Dias - Pré-tratamento
|
|
Questionário do participante no dia 0 pré-tratamento - sono durante os últimos 2 dias
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando em como você dormiu bem nos últimos dois dias, você diria que seu sono foi?"
|
0 Dias - Pré-tratamento
|
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Questionário do participante no dia 0 pré-tratamento - Confortável mostrando a pele nos últimos 2 dias
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando em como você se sentiu confortável mostrando sua pele durante os últimos dois dias, você diria que se sentiu"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do participante imediatamente após o tratamento - Absorção rápida do produto
Prazo: 0 Dias - Imediatamente após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas imediatamente após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto é de rápida absorção"
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0 Dias - Imediatamente após o tratamento
|
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Questionário do participante imediatamente após o tratamento - Pele calma
Prazo: 0 Dias - Imediatamente após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas imediatamente após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto acalma minha pele"
|
0 Dias - Imediatamente após o tratamento
|
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Questionário do Participante Imediatamente Após o Tratamento - Pele Hidratada
Prazo: 0 Dias - Imediatamente após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas imediatamente após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa a minha pele imediatamente hidratada"
|
0 Dias - Imediatamente após o tratamento
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|
Questionário do participante imediatamente após o tratamento - o produto não arde
Prazo: 0 Dias - Imediatamente após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas imediatamente após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto não arde quando aplicado"
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0 Dias - Imediatamente após o tratamento
|
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Questionário do participante 4 horas após o tratamento - Umidade de longa duração
Prazo: Quatro horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas quatro horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto fornece umidade de longa duração"
|
Quatro horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 4 horas após o tratamento - Sensação de pele macia
Prazo: Quatro horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas quatro horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele macia"
|
Quatro horas após o tratamento
|
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Questionário do participante 5 horas após o tratamento - Umidade de longa duração
Prazo: Cinco horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas cinco horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto fornece umidade de longa duração"
|
Cinco horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 5 horas após o tratamento - Sensação de pele macia
Prazo: Cinco horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas cinco horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele macia"
|
Cinco horas após o tratamento
|
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Questionário do participante 6 horas após o tratamento - Umidade de longa duração
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto fornece umidade de longa duração"
|
Seis horas após o tratamento
|
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Questionário do Participante 6 Horas Após o Tratamento - Acalma a Pele
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto acalma minha pele"
|
Seis horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 6 horas após o tratamento - Distraído por coceira na pele
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A questão é "Estou menos distraído com a minha coceira na pele"
|
Seis horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 6 horas após o tratamento - Pele à mostra confortável
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Eu me sinto confortável em mostrar minha pele"
|
Seis horas após o tratamento
|
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Questionário do participante 6 horas após o tratamento - Shield for Skin
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto parece um escudo para a minha pele"
|
Seis horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 6 horas após o tratamento - a pele fica hidratada
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele hidratada"
|
Seis horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 6 horas após o tratamento - a pele fica palpável
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto faz com que minha pele pareça palpável"
|
Seis horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 6 horas após o tratamento - a pele fica macia
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele macia"
|
Seis horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 6 horas após o tratamento - a pele fica macia
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele macia"
|
Seis horas após o tratamento
|
|
Questionário do participante 6 horas após o tratamento - Grau de distração por coceira na pele Eczema
Prazo: Seis horas após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando na sua experiência depois de usar este produto, descreva o quanto você se distrai com a coceira e o eczema na pele.
Você diria que você era"
|
Seis horas após o tratamento
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Questionário do Participante 6 Horas Após o Tratamento - Grau de Conforto Mostrando a Pele
Prazo: Seis horas após o tratamento
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As perguntas foram respondidas seis horas após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando em como você se sentiu confortável mostrando sua pele depois de usar este produto, você diria que ficou"
|
Seis horas após o tratamento
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Questionário do participante 7 dias após o tratamento - a pele fica calma
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto acalma minha pele"
|
Sete dias após o tratamento
|
|
Questionário do participante 7 dias após o tratamento - Distraído por coceira na pele
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A questão é "Estou menos distraído com a minha coceira na pele"
|
Sete dias após o tratamento
|
|
Questionário do participante 7 dias após o tratamento - Pele mais calma ao acordar
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Eu acordo com a pele mais calma"
|
Sete dias após o tratamento
|
|
Questionário do participante 7 dias após o tratamento - Pele à mostra confortável
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Eu me sinto confortável em mostrar minha pele"
|
Sete dias após o tratamento
|
|
Questionário do participante 7 dias após o tratamento - Umidade de longa duração
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto fornece hidratação duradoura à minha pele"
|
Sete dias após o tratamento
|
|
Questionário do participante 7 dias após o tratamento - Shield for Skin
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto parece um escudo para a minha pele"
|
Sete dias após o tratamento
|
|
Questionário do participante 7 dias após o tratamento - a pele fica hidratada
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele hidratada"
|
Sete dias após o tratamento
|
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Questionário do Participante 7 Dias Após o Tratamento - A Pele Fica Sensível ao Toque
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto faz com que minha pele pareça palpável"
|
Sete dias após o tratamento
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Questionário do participante 7 dias após o tratamento - o produto não escorre nas folhas
Prazo: Sete dias após o tratamento
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto não sai do lençol"
|
Sete dias após o tratamento
|
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Questionário do participante 7 dias após o tratamento - a pele fica macia
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele macia"
|
Sete dias após o tratamento
|
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Questionário do participante 7 dias após o tratamento - Hidratado o dia todo
Prazo: Sete dias após o tratamento
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele hidratada o dia todo"
|
Sete dias após o tratamento
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Questionário do Participante 7 Dias Após o Tratamento - Dormiu Melhor
Prazo: Sete dias após o tratamento
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Dormi melhor devido a menos coceira ou desconforto na pele"
|
Sete dias após o tratamento
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|
Questionário do participante 7 dias após o tratamento - a pele fica macia
Prazo: Sete dias após o tratamento
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Este produto deixa minha pele macia"
|
Sete dias após o tratamento
|
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Questionário do Participante 7 Dias Após o Tratamento - Grau de Distração por Eczema Coceira na Pele
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando em sua experiência ao usar este produto, descreva o grau em que você se distrai com a coceira e o eczema na pele.
Você diria que você era"
|
Sete dias após o tratamento
|
|
Questionário do participante 7 dias após o tratamento - Pele ao acordar
Prazo: Sete dias após o tratamento
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando na sua experiência ao usar este produto, como você descreveria sua pele ao acordar?"
|
Sete dias após o tratamento
|
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Questionário do participante 7 dias após o tratamento - Grau de sono
Prazo: 7 dias após o tratamento
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando em como você dormiu bem ao usar este produto, você diria que seu sono foi?"
|
7 dias após o tratamento
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Questionário do Participante 7 Dias Após o Tratamento - Grau de Conforto Mostrando a Pele
Prazo: Sete dias após o tratamento
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo participante.
A pergunta é "Pensando em como você se sentiu confortável mostrando sua pele enquanto usava este produto, você diria que se sentiu"
|
Sete dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Investigador principal: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
- Investigador principal: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO - 151102105611 - SACT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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