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Studie zur Bestimmung des therapeutischen Nutzens einer OTC-Creme bei trockener, juckender Haut von Erwachsenen und Kindern mit Ekzemen

16. Januar 2017 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Eine klinische Studie zur Bestimmung des therapeutischen Nutzens einer rezeptfreien Prüfcreme bei trockener, juckender Haut von Erwachsenen und Kindern mit atopischer Dermatitis.

Das Ziel dieser einwöchigen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit einer rezeptfreien (OTC) Hautschutzcreme mit 1 % kolloidalem Hafermehl bei Erwachsenen und Kindern mit leichter bis mittelschwerer AD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 60 Probanden werden aufgenommen, um sicherzustellen, dass 52 Probanden die Studie abschließen (39 Probanden: aktive Behandlung und 13 Probanden: Positivkontrolle).

Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahren) erhalten entweder ein vermarktetes oder noch nicht vermarktetes Prüfpräparat zur Behandlung von Ekzemen. Die Probanden werden gebeten, die Anwendung von verschreibungspflichtigen und allen Ekzembehandlungen 2 Tage vor Beginn der Studie und während der Studie einzustellen. Die Probanden tragen das Studienprodukt wie angegeben 7 Tage lang auf die betroffenen Bereiche auf.

Die Probanden werden die Verwendung der Behandlung in einem täglichen Tagebuch aufzeichnen und Fragebögen ausfüllen. Ein Dermatologe wird das Ekzem und die Symptome untersuchen und bewerten. Der Feuchtigkeitsgehalt der Haut wird ebenfalls getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80915
        • Stephens & Associates (Colorado Research Center)
    • Texas
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75081
        • Stephens & Associates (Texas Reserach Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu befolgen (einschließlich Verfügbarkeit zu geplanten Besuchsterminen)
  2. Männlich oder weiblich jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit, im Alter von 12 Jahren und älter
  3. Ekzem diagnostiziert
  4. Bereit, die Verwendung aller nicht zugewiesenen Feuchtigkeitscremes und/oder Cremes für die gesamte Dauer der Studie einzustellen

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff des Prüfpräparats
  2. Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  3. Personen mit einer Vorgeschichte von Hautkrebs
  4. Verwendung eines therapeutischen (rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen) Körperwaschmittels, das einen Wirkstoff gegen Ekzeme enthält
  5. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1
  6. Aktive Infektion jeglicher Art zu Beginn der Studie
  7. Es wurde ein schweres Ekzem diagnostiziert
  8. Hat ein geschwächtes Immunsystem
  9. Personen mit geplanten Operationen und/oder invasiven medizinischen Verfahren im Verlauf der Studie
  10. Erfordert mehr als 2,0 mg/Tag inhalative oder intranasale Kortikosteroide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Positive Kontrolle
Vermarktet - EpiCeram(R) Skin Barrier Emulsion: Zweimal täglich (oder nach Bedarf) in einer dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auftragen und sanft in die Haut einmassieren.
Gerät: EpiCeram Hautschutzemulsion
EpiCeram Hautschutzemulsion
Experimental: Experimental
Noch nicht vermarktet - 1 % kolloidaler Hafermehl-Balsam: Mindestens einmal pro Nacht oder bei Bedarf öfter auftragen.
Arzneimittel: Experimentelles Produkt 1 % kolloidaler Hafermehl-Balsam
Experimentelles Produkt 1 % kolloidaler Hafermehl-Balsam
Andere Namen:
  • Feuchtigkeitsbalsam für Ekzeme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Itch Assessment Score gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Behandlung
Die Schwere des Juckreizes wurde von der Testperson unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz.
Baseline bis unmittelbar nach der Behandlung
Änderung des Itch Assessment Score gegenüber dem Ausgangswert 1 Stunde nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis eine Stunde nach der Behandlung
Die Schwere des Juckreizes wurde von der Testperson unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz.
Baseline bis eine Stunde nach der Behandlung
Änderung des Itch Assessment Score gegenüber dem Ausgangswert 2 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis zwei Stunden nach der Behandlung
Die Schwere des Juckreizes wurde von der Testperson unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz.
Baseline bis zwei Stunden nach der Behandlung
Änderung des Itch Assessment Score gegenüber dem Ausgangswert 3 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis drei Stunden nach der Behandlung
Die Schwere des Juckreizes wurde von der Testperson unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz.
Baseline bis drei Stunden nach der Behandlung
Änderung des Itch Assessment Score gegenüber dem Ausgangswert 4 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis vier Stunden nach der Behandlung
Die Schwere des Juckreizes wurde von der Testperson unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz.
Baseline bis vier Stunden nach der Behandlung
Änderung des Itch Assessment Score gegenüber dem Ausgangswert 5 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis fünf Stunden nach der Behandlung
Die Schwere des Juckreizes wurde von der Testperson unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz.
Baseline bis fünf Stunden nach der Behandlung
Änderung des Itch Assessment Score gegenüber dem Ausgangswert 6 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis sechs Stunden nach der Behandlung
Die Schwere des Juckreizes wurde von der Testperson unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz.
Baseline bis sechs Stunden nach der Behandlung
Änderung des Itch Assessment Score gegenüber dem Ausgangswert 7 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis sieben Tage nach der Behandlung
Die Schwere des Juckreizes wurde von der Testperson unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet, wobei 0 = kein Juckreiz und 10 = schlimmster vorstellbarer Juckreiz.
Baseline bis sieben Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Corneometer-Messung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung
Corneometer ist ein nicht-invasives Instrument, das die Hydratation auf der Hautoberfläche misst. Während der Bewertung wurde das Corneometer an einer Stelle neben den betroffenen Hautbereichen platziert. Corneometer-Messwerte stehen in direktem Zusammenhang mit der elektrischen Kapazität der Haut und nehmen zu, wenn die Haut mehr Feuchtigkeit erhält.
Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung
Änderung der mittleren Corneometer-Messung gegenüber dem Ausgangswert 1 Stunde nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis eine Stunde nach der Behandlung
Corneometer ist ein nicht-invasives Instrument, das die Hydratation auf der Hautoberfläche misst. Während der Bewertung wurde das Corneometer an einer Stelle neben den betroffenen Hautbereichen platziert. Corneometer-Messwerte stehen in direktem Zusammenhang mit der elektrischen Kapazität der Haut und nehmen zu, wenn die Haut mehr Feuchtigkeit erhält.
Baseline bis eine Stunde nach der Behandlung
Änderung der mittleren Corneometer-Messung gegenüber dem Ausgangswert 2 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis zwei Stunden nach der Behandlung
Corneometer ist ein nicht-invasives Instrument, das die Hydratation auf der Hautoberfläche misst. Während der Bewertung wurde das Corneometer an einer Stelle neben den betroffenen Hautbereichen platziert. Corneometer-Messwerte stehen in direktem Zusammenhang mit der elektrischen Kapazität der Haut und nehmen zu, wenn die Haut mehr Feuchtigkeit erhält.
Baseline bis zwei Stunden nach der Behandlung
Änderung der mittleren Corneometer-Messung gegenüber dem Ausgangswert 3 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis drei Stunden nach der Behandlung
Corneometer ist ein nicht-invasives Instrument, das die Hydratation auf der Hautoberfläche misst. Während der Bewertung wurde das Corneometer an einer Stelle neben den betroffenen Hautbereichen platziert. Corneometer-Messwerte stehen in direktem Zusammenhang mit der elektrischen Kapazität der Haut und nehmen zu, wenn die Haut mehr Feuchtigkeit erhält.
Baseline bis drei Stunden nach der Behandlung
Änderung der mittleren Corneometer-Messung gegenüber dem Ausgangswert 4 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis vier Stunden nach der Behandlung
Corneometer ist ein nicht-invasives Instrument, das die Hydratation auf der Hautoberfläche misst. Während der Bewertung wurde das Corneometer an einer Stelle neben den betroffenen Hautbereichen platziert. Corneometer-Messwerte stehen in direktem Zusammenhang mit der elektrischen Kapazität der Haut und nehmen zu, wenn die Haut mehr Feuchtigkeit erhält.
Baseline bis vier Stunden nach der Behandlung
Änderung der mittleren Corneometer-Messung gegenüber dem Ausgangswert 5 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis fünf Stunden nach der Behandlung
Corneometer ist ein nicht-invasives Instrument, das die Hydratation auf der Hautoberfläche misst. Während der Bewertung wurde das Corneometer an einer Stelle neben den betroffenen Hautbereichen platziert. Corneometer-Messwerte stehen in direktem Zusammenhang mit der elektrischen Kapazität der Haut und nehmen zu, wenn die Haut mehr Feuchtigkeit erhält.
Baseline bis fünf Stunden nach der Behandlung
Änderung der mittleren Corneometer-Messung gegenüber dem Ausgangswert 6 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis sechs Stunden nach der Behandlung
Corneometer ist ein nicht-invasives Instrument, das die Hydratation auf der Hautoberfläche misst. Während der Bewertung wurde das Corneometer an einer Stelle neben den betroffenen Hautbereichen platziert. Corneometer-Messwerte stehen in direktem Zusammenhang mit der elektrischen Kapazität der Haut und nehmen zu, wenn die Haut mehr Feuchtigkeit erhält.
Baseline bis sechs Stunden nach der Behandlung
Änderung der mittleren Corneometer-Messung gegenüber dem Ausgangswert 7 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis sieben Tage nach der Behandlung
Corneometer ist ein nicht-invasives Instrument, das die Hydratation auf der Hautoberfläche misst. Während der Bewertung wurde das Corneometer an einer Stelle neben den betroffenen Hautbereichen platziert. Corneometer-Messwerte stehen in direktem Zusammenhang mit der elektrischen Kapazität der Haut und nehmen zu, wenn die Haut mehr Feuchtigkeit erhält.
Baseline bis sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 vor der Behandlung – Abgelenkt durch juckende Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Ich lasse mich weniger von meiner juckenden Haut ablenken"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 Vorbehandlung – ruhigere Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Ich wache mit ruhigerer Haut auf"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 Vorbehandlung – Glatte Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Meine Haut fühlt sich glatt an"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 Vorbehandlung – Bequemes Zeigen der Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Ich fühle mich wohl dabei, meine Haut zu zeigen"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 Vorbehandlung – Befeuchtete Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist „Meine Haut fühlt sich mit Feuchtigkeit versorgt an“
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 Vorbehandlung – berührbare Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Meine Haut fühlt sich anfühlbar an"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 Vorbehandlung – weiche Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Meine Haut fühlt sich weich an"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 vor der Behandlung – abgelenkt durch juckende Ekzemhaut in den letzten 2 Tagen
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: „Wenn Sie an Ihre Erfahrungen der letzten zwei Tage denken, beschreiben Sie bitte Ihren Grad der Ablenkung durch Ihre juckende Ekzemhaut. Würdest du sagen, du wärst"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 Vorbehandlung – Haut nach dem Aufwachen in den letzten 2 Tagen
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: "Wenn Sie an Ihre Erfahrungen der letzten zwei Tage denken, wie würden Sie Ihre Haut beim Aufwachen beschreiben?"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen am Tag 0 vor der Behandlung – Schlaf während der letzten 2 Tage
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: "Wenn Sie daran denken, wie gut Sie in den letzten zwei Tagen geschlafen haben, würden Sie sagen, dass Ihr Schlaf war?"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmer-Fragebogen am Tag 0 Vorbehandlung – Angenehmes Zeigen der Haut in den letzten 2 Tagen
Zeitfenster: 0 Tage - Vorbehandlung
Fragen wurden vor der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: "Wenn Sie daran denken, wie wohl Sie sich in den letzten zwei Tagen gefühlt haben, Ihre Haut zu zeigen, würden Sie sagen, dass Sie es waren?"
0 Tage - Vorbehandlung
Teilnehmerfragebogen unmittelbar nach der Behandlung – Produkt zieht schnell ein
Zeitfenster: 0 Tage - Unmittelbar nach der Behandlung
Fragen wurden unmittelbar nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt zieht schnell ein"
0 Tage - Unmittelbar nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen unmittelbar nach der Behandlung – Beruhigte Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Unmittelbar nach der Behandlung
Fragen wurden unmittelbar nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt beruhigt meine Haut"
0 Tage - Unmittelbar nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen unmittelbar nach der Behandlung – mit Feuchtigkeit versorgte Haut
Zeitfenster: 0 Tage - Unmittelbar nach der Behandlung
Fragen wurden unmittelbar nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt hinterlässt auf meiner Haut ein sofortiges Feuchtigkeitsgefühl"
0 Tage - Unmittelbar nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen unmittelbar nach der Behandlung – Produkt brennt nicht
Zeitfenster: 0 Tage - Unmittelbar nach der Behandlung
Fragen wurden unmittelbar nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt brennt nicht beim Auftragen"
0 Tage - Unmittelbar nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 4 Stunden nach der Behandlung – langanhaltende Feuchtigkeit
Zeitfenster: Vier Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden vier Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt spendet langanhaltende Feuchtigkeit"
Vier Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 4 Stunden nach der Behandlung – weiche Haut
Zeitfenster: Vier Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden vier Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt hinterlässt ein weiches Hautgefühl"
Vier Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 5 Stunden nach der Behandlung – langanhaltende Feuchtigkeit
Zeitfenster: Fünf Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden fünf Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt spendet langanhaltende Feuchtigkeit"
Fünf Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 5 Stunden nach der Behandlung – weiche Haut
Zeitfenster: Fünf Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden fünf Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt hinterlässt ein weiches Hautgefühl"
Fünf Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – langanhaltende Feuchtigkeit
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt spendet langanhaltende Feuchtigkeit"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – Beruhigt die Haut
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt beruhigt meine Haut"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – abgelenkt durch juckende Haut
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Ich lasse mich weniger von meiner juckenden Haut ablenken"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – angenehmes Hautzeigen
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Ich fühle mich wohl dabei, meine Haut zu zeigen"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – Shield for Skin
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt fühlt sich wie ein Schutzschild für meine Haut an"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – Haut fühlt sich mit Feuchtigkeit versorgt an
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt hinterlässt ein feuchtigkeitsspendendes Hautgefühl"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – Haut fühlt sich berührbar an
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: "Dieses Produkt gibt meiner Haut ein berührbares Gefühl"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – Haut fühlt sich weich an
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt macht meine Haut weich"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – Haut fühlt sich glatt an
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt hinterlässt ein glattes Hautgefühl"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – Grad der Ablenkung durch juckende Ekzemhaut
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: „Wenn Sie an Ihre Erfahrungen nach der Verwendung dieses Produkts denken, beschreiben Sie bitte Ihren Grad der Ablenkung durch Ihre juckende Ekzemhaut. Würdest du sagen, du wärst"
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 6 Stunden nach der Behandlung – Grad des Komforts, Haut zu zeigen
Zeitfenster: Sechs Stunden nach der Behandlung
Die Fragen wurden sechs Stunden nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: „Wenn Sie daran denken, wie wohl Sie sich dabei gefühlt haben, Ihre Haut zu zeigen, nachdem Sie dieses Produkt verwendet haben, würden Sie sagen, dass Sie es waren?“
Sechs Stunden nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Haut fühlt sich beruhigt an
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt beruhigt meine Haut"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Ablenkung durch juckende Haut
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Ich lasse mich weniger von meiner juckenden Haut ablenken"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – ruhigere Haut beim Aufwachen
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Ich wache mit ruhigerer Haut auf"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Bequem Haut zeigen
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Ich fühle mich wohl dabei, meine Haut zu zeigen"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – langanhaltende Feuchtigkeit
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt spendet meiner Haut langanhaltende Feuchtigkeit"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Shield for Skin
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt fühlt sich wie ein Schutzschild für meine Haut an"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Haut fühlt sich mit Feuchtigkeit versorgt an
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt hinterlässt ein feuchtigkeitsspendendes Hautgefühl"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Haut fühlt sich berührbar an
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: "Dieses Produkt gibt meiner Haut ein berührbares Gefühl"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Produkt färbt nicht auf Bettlaken ab
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt färbt nicht auf Laken ab"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Haut fühlt sich weich an
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt macht meine Haut weich"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Den ganzen Tag mit Feuchtigkeit versorgt
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt hinterlässt meine Haut den ganzen Tag mit Feuchtigkeit versorgt"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – besser geschlafen
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: "Ich habe aufgrund von weniger Juckreiz oder Hautbeschwerden besser geschlafen"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Haut fühlt sich glatt an
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage ist "Dieses Produkt hinterlässt ein glattes Hautgefühl"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Grad der Ablenkung durch juckende Ekzemhaut
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: „Wenn Sie an Ihre Erfahrungen mit der Verwendung dieses Produkts denken, beschreiben Sie bitte Ihren Grad der Ablenkung durch Ihre juckende Ekzemhaut. Würdest du sagen, du wärst"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Haut beim Aufwachen
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: "Wenn Sie an Ihre Erfahrungen mit der Verwendung dieses Produkts denken, wie würden Sie Ihre Haut beim Aufwachen beschreiben?"
Sieben Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Schlafgrad
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: "Wenn Sie daran denken, wie gut Sie geschlafen haben, als Sie dieses Produkt verwendet haben, würden Sie sagen, dass Ihr Schlaf war?"
7 Tage nach der Behandlung
Teilnehmerfragebogen 7 Tage nach der Behandlung – Grad der Bequemlichkeit, Haut zu zeigen
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Behandlung
Die Fragen wurden sieben Tage nach der Behandlung durch den Teilnehmer beantwortet. Die Frage lautet: „Wenn Sie daran denken, wie wohl Sie sich dabei gefühlt haben, Ihre Haut zu zeigen, während Sie dieses Produkt verwenden, würden Sie sagen, dass Sie es waren?“
Sieben Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Ermittler

  • Studienleiter: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Hauptermittler: Lily Jiang, PhD, Stephens & Associates, Inc (Texas Research Center)
  • Hauptermittler: Kun M Qian, MD, Stephens & Associates, Inc (Colorado Research Center)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CO - 151102105611 - SACT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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