Lavprofil visualisert intraluminal støtte -HUD
22. mars 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) eller LVIS Jr Humanitarian Use Device (LVIS HUD)
MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) Device er beregnet for bruk med platina emboliske spoler for behandling av usprukket, bred hals (hals større enn eller lik 4 eller kuppel til hals-forhold mindre enn to), intrakraniell , sackulære aneurismer som oppstår fra et foreldrekar med en diameter større enn eller lik 2,5 mm og mindre enn eller lik 4,5 mm.
Studieoversikt
Status
Godkjent for markedsføring
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vidhalsede aneurismer er svært vanskelig å behandle både kirurgisk og endovaskulært med klipping eller kveiling.
Tilgjengeligheten av denne nevrovaskulære strømningsavlederen som en enhet for humanitær bruk har gitt en ekstra tilnærming til okklusjon av aneurisme ved bruk av endovaskulære teknikker.
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bred hals (hals større enn eller lik 4 eller et kuppel-til-hals-forhold mindre enn to), intrakraniell, sakkulær aneurisme som oppstår fra et foreldrekar med en diameter på større enn eller lik 2,5 mm og mindre enn eller lik 4,5 mm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-01582
- 09-0222 (Annen identifikator: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Annen identifikator: Humanitarian Device Exemption Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .