Matalan profiilin visualisoitu intraluminaalinen tuki -HUD
perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
MicroVention Low-Profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) tai LVIS Jr Humanitarian Use Device (LVIS HUD)
MicroVention Low-Profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) -laite on tarkoitettu käytettäväksi paljaiden platinaembolisten kierteiden kanssa repeytymättömän, leveän kaulan (niska suurempi tai yhtä suuri kuin 4 tai kupolin ja kaulan välinen suhde alle kaksi), kallonsisäisen , sakkulaariset aneurysmat, jotka johtuvat lähtösuoneen, jonka halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 mm ja pienempi tai yhtä suuri kuin 4,5 mm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leveän kaulan aneurysmia on erittäin vaikea hoitaa sekä kirurgisesti että endovaskulaarisesti leikkaamalla tai käämimällä.
Tämän neurovaskulaarisen virtauksen ohjaajan saatavuus humanitaarisena laitteena on tarjonnut lisälähestymistavan aneurysman tukkeutumiseen käyttämällä endovaskulaarisia tekniikoita.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leveä kaula (kaula suurempi tai yhtä suuri kuin 4 tai kupolin ja kaulan välinen suhde pienempi kuin kaksi), kallonsisäinen, sakkulaarinen aneurysma, joka johtuu lähtösuoneen, jonka halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 mm ja pienempi tai yhtä suuri kuin 4,5 mm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01582
- 09-0222 (Muu tunniste: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Muu tunniste: Humanitarian Device Exemption Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .