Nízkoprofilová vizualizovaná intraluminální podpora -HUD
22. března 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Nízkoprofilová vizualizovaná intraluminální podpora MicroVention (LVIS*) nebo zařízení pro humanitární použití LVIS Jr (LVIS HUD)
Nízkoprofilové vizualizované intraluminální podpůrné zařízení MicroVention (LVIS*) MicroVention je určeno pro použití s holými platinovými embolickými spirálkami k léčbě neprasklého, širokého krčku (krk větší nebo rovný 4 nebo poměr kopule ke krku menší než dva), intrakraniálního vaková aneuryzmata vycházející z mateřské cévy s průměrem větším nebo rovným 2,5 mm a menším nebo rovným 4,5 mm.
Přehled studie
Postavení
Schváleno pro marketing
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aneuryzmata se širokým krkem se velmi obtížně léčí jak chirurgicky, tak endovaskulárně pomocí clippingu nebo coilingu.
Dostupnost tohoto neurovaskulárního převaděče toku jako zařízení pro humanitární použití poskytla další přístup k okluzi aneuryzmatu pomocí endovaskulárních technik.
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Široký krk (krk větší nebo rovný 4 nebo poměr kupole ke krku menší než dva), Intrakraniální vakové aneuryzma vycházející z mateřské cévy s průměrem větším nebo rovným 2,5 mm a menším nebo rovným 4,5 mm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-01582
- 09-0222 (Jiný identifikátor: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Jiný identifikátor: Humanitarian Device Exemption Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .