- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02692950
Potilaan käsitys videon ennakkohoidon suunnittelusta
Ennakkodirektiivin muotojen käsitykset - pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat kaupallisesti saatavilla olevan ennakkoohjesovelluksen Honor My Decisions videoalustaa. Tämä hakemus on luotu potilaiden edunvalvontaryhmien rahoituksella. Sovelluksen avulla henkilö voi luoda laillisesti pätevän ennakkoohjeen omalla tabletilla tai älypuhelimella ja jakaa sen (joko tulostamalla tai lähettämällä suojatun linkin perheen ja/tai terveydenhuollon tarjoajille). Lisäksi sovelluksessa on ominaisuus, jolla yksilöt voivat tallentaa useita 2-4 minuutin videoita muistuttamaan terveydellisiä mieltymyksiään ja myös jättämään läheisilleen henkilökohtaisemman viestin (videoperintö).
Tutkimusryhmä on koonnut näihin ennakkohoidon suunnitteluvideoihin kysymysluettelon viestinnän, palliatiivisen hoidon, tehohoidon, etiikan ja lain asiantuntijapaneelin avustuksella. Tutkijat keräsivät nopeita ehdotuksia näiltä 9 asiantuntijalta muunnetulla Delphi-tekniikalla käyttämällä iteratiivisia tutkimuksia konsensuksen luomiseksi. Asiantuntijoita ohjeistettiin pohtimaan sekä kysymysten sisältöä että sanamuotoa, edistämään käytettävyyttä ja myös myöhempää hyödyllisyyttä (jos potilas myöhemmin ei pysty puhumaan puolestaan). Nämä kysymykset muodostavat tämän pilottitutkimuksen perustan.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida potilaiden kokemuksia sähköisten ennakkoohjeiden täyttämisestä ja hoitomieltymysten ja henkilökohtaisen perinnön dokumentoinnista videon avulla. Munuaisdialyysipotilaat on valittu potilaspopulaatioksi, joka joutuu usein sairaalahoitoon ja joille on alhainen määrä hoitotoimenpiteitä. Potilaille annetaan mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa ja tallentaa omia videoitaan. He antavat sitten välitöntä ja pitkäaikaista palautetta videokysymyksestä haastattelun kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysihoitoa saavat potilaat
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dialyysipotilaat
Honor My Decisions Advance Care Planning -videot, jotka potilas on itse nauhoittanut tietokonesovelluksella, jota seuraa välittömästi videon jälkeinen kyselylomake ja seurantakysely 2-4 viikkoa myöhemmin.
|
Honor My Decisions on kaupallinen tietokonesovellus, jonka avulla henkilö voi tallentaa videon edistyneestä hoitosuunnitelmastaan ja vanhoista tiedoistaan.
Videoprosessia koskevat kysymykset, muutokset aikaisempiin vastauksiin ja muiden videota katsovien reaktiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmistuneiden edistyneen hoidon suunnitteluvideoiden määrä
Aikaikkuna: Noin 2-4 viikon kuluttua suostumuksesta
|
Noin 2-4 viikon kuluttua suostumuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täytettyjen videon jälkeisten kyselylomakkeiden määrä
Aikaikkuna: Noin 2-4 viikkoa videon tallentamisen jälkeen
|
Noin 2-4 viikkoa videon tallentamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Mueller, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-008704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .