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Ensayo para determinar el beneficio terapéutico de una crema de venta libre en la piel seca y con picazón de adultos y niños con eccema

16 de enero de 2017 actualizado por: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Un ensayo clínico para determinar el beneficio terapéutico de una crema de venta libre en investigación sobre la piel seca y con comezón de adultos y niños con dermatitis atópica.

El objetivo de este ensayo de 1 semana es evaluar la eficacia de una crema protectora de la piel de avena coloidal al 1% de venta libre (OTC) en adultos y niños con DA de leve a moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirán aproximadamente 60 sujetos para garantizar que 52 sujetos completen el estudio (39 sujetos: tratamiento activo y 13 sujetos: control positivo).

Los adultos y los niños (a partir de los 12 años) recibirán un producto en investigación comercializado o aún no comercializado para el tratamiento del eccema. Se les pedirá a los sujetos que dejen de usar la prescripción y todos los tratamientos para el eczema 2 días antes del inicio del estudio y durante el estudio. Los sujetos aplicarán el producto del estudio como se indica durante 7 días en las áreas afectadas.

Los sujetos registrarán el uso del tratamiento en un diario y completarán cuestionarios. Un dermatólogo examinará y calificará el eccema y los síntomas. También se evaluarán los niveles de humedad de la piel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80915
        • Stephens & Associates (Colorado Research Center)
    • Texas
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75081
        • Stephens & Associates (Texas Reserach Center)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de comprender y seguir los requisitos del estudio (incluida la disponibilidad en las fechas de visita programadas)
  2. Hombre o mujer de cualquier raza o etnia, mayores de 12 años
  3. Diagnosticado de tener eczema
  4. Dispuesto a dejar de usar todos los humectantes y/o cremas no asignados durante toda la duración del estudio

Criterio de exclusión:

  1. Sensibilidad conocida a cualquier ingrediente del producto en investigación
  2. Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el estudio
  3. Personas con antecedentes de cáncer de piel.
  4. Uso de un gel de baño terapéutico (de venta libre o recetado) que contiene un ingrediente activo para el eccema
  5. Participación en cualquier estudio clínico dentro de los 30 días de la Visita 1
  6. Infección activa de cualquier tipo al inicio del estudio
  7. Diagnosticado de tener eccema severo
  8. Tiene un sistema inmunológico comprometido
  9. Individuos con cirugías planificadas y/o procedimientos médicos invasivos durante el curso del estudio
  10. Requiere más de 2,0 mg/día de corticosteroides inhalados o intranasales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control positivo
Comercializado - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion: Aplicar una capa delgada en las áreas afectadas de la piel 2 veces al día (o según sea necesario) y masajear suavemente sobre la piel.
Dispositivo: Emulsión de barrera cutánea EpiCeram
Emulsión de barrera cutánea EpiCeram
Experimental: Experimental
Aún no comercializado - Bálsamo de avena coloidal al 1%: Aplicar al menos una vez por noche o más si es necesario.
Droga: Producto Experimental 1% Bálsamo de Avena Coloidal
Producto Experimental 1% Bálsamo de Avena Coloidal
Otros nombres:
  • Bálsamo Hidratante Eczema

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de la evaluación del picor inmediatamente después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después del tratamiento
El sujeto evaluó la gravedad de la picazón utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm, donde 0 = sin picazón y 10 = la peor picazón imaginable.
Línea de base a inmediatamente después del tratamiento
Cambio desde el inicio en la puntuación de la evaluación del picor 1 hora después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a una hora después del tratamiento
El sujeto evaluó la gravedad de la picazón utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm, donde 0 = sin picazón y 10 = la peor picazón imaginable.
Línea de base a una hora después del tratamiento
Cambio desde el inicio en el puntaje de evaluación de picazón 2 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a dos horas después del tratamiento
El sujeto evaluó la gravedad de la picazón utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm, donde 0 = sin picazón y 10 = la peor picazón imaginable.
Línea de base a dos horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en el puntaje de evaluación de picazón 3 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a tres horas después del tratamiento
El sujeto evaluó la gravedad de la picazón utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm, donde 0 = sin picazón y 10 = la peor picazón imaginable.
Línea de base a tres horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en el puntaje de evaluación de picazón 4 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a cuatro horas después del tratamiento
El sujeto evaluó la gravedad de la picazón utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm, donde 0 = sin picazón y 10 = la peor picazón imaginable.
Línea de base a cuatro horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en el puntaje de evaluación de picazón 5 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco horas después del tratamiento
El sujeto evaluó la gravedad de la picazón utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm, donde 0 = sin picazón y 10 = la peor picazón imaginable.
Línea de base a cinco horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en el puntaje de evaluación de picazón 6 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a seis horas después del tratamiento
El sujeto evaluó la gravedad de la picazón utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm, donde 0 = sin picazón y 10 = la peor picazón imaginable.
Línea de base a seis horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en el puntaje de evaluación de picazón 7 días después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a siete días después del tratamiento
El sujeto evaluó la gravedad de la picazón utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm, donde 0 = sin picazón y 10 = la peor picazón imaginable.
Línea de base a siete días después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro inmediatamente después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a Inmediatamente después del tratamiento
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel. Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas. Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Línea de base a Inmediatamente después del tratamiento
Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 1 hora después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a una hora después del tratamiento
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel. Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas. Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Línea de base a una hora después del tratamiento
Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 2 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a dos horas después del tratamiento
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel. Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas. Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Línea de base a dos horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 3 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a tres horas después del tratamiento
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel. Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas. Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Línea de base a tres horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 4 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a cuatro horas después del tratamiento
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel. Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas. Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Línea de base a cuatro horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 5 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco horas después del tratamiento
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel. Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas. Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Línea de base a cinco horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 6 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a seis horas después del tratamiento
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel. Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas. Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Línea de base a seis horas después del tratamiento
Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 7 días después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a siete días después del tratamiento
El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel. Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas. Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
Línea de base a siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante el día 0 Pretratamiento - Distraído por picazón en la piel
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Estoy menos distraído por mi picazón en la piel"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante sobre el pretratamiento del día 0 - Piel más calmada
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Me despierto con la piel más tranquila"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante sobre el pretratamiento del día 0: piel suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Mi piel se siente suave"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante sobre el pretratamiento del día 0 - Cómodo mostrando la piel
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Me siento cómoda enseñando mi piel"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante sobre el pretratamiento del día 0: piel hidratada
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Mi piel se siente hidratada"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante sobre el pretratamiento del día 0: piel táctil
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Mi piel se siente palpable"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante sobre el pretratamiento del día 0: piel suave
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Mi piel se siente suave"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante en el pretratamiento del día 0: distracción por picazón en la piel con eczema en los últimos 2 días
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en su experiencia durante los últimos dos días, describa su grado de distracción por la picazón en la piel y el eccema. ¿dirías que lo eres?
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante en el pretratamiento del día 0 - Piel al despertar en los últimos 2 días
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en su experiencia durante los últimos dos días, ¿cómo describiría su piel al despertar?"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante en el pretratamiento del día 0: sueño durante los últimos 2 días
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en lo bien que durmió durante los últimos dos días, ¿diría que durmió?"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante en el pretratamiento del día 0: piel visible cómoda en los últimos 2 días
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en lo cómoda que te sentiste mostrando tu piel durante los últimos dos días, dirías que lo estuviste"
0 Días - Pretratamiento
Cuestionario del participante inmediatamente después del tratamiento - Producto de absorción rápida
Periodo de tiempo: 0 Días - Inmediatamente después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto es de rápida absorción"
0 Días - Inmediatamente después del tratamiento
Cuestionario del participante inmediatamente después del tratamiento: piel tranquila
Periodo de tiempo: 0 Días - Inmediatamente después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto me calma la piel"
0 Días - Inmediatamente después del tratamiento
Cuestionario del participante inmediatamente después del tratamiento: piel hidratada
Periodo de tiempo: 0 Días - Inmediatamente después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto deja mi piel con una sensación de hidratación inmediata"
0 Días - Inmediatamente después del tratamiento
Cuestionario del participante inmediatamente después del tratamiento: el producto no pica
Periodo de tiempo: 0 Días - Inmediatamente después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas inmediatamente después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto no pica cuando se aplica"
0 Días - Inmediatamente después del tratamiento
Cuestionario del participante 4 horas después del tratamiento - Hidratación de larga duración
Periodo de tiempo: Cuatro horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas cuatro horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto proporciona una hidratación duradera"
Cuatro horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 4 horas después del tratamiento - Piel suave
Periodo de tiempo: Cuatro horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas cuatro horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto me deja la piel suave"
Cuatro horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 5 horas después del tratamiento - Humedad de larga duración
Periodo de tiempo: Cinco horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas cinco horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto proporciona una hidratación duradera"
Cinco horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 5 horas después del tratamiento - Piel suave
Periodo de tiempo: Cinco horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas cinco horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto me deja la piel suave"
Cinco horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento - Humedad de larga duración
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto proporciona una hidratación duradera"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento - Calma la piel
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto me calma la piel"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento - Distraído por picazón en la piel
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Estoy menos distraído por mi picazón en la piel"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento - Cómodo mostrando la piel
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Me siento cómoda enseñando mi piel"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento - Shield for Skin
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto se siente como un escudo para mi piel"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento: la piel se siente hidratada
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto me deja la piel hidratada"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento - La piel se siente palpable
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto hace que mi piel se sienta palpable"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento: la piel se siente suave
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto hace que mi piel se sienta suave"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento: la piel se siente suave
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto deja mi piel suave"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento - Grado de distracción por picazón en la piel con eccema
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en su experiencia después de usar este producto, describa su grado de distracción por la picazón en la piel y el eccema. ¿dirías que lo eres?
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 6 horas después del tratamiento: grado de comodidad que muestra la piel
Periodo de tiempo: Seis horas después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas seis horas después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en lo cómoda que te sentiste mostrando tu piel después de usar este producto, dirías que lo estabas"
Seis horas después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento: la piel se siente tranquila
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto me calma la piel"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Distraído por picazón en la piel
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Estoy menos distraído por mi picazón en la piel"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Piel más tranquila al despertar
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Me despierto con la piel más tranquila"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Cómodo mostrando la piel
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Me siento cómoda enseñando mi piel"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Hidratación duradera
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto proporciona una hidratación duradera a mi piel"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Shield for Skin
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto se siente como un escudo para mi piel"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento: la piel se siente hidratada
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto me deja la piel hidratada"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - La piel se siente palpable
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto hace que mi piel se sienta palpable"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento: el producto no se frota en las sábanas
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto no se pega en las sábanas"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento: la piel se siente suave
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto hace que mi piel se sienta suave"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Hidratado todo el día
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto deja mi piel humectada todo el día"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Dormí mejor
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Dormí mejor debido a menos picazón o molestias en la piel"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento: la piel se siente suave
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Este producto deja mi piel suave"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Grado de distracción por picazón en la piel con eccema
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en su experiencia al usar este producto, describa su grado de distracción por la picazón en la piel y el eccema. ¿dirías que lo eres?
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Piel al despertar
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en tu experiencia al usar este producto, ¿cómo describirías tu piel al despertar?"
Siete días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento - Grado de sueño
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en lo bien que dormiste cuando usaste este producto, ¿dirías que dormiste?"
7 días después del tratamiento
Cuestionario del participante 7 días después del tratamiento: grado de comodidad que muestra la piel
Periodo de tiempo: Siete días después del tratamiento
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el participante. La pregunta es "Pensando en lo cómodo que te sentiste mostrando tu piel mientras usabas este producto, dirías que lo estabas"
Siete días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Investigadores

  • Director de estudio: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Investigador principal: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
  • Investigador principal: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CO - 151102105611 - SACT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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