Forsøk for å bestemme den terapeutiske fordelen av en OTC-krem på tørr, kløende hud hos voksne og barn med eksem
16. januar 2017 oppdatert av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
En klinisk studie for å bestemme den terapeutiske fordelen av en undersøkende reseptfri krem på tørr, kløende hud hos voksne og barn med atopisk dermatitt.
Målet med denne 1-ukers studien er å evaluere effekten av en over-the-counter (OTC) 1 % kolloidal havremel hudbeskyttende krem hos voksne og barn med mild til moderat AD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 60 forsøkspersoner vil bli registrert for å sikre at 52 forsøkspersoner fullfører studien (39 emner: aktiv behandling og 13 emner: positiv kontroll).
Voksne og barn (12 år og over) vil motta enten et markedsført eller ennå ikke markedsført undersøkelsesprodukt for behandling av eksem. Forsøkspersonene vil bli bedt om å slutte å bruke resept og alle eksembehandlinger 2 dager før studiestart og underveis i studien. Forsøkspersonene vil bruke studieproduktet som angitt i 7 dager på berørte områder.
Forsøkspersonene vil registrere behandlingsbruk i en daglig dagbok og fylle ut spørreskjemaer. En hudlege vil undersøke og score eksem og symptomer. Hudens fuktighetsnivåer vil også bli testet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80915
- Stephens & Associates (Colorado Research Center)
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75081
- Stephens & Associates (Texas Reserach Center)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå og følge kravene til studien (inkludert tilgjengelighet på planlagte besøksdatoer)
- Mann eller kvinne uansett rase eller etnisitet, 12 år og eldre
- Diagnostisert å ha eksem
- Villig til å slutte å bruke alle ikke-tildelte fuktighetskremer og/eller kremer under hele studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- Kjent følsomhet overfor enhver ingrediens i undersøkelsesproduktet
- Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under studien
- Personer med en historie med hudkreft
- Bruk av en terapeutisk (reseptfri eller reseptbelagt) kroppsvask som inneholder en aktiv ingrediens for eksem
- Deltakelse i enhver klinisk studie innen 30 dager etter besøk 1
- Aktiv infeksjon av enhver type ved starten av studien
- Diagnostisert å ha alvorlig eksem
- Har et svekket immunforsvar
- Personer med planlagte operasjoner og/eller invasive medisinske prosedyrer i løpet av studien
- Krever mer enn 2,0 mg/dag inhalerte eller intranasale kortikosteroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv kontroll
Markedsført - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion: Påfør i et tynt lag på de berørte hudområdene 2 ganger per dag (eller etter behov) og masser forsiktig inn i huden.
|
EpiCeram Skin Barrier Emulsion
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Ikke markedsført ennå - 1 % kolloidal havregrynbalsam: Påfør minst én gang per natt eller mer om nødvendig.
|
Eksperimentelt produkt 1 % kolloidal havregrynbalsam
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kløevurderingsscore umiddelbart etter behandling
Tidsramme: Baseline til umiddelbart etter behandling
|
Alvorlighetsgraden av kløen ble vurdert av forsøkspersonen ved å bruke en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen kløe og 10 = verst tenkelig kløe.
|
Baseline til umiddelbart etter behandling
|
|
Endring fra baseline i kløevurderingspoeng 1 time etter behandling
Tidsramme: Baseline til en time etter behandling
|
Alvorlighetsgraden av kløen ble vurdert av forsøkspersonen ved å bruke en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen kløe og 10 = verst tenkelig kløe.
|
Baseline til en time etter behandling
|
|
Endring fra baseline i kløevurderingspoeng 2 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til to timer etter behandling
|
Alvorlighetsgraden av kløen ble vurdert av forsøkspersonen ved å bruke en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen kløe og 10 = verst tenkelig kløe.
|
Baseline til to timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i kløevurderingspoeng 3 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til tre timer etter behandling
|
Alvorlighetsgraden av kløen ble vurdert av forsøkspersonen ved å bruke en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen kløe og 10 = verst tenkelig kløe.
|
Baseline til tre timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i kløevurderingspoeng 4 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til fire timer etter behandling
|
Alvorlighetsgraden av kløen ble vurdert av forsøkspersonen ved å bruke en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen kløe og 10 = verst tenkelig kløe.
|
Baseline til fire timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i kløevurderingspoeng 5 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til fem timer etter behandling
|
Alvorlighetsgraden av kløen ble vurdert av forsøkspersonen ved å bruke en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen kløe og 10 = verst tenkelig kløe.
|
Baseline til fem timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i kløevurderingspoeng 6 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til seks timer etter behandling
|
Alvorlighetsgraden av kløen ble vurdert av forsøkspersonen ved å bruke en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen kløe og 10 = verst tenkelig kløe.
|
Baseline til seks timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i kløevurderingspoeng 7 dager etter behandling
Tidsramme: Baseline til syv dager etter behandling
|
Alvorlighetsgraden av kløen ble vurdert av forsøkspersonen ved å bruke en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) hvor 0 = ingen kløe og 10 = verst tenkelig kløe.
|
Baseline til syv dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling umiddelbart etter behandling
Tidsramme: Baseline til Umiddelbart etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Baseline til Umiddelbart etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 1 time etter behandling
Tidsramme: Baseline til en time etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Baseline til en time etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 2 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til to timer etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Baseline til to timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 3 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til tre timer etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Baseline til tre timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 4 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til fire timer etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Baseline til fire timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 5 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til fem timer etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Baseline til fem timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 6 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline til seks timer etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Baseline til seks timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 7 dager etter behandling
Tidsramme: Baseline til syv dager etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Baseline til syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0 forbehandling - distrahert av kløende hud
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg blir mindre distrahert av min kløende hud"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Roligere hud
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg våkner til en roligere hud"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Glatt hud
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Huden min føles glatt"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Komfortabelt som viser hud
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg føler meg komfortabel med å vise huden min"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Moisturized Skin
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Huden min føles fuktet"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Berørbar hud
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Huden min føles berørbar"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Myk hud
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Huden min føles myk"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0-forbehandling – distrahert av kløende eksemhud i løpet av de siste 2 dagene
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på opplevelsen din de siste to dagene, vennligst beskriv graden av å bli distrahert av din kløende, eksemhud.
Vil du si at du var"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0 forbehandling - Hud ved oppvåkning de siste 2 dagene
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Når du tenker på opplevelsen din de siste to dagene, hvordan vil du beskrive huden din når du våkner?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på Dag 0 Forbehandling - Søvn de siste 2 dagene
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på hvor godt du har sovet de siste to dagene, vil du si at søvnen din var?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema på dag 0-forbehandling - behagelig å vise hud de siste 2 dagene
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på hvor komfortabel du følte deg med å vise huden din de siste to dagene, vil du si at du var det"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Deltakerspørreskjema umiddelbart etter behandling - Produktet absorberes raskt
Tidsramme: 0 dager - Umiddelbart etter behandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet absorberer raskt"
|
0 dager - Umiddelbart etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema rett etter behandling - Rolig hud
Tidsramme: 0 dager - Umiddelbart etter behandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet beroliger huden min"
|
0 dager - Umiddelbart etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema Umiddelbart etter behandling - Moisturized Skin
Tidsramme: 0 dager - Umiddelbart etter behandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet etterlater huden min umiddelbart fuktet"
|
0 dager - Umiddelbart etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema rett etter behandling - Produktet svir ikke
Tidsramme: 0 dager - Umiddelbart etter behandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet svir ikke når det påføres"
|
0 dager - Umiddelbart etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 4 timer etter behandling - Langvarig fuktighet
Tidsramme: Fire timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart fire timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet gir langvarig fuktighet"
|
Fire timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 4 timer etter behandling - Huden føles myk
Tidsramme: Fire timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart fire timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet etterlater huden min myk"
|
Fire timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 5 timer etter behandling - Langvarig fuktighet
Tidsramme: Fem timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart fem timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet gir langvarig fuktighet"
|
Fem timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 5 timer etter behandling - Huden føles myk
Tidsramme: Fem timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart fem timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet etterlater huden min myk"
|
Fem timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - Langvarig fuktighet
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet gir langvarig fuktighet"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - beroliger huden
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet beroliger huden min"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - distrahert av kløende hud
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg blir mindre distrahert av min kløende hud"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - behagelig å vise hud
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg føler meg komfortabel med å vise huden min"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - Skjold for hud
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet føles som et skjold for huden min"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - Huden føles fuktet
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet etterlater huden min fuktig"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - Huden føles berørbar
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet får huden min til å føles berørbar"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - Huden føles myk
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet får huden min til å føles myk"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - Huden føles glatt
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet etterlater huden min glatt"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - Grad av distraksjon av kløende eksemhud
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på opplevelsen din etter å ha brukt dette produktet, vennligst beskriv graden av å bli distrahert av din kløende, eksemhud.
Vil du si at du var"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 6 timer etter behandling - Behagelighetsgrad Viser hud
Tidsramme: Seks timer etter behandling
|
Spørsmål ble besvart seks timer etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på hvor komfortabel du følte deg med å vise huden din etter å ha brukt dette produktet, vil du si at du var det"
|
Seks timer etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Huden føles rolig
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet beroliger huden min"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling – distrahert av kløende hud
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg blir mindre distrahert av min kløende hud"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Roligere hud når du våkner
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg våkner til en roligere hud"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - behagelig å vise hud
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg føler meg komfortabel med å vise huden min"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Langvarig fuktighet
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet gir langvarig fuktighet til huden min"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Skjold for hud
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet føles som et skjold for huden min"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Huden føles fuktet
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet etterlater huden min fuktig"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Huden føles berørbar
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet får huden min til å føles berørbar"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Produktet smitter ikke av på laken
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet smitter ikke av på laken"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Huden føles myk
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet får huden min til å føles myk"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - fuktet hele dagen
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet lar huden min føles fuktig hele dagen"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Sov bedre
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Jeg sov bedre på grunn av mindre kløe eller ubehag i huden"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Huden føles glatt
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Dette produktet etterlater huden min glatt"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Grad av distraksjon av kløende eksemhud
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på opplevelsen din mens du bruker dette produktet, vennligst beskriv graden av å bli distrahert av din kløende, eksemhud.
Vil du si at du var"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Hud når du våkner
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på opplevelsen din når du bruker dette produktet, hvordan vil du beskrive huden din når du våkner?"
|
Syv dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Søvngrad
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på hvor godt du sov når du brukte dette produktet, vil du si at søvnen din var?"
|
7 dager etter behandling
|
|
Deltakerspørreskjema 7 dager etter behandling - Grad av komfort Viser hud
Tidsramme: Syv dager etter behandling
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakeren.
Spørsmålet er "Tenker på hvor komfortabel du følte deg med å vise huden din mens du brukte dette produktet, vil du si at du var det"
|
Syv dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Hovedetterforsker: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
- Hovedetterforsker: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CO - 151102105611 - SACT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .