- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02692950
Vnímání pacienta z video plánování péče
Perceptions of Advance Directive Formats-A Pilot Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé studují video platformu komerčně dostupné aplikace pro předběžnou směrnici, Honor My Decisions. Tato aplikace byla vytvořena s financováním od skupin prosazujících pacienty. Aplikace umožňuje osobě vytvořit právně platnou předběžnou směrnici na svém vlastním tabletu nebo chytrém telefonu a tuto směrnici sdílet (buď vytištěním nebo odesláním zabezpečeného odkazu e-mailem rodině a/nebo poskytovatelům zdravotní péče). Kromě toho aplikace obsahuje funkci, pomocí které mohou jednotlivci nahrát několik 2-4minutových videí, aby si připomněli své zdravotní preference a také mohli zanechat osobnější vzkaz pro své blízké (video dědictví).
Výzkumný tým s pomocí skupiny odborníků na komunikaci, paliativní péči, kritickou péči, etiku a právo sestavil seznam dotazů pro tato videa o předběžném plánování péče. Vyšetřovatelé shromáždili rychlé návrhy od těchto 9 odborníků pomocí modifikované techniky Delphi a pomocí iterativních průzkumů dosáhli konsenzu. Odborníci byli instruováni, aby zvážili jak obsah, tak formulaci dotazů, aby podpořili použitelnost a také pozdější užitečnost (pokud pacient později nebude schopen mluvit sám za sebe). Tyto podněty k otázkám budou tvořit základ této pilotní studie.
Cílem vyšetřovatelů je zhodnotit zkušenosti pacientů, kteří vyplňují elektronické předběžné pokyny a dokumentují jejich preference péče a osobní dědictví prostřednictvím videa. Pacienti s renální dialýzou byli vybráni jako populace pacientů s častými hospitalizacemi a nízkou mírou předčasného dokončení direktivy. Pacienti dostanou příležitost pracovat s aplikací a nahrávat vlastní videa. Prostřednictvím rozhovoru pak poskytnou okamžitou a dlouhodobou zpětnou vazbu ohledně výzev k otázkám ve videu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující dialyzační léčbu
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dialyzovaní pacienti
Honor My Decisions Advance Care Planning Videa, která si pacient sám nahrál pomocí počítačové aplikace, ihned po nich následoval post-video dotazník a následný dotazník o 2–4 týdny později.
|
Honor My Decisions je komerční počítačová aplikace, která člověku umožňuje nahrát video o jeho pokročilém plánování péče a starších informacích.
Otázky týkající se procesu videa, změn předchozích odpovědí a reakcí ostatních, kteří video sledují
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dokončených videí plánování pokročilé péče
Časové okno: Přibližně 2-4 týdny po souhlasu
|
Přibližně 2-4 týdny po souhlasu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet vyplněných post-video dotazníků
Časové okno: Přibližně 2-4 týdny po natočení videa
|
Přibližně 2-4 týdny po natočení videa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Mueller, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-008704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .