- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02692950
Percezione del paziente del video Pianificazione anticipata delle cure
Percezioni dei formati di direttive anticipate: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno studiando la piattaforma video di un'applicazione di direttiva anticipata disponibile in commercio, Honor My Decisions. Questa applicazione è stata generata con finanziamenti da gruppi di difesa dei pazienti. L'applicazione consente a una persona di creare una direttiva anticipata legalmente valida sul proprio tablet o smartphone e di condividere tale direttiva (stampando o inviando tramite e-mail un collegamento sicuro alla famiglia e/o agli operatori sanitari). Inoltre, l'app include una funzionalità grazie alla quale le persone possono registrare diversi video di 2-4 minuti per commemorare le loro preferenze sulla salute e anche per lasciare un messaggio più personale per i propri cari (un'eredità video).
Il team di ricerca ha compilato un elenco di domande per questi video di pianificazione anticipata delle cure con l'assistenza di un gruppo di esperti in comunicazione, cure palliative, terapia intensiva, etica e legge. I ricercatori hanno raccolto suggerimenti tempestivi da questi 9 esperti con una tecnica Delphi modificata, utilizzando sondaggi iterativi per generare consenso. Gli esperti sono stati istruiti a considerare sia i contenuti che la formulazione delle domande, per promuovere l'usabilità e anche l'utilità successiva (se il paziente in seguito diventasse incapace di parlare da solo). Questi suggerimenti di domande costituiranno la base di questo studio pilota.
Gli investigatori mirano a valutare le esperienze dei pazienti che completano le direttive anticipate elettroniche e documentano le loro preferenze di cura e l'eredità personale tramite video. I pazienti in dialisi renale sono stati selezionati come popolazione di pazienti con frequenti ricoveri e bassi tassi di completamento delle direttive anticipate. I pazienti avranno la possibilità di interagire con l'applicazione e registrare i propri video. Forniranno quindi un feedback immediato ea lungo termine sui suggerimenti delle domande video tramite intervista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento dialitico
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti in dialisi
Onorare le mie decisioni Video sulla pianificazione anticipata delle cure, autoregistrati da un paziente utilizzando un'applicazione per computer, seguiti immediatamente da un questionario post-video e da un questionario di follow-up 2-4 settimane dopo.
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Honor My Decisions è un'applicazione informatica commerciale che consente a una persona di registrare un video della sua pianificazione avanzata delle cure e delle informazioni legacy.
Domande riguardanti il processo del video, modifiche alle risposte precedenti e reazioni ricevute da altri che guardano il video
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di video sulla pianificazione dell'assistenza avanzata completati
Lasso di tempo: Circa 2-4 settimane dopo il consenso
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Circa 2-4 settimane dopo il consenso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di questionari post-video completati
Lasso di tempo: Circa 2-4 settimane dopo la registrazione del video
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Circa 2-4 settimane dopo la registrazione del video
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Mueller, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-008704
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