- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02691507
Prova per determinare il beneficio terapeutico di una crema OTC sulla pelle secca e pruriginosa di adulti e bambini con eczema
Uno studio clinico per determinare il beneficio terapeutico di una crema sperimentale da banco sulla pelle secca e pruriginosa di adulti e bambini con dermatite atopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati circa 60 soggetti per garantire che 52 soggetti completino lo studio (39 soggetti: trattamento attivo e 13 soggetti: controllo positivo).
Adulti e bambini (dai 12 anni in su) riceveranno un prodotto sperimentale commercializzato o non ancora commercializzato per il trattamento dell'eczema. Ai soggetti verrà chiesto di interrompere l'uso della prescrizione e tutti i trattamenti per l'eczema 2 giorni prima dell'inizio dello studio e durante lo studio. I soggetti applicheranno il prodotto dello studio come indicato per 7 giorni alle aree interessate.
I soggetti registreranno l'uso del trattamento in un diario quotidiano e questionari completi. Un dermatologo esaminerà e segnerà l'eczema e i sintomi. Verranno testati anche i livelli di umidità della pelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80915
- Stephens & Associates (Colorado Research Center)
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stati Uniti, 75081
- Stephens & Associates (Texas Reserach Center)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e seguire i requisiti dello studio (inclusa la disponibilità nelle date delle visite programmate)
- Maschio o femmina di qualsiasi razza o etnia, dai 12 anni in su
- Diagnosi di eczema
- Disponibilità a interrompere l'uso di tutte le creme idratanti e/o creme non assegnate per l'intera durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente del prodotto sperimentale
- Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
- Individui con una storia di cancro della pelle
- Uso di un bagnoschiuma terapeutico (da banco o con prescrizione medica) che contenga un ingrediente attivo per l'eczema
- Partecipazione a qualsiasi studio clinico entro 30 giorni dalla Visita 1
- Infezione attiva di qualsiasi tipo all'inizio dello studio
- Diagnosi di eczema grave
- Ha un sistema immunitario compromesso
- Individui con eventuali interventi chirurgici pianificati e/o procedure mediche invasive durante il corso dello studio
- Richiede più di 2,0 mg/giorno di corticosteroidi per via inalatoria o intranasale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo positivo
Commercializzato - EpiCeram® Skin Barrier Emulsion: Applicare uno strato sottile sulle aree cutanee interessate 2 volte al giorno (o secondo necessità) e massaggiare delicatamente sulla pelle.
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Emulsione barriera cutanea EpiCeram
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Sperimentale: Sperimentale
Non ancora commercializzato - Balsamo di farina d'avena colloidale all'1%: applicare almeno una volta a notte o più se necessario.
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Prodotto sperimentale Balsamo di farina d'avena colloidale all'1%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di valutazione del prurito immediatamente dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale al trattamento immediatamente successivo
|
La gravità del prurito è stata valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm dove 0 = nessun prurito e 10 = peggior prurito immaginabile.
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Dal basale al trattamento immediatamente successivo
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|
Variazione rispetto al basale nel punteggio di valutazione del prurito 1 ora dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a un'ora dopo il trattamento
|
La gravità del prurito è stata valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm dove 0 = nessun prurito e 10 = peggior prurito immaginabile.
|
Dal basale a un'ora dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio di valutazione del prurito 2 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a due ore dopo il trattamento
|
La gravità del prurito è stata valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm dove 0 = nessun prurito e 10 = peggior prurito immaginabile.
|
Dal basale a due ore dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio di valutazione del prurito 3 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
La gravità del prurito è stata valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm dove 0 = nessun prurito e 10 = peggior prurito immaginabile.
|
Dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio di valutazione del prurito 4 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a quattro ore dopo il trattamento
|
La gravità del prurito è stata valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm dove 0 = nessun prurito e 10 = peggior prurito immaginabile.
|
Dal basale a quattro ore dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio di valutazione del prurito 5 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a cinque ore dopo il trattamento
|
La gravità del prurito è stata valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm dove 0 = nessun prurito e 10 = peggior prurito immaginabile.
|
Dal basale a cinque ore dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio di valutazione del prurito 6 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a sei ore dopo il trattamento
|
La gravità del prurito è stata valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm dove 0 = nessun prurito e 10 = peggior prurito immaginabile.
|
Dal basale a sei ore dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio di valutazione del prurito 7 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a sette giorni dopo il trattamento
|
La gravità del prurito è stata valutata dal soggetto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm dove 0 = nessun prurito e 10 = peggior prurito immaginabile.
|
Dal basale a sette giorni dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media immediatamente dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a Immediatamente dopo il trattamento
|
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
|
Dal basale a Immediatamente dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nella misurazione media del corneometro 1 ora dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a un'ora dopo il trattamento
|
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
|
Dal basale a un'ora dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 2 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a due ore dopo il trattamento
|
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
|
Dal basale a due ore dopo il trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nella misurazione media del corneometro 3 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
|
Dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 4 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a quattro ore dopo il trattamento
|
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
|
Dal basale a quattro ore dopo il trattamento
|
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 5 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a cinque ore dopo il trattamento
|
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
|
Dal basale a cinque ore dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 6 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a sei ore dopo il trattamento
|
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
|
Dal basale a sei ore dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 7 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a sette giorni dopo il trattamento
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Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
|
Dal basale a sette giorni dopo il trattamento
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|
Questionario per i partecipanti il giorno 0 prima del trattamento - Distratto dal prurito della pelle
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Sono meno distratto dal prurito della pelle"
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0 giorni - Pretrattamento
|
|
Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Pelle più calma
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Mi sveglio con una pelle più calma"
|
0 giorni - Pretrattamento
|
|
Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Pelle liscia
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "La mia pelle è liscia"
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0 giorni - Pretrattamento
|
|
Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Mostrare la pelle a proprio agio
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Mi sento a mio agio a mostrare la mia pelle"
|
0 giorni - Pretrattamento
|
|
Questionario per i partecipanti al giorno 0 Pre-trattamento - Pelle idratata
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "La mia pelle è idratata"
|
0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Pelle toccabile
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "La mia pelle si sente al tatto"
|
0 giorni - Pretrattamento
|
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Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Soft Skin
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "La mia pelle è morbida"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Distratto da prurito della pelle dell'eczema negli ultimi 2 giorni
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Pensando alla tua esperienza negli ultimi due giorni, per favore descrivi il tuo grado di distrazione a causa della tua pelle pruriginosa ed eczema.
Diresti che lo eri"
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0 giorni - Pretrattamento
|
|
Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Pelle al risveglio negli ultimi 2 giorni
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Pensando alla tua esperienza negli ultimi due giorni, come descriveresti la tua pelle al risveglio?"
|
0 giorni - Pretrattamento
|
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Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Dormire negli ultimi 2 giorni
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Pensando a quanto bene hai dormito negli ultimi due giorni, diresti che hai dormito?"
|
0 giorni - Pretrattamento
|
|
Questionario per i partecipanti al giorno 0 di pre-trattamento - Mostrare la pelle a proprio agio negli ultimi 2 giorni
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Pensando a quanto ti sei sentito a tuo agio a mostrare la tua pelle negli ultimi due giorni, diresti di esserlo?"
|
0 giorni - Pretrattamento
|
|
Questionario del partecipante subito dopo il trattamento - Prodotto ad assorbimento rapido
Lasso di tempo: 0 giorni - Subito dopo il trattamento
|
Alle domande è stata data risposta immediatamente dopo il trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Questo prodotto si assorbe rapidamente"
|
0 giorni - Subito dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante subito dopo il trattamento - Pelle calma
Lasso di tempo: 0 giorni - Subito dopo il trattamento
|
Alle domande è stata data risposta immediatamente dopo il trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Questo prodotto calma la mia pelle"
|
0 giorni - Subito dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante subito dopo il trattamento - Pelle idratata
Lasso di tempo: 0 giorni - Subito dopo il trattamento
|
Alle domande è stata data risposta immediatamente dopo il trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Questo prodotto lascia la mia pelle immediatamente idratata"
|
0 giorni - Subito dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante subito dopo il trattamento - Il prodotto non punge
Lasso di tempo: 0 giorni - Subito dopo il trattamento
|
Alle domande è stata data risposta immediatamente dopo il trattamento da parte del partecipante.
La domanda è "Questo prodotto non punge quando applicato"
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0 giorni - Subito dopo il trattamento
|
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Questionario del partecipante 4 ore dopo il trattamento - Umidità a lunga durata
Lasso di tempo: Quattro ore dopo il trattamento
|
Alle domande è stata data risposta quattro ore dopo il trattamento dal partecipante.
La domanda è "Questo prodotto fornisce un'idratazione di lunga durata"
|
Quattro ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 4 ore dopo il trattamento - Sensazione di pelle morbida
Lasso di tempo: Quattro ore dopo il trattamento
|
Alle domande è stata data risposta quattro ore dopo il trattamento dal partecipante.
La domanda è "Questo prodotto lascia la mia pelle morbida"
|
Quattro ore dopo il trattamento
|
|
Questionario per i partecipanti 5 ore dopo il trattamento - Umidità a lunga durata
Lasso di tempo: Cinque ore dopo il trattamento
|
Alle domande è stata data risposta cinque ore dopo il trattamento dal partecipante.
La domanda è "Questo prodotto fornisce un'idratazione di lunga durata"
|
Cinque ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 5 ore dopo il trattamento - Sensazione di pelle morbida
Lasso di tempo: Cinque ore dopo il trattamento
|
Alle domande è stata data risposta cinque ore dopo il trattamento dal partecipante.
La domanda è "Questo prodotto lascia la mia pelle morbida"
|
Cinque ore dopo il trattamento
|
|
Questionario per i partecipanti 6 ore dopo il trattamento - Umidità a lunga durata
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto fornisce un'idratazione di lunga durata"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - Calma la pelle
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto calma la mia pelle"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - Distratto dal prurito della pelle
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Sono meno distratto dal prurito della pelle"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - Pelle che mostra conforto
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Mi sento a mio agio a mostrare la mia pelle"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - Scudo per la pelle
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto sembra uno scudo per la mia pelle"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - La pelle risulta idratata
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto lascia la mia pelle idratata"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - La pelle si sente al tatto
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto fa sentire la mia pelle al tatto"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - La pelle è morbida
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto rende la mia pelle morbida"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - La pelle è liscia
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto lascia la mia pelle liscia"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - Grado di distrazione dovuto al prurito della pelle dell'eczema
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Pensando alla tua esperienza dopo aver utilizzato questo prodotto, descrivi il tuo grado di distrazione a causa della tua pelle pruriginosa ed eczema.
Diresti che lo eri"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 6 ore dopo il trattamento - Grado di comfort che mostra la pelle
Lasso di tempo: Sei ore dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sei ore dopo il trattamento.
La domanda è "Pensando a quanto ti sei sentito a tuo agio nel mostrare la tua pelle dopo aver usato questo prodotto, diresti di esserlo"
|
Sei ore dopo il trattamento
|
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Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - La pelle si sente calma
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto calma la mia pelle"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - Distratto dal prurito della pelle
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Sono meno distratto dal prurito della pelle"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - Pelle più calma al risveglio
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Mi sveglio con una pelle più calma"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario per i partecipanti 7 giorni dopo il trattamento - Mostrare la pelle a proprio agio
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Mi sento a mio agio a mostrare la mia pelle"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario per i partecipanti 7 giorni dopo il trattamento - Umidità a lunga durata
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto fornisce un'idratazione duratura alla mia pelle"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - Scudo per la pelle
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto sembra uno scudo per la mia pelle"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - La pelle risulta idratata
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto lascia la mia pelle idratata"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - La pelle si sente al tatto
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto fa sentire la mia pelle al tatto"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario per i partecipanti 7 giorni dopo il trattamento - Il prodotto non si stacca sui fogli
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto non si strofina sui fogli"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - La pelle è morbida
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto rende la mia pelle morbida"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario per i partecipanti 7 giorni dopo il trattamento - Idratato tutto il giorno
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto lascia la mia pelle idratata tutto il giorno"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
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Questionario per i partecipanti 7 giorni dopo il trattamento - Ho dormito meglio
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Ho dormito meglio a causa del minor prurito o disagio cutaneo"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - La pelle è liscia
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Questo prodotto lascia la mia pelle liscia"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - Grado di distrazione dovuto al prurito della pelle dell'eczema
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Pensando alla tua esperienza durante l'utilizzo di questo prodotto, per favore descrivi il tuo grado di distrazione a causa della tua pelle pruriginosa ed eczema.
Diresti che lo eri"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
|
Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - Pelle al risveglio
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Pensando alla tua esperienza con l'utilizzo di questo prodotto, come descriveresti la tua pelle al risveglio?"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
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Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - Grado di sonno
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Pensando a quanto bene hai dormito usando questo prodotto, diresti che hai dormito?"
|
7 giorni dopo il trattamento
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Questionario del partecipante 7 giorni dopo il trattamento - Grado di comfort che mostra la pelle
Lasso di tempo: Sette giorni dopo il trattamento
|
Il partecipante ha risposto alle domande sette giorni dopo il trattamento.
La domanda è "Pensando a quanto ti sei sentito a tuo agio nel mostrare la tua pelle durante l'utilizzo di questo prodotto, diresti di esserlo"
|
Sette giorni dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Investigatore principale: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
- Investigatore principale: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della pelle, genetiche
- Ipersensibilità
- Manifestazioni cutanee
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite
- Eczema
- Prurito
- Dermatite, atopica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antimicotici
- Acido decanoico
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO - 151102105611 - SACT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Emulsione barriera cutanea EpiCeram
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Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheReclutamento
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Integrative Skin Science and ResearchReclutamentoAcne rosacea | Infiammazione sistemicaStati Uniti