- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02691507
Proef om het therapeutische voordeel van een vrij verkrijgbare crème op de droge, jeukende huid van volwassenen en kinderen met eczeem te bepalen
Een klinisch onderzoek om het therapeutisch voordeel te bepalen van een onderzoekende vrij verkrijgbare crème op de droge, jeukende huid van volwassenen en kinderen met atopische dermatitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen ongeveer 60 proefpersonen worden ingeschreven om ervoor te zorgen dat 52 proefpersonen het onderzoek voltooien (39 proefpersonen: actieve behandeling en 13 proefpersonen: positieve controle).
Volwassenen en kinderen (van 12 jaar en ouder) zullen een op de markt gebracht of nog niet op de markt gebracht onderzoeksproduct voor de behandeling van eczeem krijgen. Proefpersonen zal worden gevraagd om het gebruik van het recept en alle eczeembehandelingen 2 dagen voor aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek te stoppen. De proefpersonen zullen het studieproduct zoals aangegeven gedurende 7 dagen op de getroffen gebieden aanbrengen.
De proefpersonen zullen het behandelingsgebruik vastleggen in een dagelijks dagboek en vragenlijsten invullen. Een dermatoloog zal het eczeem en de symptomen onderzoeken en scoren. Het vochtgehalte van de huid wordt ook getest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80915
- Stephens & Associates (Colorado Research Center)
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75081
- Stephens & Associates (Texas Reserach Center)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en te volgen (inclusief beschikbaarheid op geplande bezoekdata)
- Man of vrouw van elk ras of etniciteit, 12 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met eczeem
- Bereid om te stoppen met het gebruik van alle niet-toegewezen vochtinbrengende crèmes en/of crèmes voor de gehele duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bekende gevoeligheid voor elk ingrediënt van een onderzoeksproduct
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Personen met een voorgeschiedenis van huidkanker
- Gebruik van een therapeutische bodywash (vrij verkrijgbaar of op recept verkrijgbaar) die een actief ingrediënt voor eczeem bevat
- Deelname aan een klinische studie binnen 30 dagen na bezoek 1
- Actieve infectie van elk type aan het begin van de studie
- Gediagnosticeerd met ernstig eczeem
- Heeft een gecompromitteerd immuunsysteem
- Personen met geplande operaties en/of invasieve medische procedures in de loop van het onderzoek
- Vereist meer dan 2,0 mg/dag inhalatie- of intranasale corticosteroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Positieve controle
Op de markt gebracht - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion: Breng 2 keer per dag (of indien nodig) een dunne laag aan op de aangetaste huidgebieden en masseer zachtjes in de huid.
|
EpiCeram huidbarrière-emulsie
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Nog niet op de markt gebracht - 1% colloïdale havermoutbalsem: minstens één keer per nacht aanbrengen of meer indien nodig.
|
Experimenteel product 1% colloïdale havermoutbalsem
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukbeoordelingsscore onmiddellijk na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot direct na de behandeling
|
De ernst van de jeuk werd beoordeeld door de proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = ergst denkbare jeuk.
|
Basislijn tot direct na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukbeoordelingsscore 1 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot een uur na de behandeling
|
De ernst van de jeuk werd beoordeeld door de proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = ergst denkbare jeuk.
|
Basislijn tot een uur na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukbeoordelingsscore 2 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot twee uur na de behandeling
|
De ernst van de jeuk werd beoordeeld door de proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = ergst denkbare jeuk.
|
Basislijn tot twee uur na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukbeoordelingsscore 3 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot drie uur na de behandeling
|
De ernst van de jeuk werd beoordeeld door de proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = ergst denkbare jeuk.
|
Baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukbeoordelingsscore 4 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot vier uur na de behandeling
|
De ernst van de jeuk werd beoordeeld door de proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = ergst denkbare jeuk.
|
Baseline tot vier uur na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukbeoordelingsscore 5 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot vijf uur na de behandeling
|
De ernst van de jeuk werd beoordeeld door de proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = ergst denkbare jeuk.
|
Basislijn tot vijf uur na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukbeoordelingsscore 6 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot zes uur na de behandeling
|
De ernst van de jeuk werd beoordeeld door de proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = ergst denkbare jeuk.
|
Basislijn tot zes uur na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de jeukbeoordelingsscore 7 dagen na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot zeven dagen na de behandeling
|
De ernst van de jeuk werd beoordeeld door de proefpersoon met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = ergst denkbare jeuk.
|
Baseline tot zeven dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde corneometermeting onmiddellijk na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot direct na de behandeling
|
Corneometer is een niet-invasief instrument dat de hydratatie van het huidoppervlak meet.
Tijdens de beoordeling werd de corneometer op een plaats naast de aangetaste huidgebieden geplaatst.
Corneometermetingen zijn direct gerelateerd aan de elektrische capaciteit van de huid en nemen toe naarmate de huid meer gehydrateerd raakt.
|
Basislijn tot direct na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde corneometermeting 1 uur na behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot een uur na de behandeling
|
Corneometer is een niet-invasief instrument dat de hydratatie van het huidoppervlak meet.
Tijdens de beoordeling werd de corneometer op een plaats naast de aangetaste huidgebieden geplaatst.
Corneometermetingen zijn direct gerelateerd aan de elektrische capaciteit van de huid en nemen toe naarmate de huid meer gehydrateerd raakt.
|
Basislijn tot een uur na de behandeling
|
|
Verandering van baseline in gemiddelde corneometermeting 2 uur na behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot twee uur na de behandeling
|
Corneometer is een niet-invasief instrument dat de hydratatie van het huidoppervlak meet.
Tijdens de beoordeling werd de corneometer op een plaats naast de aangetaste huidgebieden geplaatst.
Corneometermetingen zijn direct gerelateerd aan de elektrische capaciteit van de huid en nemen toe naarmate de huid meer gehydrateerd raakt.
|
Basislijn tot twee uur na de behandeling
|
|
Verandering van baseline in gemiddelde corneometermeting 3 uur na behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot drie uur na de behandeling
|
Corneometer is een niet-invasief instrument dat de hydratatie van het huidoppervlak meet.
Tijdens de beoordeling werd de corneometer op een plaats naast de aangetaste huidgebieden geplaatst.
Corneometermetingen zijn direct gerelateerd aan de elektrische capaciteit van de huid en nemen toe naarmate de huid meer gehydrateerd raakt.
|
Baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Verandering van baseline in gemiddelde corneometermeting 4 uur na behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot vier uur na de behandeling
|
Corneometer is een niet-invasief instrument dat de hydratatie van het huidoppervlak meet.
Tijdens de beoordeling werd de corneometer op een plaats naast de aangetaste huidgebieden geplaatst.
Corneometermetingen zijn direct gerelateerd aan de elektrische capaciteit van de huid en nemen toe naarmate de huid meer gehydrateerd raakt.
|
Baseline tot vier uur na de behandeling
|
|
Verandering van baseline in gemiddelde corneometermeting 5 uur na behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot vijf uur na de behandeling
|
Corneometer is een niet-invasief instrument dat de hydratatie van het huidoppervlak meet.
Tijdens de beoordeling werd de corneometer op een plaats naast de aangetaste huidgebieden geplaatst.
Corneometermetingen zijn direct gerelateerd aan de elektrische capaciteit van de huid en nemen toe naarmate de huid meer gehydrateerd raakt.
|
Basislijn tot vijf uur na de behandeling
|
|
Verandering van baseline in gemiddelde corneometermeting 6 uur na behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot zes uur na de behandeling
|
Corneometer is een niet-invasief instrument dat de hydratatie van het huidoppervlak meet.
Tijdens de beoordeling werd de corneometer op een plaats naast de aangetaste huidgebieden geplaatst.
Corneometermetingen zijn direct gerelateerd aan de elektrische capaciteit van de huid en nemen toe naarmate de huid meer gehydrateerd raakt.
|
Basislijn tot zes uur na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde corneometermeting 7 dagen na behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot zeven dagen na de behandeling
|
Corneometer is een niet-invasief instrument dat de hydratatie van het huidoppervlak meet.
Tijdens de beoordeling werd de corneometer op een plaats naast de aangetaste huidgebieden geplaatst.
Corneometermetingen zijn direct gerelateerd aan de elektrische capaciteit van de huid en nemen toe naarmate de huid meer gehydrateerd raakt.
|
Baseline tot zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op dag 0 Voorbehandeling - Afgeleid door jeukende huid
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is "Ik word minder afgeleid door mijn jeukende huid"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers op dag 0 Voorbehandeling - Rustigere huid
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is "Ik word wakker met een rustigere huid"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op dag 0 Voorbehandeling - Gladde huid
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is "Mijn huid voelt glad aan"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op dag 0 Voorbehandeling - Comfortabele huid die zichtbaar is
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is "Ik voel me op mijn gemak om mijn huid te laten zien"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op dag 0 Voorbehandeling - Gehydrateerde huid
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is "Mijn huid voelt gehydrateerd aan"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op Dag 0 Voorbehandeling - Tastbare huid
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is "Mijn huid voelt tastbaar aan"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op dag 0 Voorbehandeling - Zachte huid
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is "Mijn huid voelt zacht aan"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op dag 0 Voorbehandeling - Afgeleid door jeukende eczeemhuid gedurende de afgelopen 2 dagen
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is: "Als u terugdenkt aan uw ervaring van de afgelopen twee dagen, kunt u beschrijven in welke mate u bent afgeleid door uw jeukende, eczeemhuid.
Zou je zeggen dat je was"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op Dag 0 Voorbehandeling - Huid bij het ontwaken gedurende de afgelopen 2 dagen
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is: "Als u terugdenkt aan uw ervaring van de afgelopen twee dagen, hoe zou u uw huid bij het ontwaken omschrijven?"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op dag 0 Voorbehandeling - Slaap gedurende de afgelopen 2 dagen
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is: "Als je bedenkt hoe goed je de afgelopen twee dagen hebt geslapen, zou je dan zeggen dat je geslapen hebt?"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst op dag 0 Voorbehandeling - Comfortabele huid die de afgelopen 2 dagen zichtbaar is
Tijdsspanne: 0 Dagen - Voorbehandeling
|
Vragen werden vóór de behandeling door de deelnemer beantwoord.
De vraag is: "Als je nadenkt over hoe comfortabel je je voelde om je huid de afgelopen twee dagen te laten zien, zou je dan zeggen dat je dat was?"
|
0 Dagen - Voorbehandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst direct na de behandeling - Product snel absorberend
Tijdsspanne: 0 Dagen - Onmiddellijk na de behandeling
|
Vragen werden direct na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product trekt snel in"
|
0 Dagen - Onmiddellijk na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers direct na de behandeling - Kalme huid
Tijdsspanne: 0 Dagen - Onmiddellijk na de behandeling
|
Vragen werden direct na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product kalmeert mijn huid"
|
0 Dagen - Onmiddellijk na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers direct na de behandeling - Gehydrateerde huid
Tijdsspanne: 0 Dagen - Onmiddellijk na de behandeling
|
Vragen werden direct na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product laat mijn huid onmiddellijk gehydrateerd aanvoelen"
|
0 Dagen - Onmiddellijk na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers direct na de behandeling - Product prikt niet
Tijdsspanne: 0 Dagen - Onmiddellijk na de behandeling
|
Vragen werden direct na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product prikt niet bij aanbrengen"
|
0 Dagen - Onmiddellijk na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 4 uur na de behandeling - Langdurig vocht
Tijdsspanne: Vier uur na de behandeling
|
Vragen werden vier uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product geeft langdurig vocht"
|
Vier uur na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 4 uur na de behandeling - huid voelt zacht aan
Tijdsspanne: Vier uur na de behandeling
|
Vragen werden vier uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product laat mijn huid zacht aanvoelen"
|
Vier uur na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 5 uur na de behandeling - Langdurig vocht
Tijdsspanne: Vijf uur na de behandeling
|
Vragen werden vijf uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product geeft langdurig vocht"
|
Vijf uur na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 5 uur na de behandeling - huid voelt zacht aan
Tijdsspanne: Vijf uur na de behandeling
|
Vragen werden vijf uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product laat mijn huid zacht aanvoelen"
|
Vijf uur na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 6 uur na de behandeling - Langdurig vocht
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product geeft langdurig vocht"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 6 uur na de behandeling - Kalmeert de huid
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product kalmeert mijn huid"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 6 uur na behandeling - Afgeleid door jeukende huid
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Ik word minder afgeleid door mijn jeukende huid"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 6 uur na de behandeling - Comfortabele huid die zichtbaar is
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Ik voel me op mijn gemak om mijn huid te laten zien"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 6 uur na de behandeling - Shield for Skin
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product voelt als een schild voor mijn huid"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 6 uur na de behandeling - De huid voelt gehydrateerd aan
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product laat mijn huid gehydrateerd aanvoelen"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 6 uur na de behandeling - Huid voelt tastbaar aan
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product zorgt ervoor dat mijn huid tastbaar aanvoelt"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 6 uur na de behandeling - Huid voelt zacht aan
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product maakt mijn huid zacht"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 6 uur na de behandeling - Huid voelt glad aan
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product laat mijn huid glad aanvoelen"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Vragenlijst deelnemers 6 uur na behandeling - Mate van afleiding door jeukende eczeemhuid
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is: "Als u nadenkt over uw ervaring na het gebruik van dit product, beschrijf dan alstublieft de mate waarin u wordt afgeleid door uw jeukende, eczeemhuid.
Zou je zeggen dat je was"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 6 uur na de behandeling - mate van behaaglijkheid waarbij de huid zichtbaar is
Tijdsspanne: Zes uur na de behandeling
|
Vragen werden zes uur na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Als je nadenkt over hoe comfortabel je je voelde om je huid te laten zien na gebruik van dit product, zou je zeggen dat je dat was"
|
Zes uur na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 7 dagen na de behandeling - Huid voelt kalm aan
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product kalmeert mijn huid"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - Afgeleid door jeukende huid
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Ik word minder afgeleid door mijn jeukende huid"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - Rustigere huid bij het ontwaken
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Ik word wakker met een rustigere huid"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - Comfortabele huid die zichtbaar is
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Ik voel me op mijn gemak om mijn huid te laten zien"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - Langdurig vocht
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product geeft mijn huid langdurig vocht"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 7 dagen na de behandeling - Shield for Skin
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product voelt als een schild voor mijn huid"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - De huid voelt gehydrateerd aan
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product laat mijn huid gehydrateerd aanvoelen"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 7 dagen na de behandeling - Huid voelt tastbaar aan
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product zorgt ervoor dat mijn huid tastbaar aanvoelt"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - Het product wrijft niet af op de lakens
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product wrijft niet af op lakens"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 7 dagen na de behandeling - Huid voelt zacht aan
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product maakt mijn huid zacht"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - de hele dag gehydrateerd
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product laat mijn huid de hele dag gehydrateerd aanvoelen"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - Beter geslapen
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is: "Ik heb beter geslapen door minder jeuk of huidongemakken"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 7 dagen na de behandeling - De huid voelt glad aan
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Dit product laat mijn huid glad aanvoelen"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - Mate van afleiding door jeukende eczeemhuid
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is: "Als u nadenkt over uw ervaring tijdens het gebruik van dit product, beschrijf dan alstublieft de mate waarin u wordt afgeleid door uw jeukende, eczeemhuid.
Zou je zeggen dat je was"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - huid bij ontwaken
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is: "Als u nadenkt over uw ervaring bij het gebruik van dit product, hoe zou u uw huid bij het ontwaken omschrijven?"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
|
Deelnemersvragenlijst 7 dagen na de behandeling - mate van slaap
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is: "Als je nadenkt over hoe goed je hebt geslapen bij het gebruik van dit product, zou je dan zeggen dat je slaap was?"
|
7 dagen na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor deelnemers 7 dagen na de behandeling - mate van comfort waarbij de huid zichtbaar is
Tijdsspanne: Zeven dagen na de behandeling
|
Vragen werden zeven dagen na de behandeling beantwoord door de deelnemer.
De vraag is "Als je nadenkt over hoe comfortabel je je voelde om je huid te laten zien tijdens het gebruik van dit product, zou je zeggen dat je dat was"
|
Zeven dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Hoofdonderzoeker: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
- Hoofdonderzoeker: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CO - 151102105611 - SACT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .