Low-Profile Visualized Intraluminal Support-HUD
22. März 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
MicroVention Low-Profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) oder LVIS Jr Humanitarian Use Device (LVIS HUD)
Das MicroVention Low-Profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) Device ist für die Verwendung mit blanken Platin-Emboliespiralen zur Behandlung von nicht rupturiertem, weitem Hals (Hals größer oder gleich 4 oder einem Kuppel-zu-Hals-Verhältnis von weniger als zwei) intrakraniell vorgesehen , sackförmige Aneurysmen, die von einem Ausgangsgefäß mit einem Durchmesser von größer oder gleich 2,5 mm und kleiner oder gleich 4,5 mm ausgehen.
Studienübersicht
Status
Für die Vermarktung zugelassen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weithalsaneurysmen sind sowohl chirurgisch als auch endovaskulär mit Clipping oder Coiling sehr schwierig zu behandeln.
Die Verfügbarkeit dieses neurovaskulären Flussumleiters als Gerät für humanitäre Zwecke hat einen zusätzlichen Ansatz für den Aneurysmaverschluss unter Verwendung endovaskulärer Techniken bereitgestellt.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weithals (Hals größer oder gleich 4 oder Dome-zu-Hals-Verhältnis kleiner als zwei), intrakranielles, sackförmiges Aneurysma, das von einem Muttergefäß mit einem Durchmesser von größer oder gleich 2,5 mm und kleiner oder gleich 4,5 mm ausgeht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-01582
- 09-0222 (Andere Kennung: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Andere Kennung: Humanitarian Device Exemption Number)
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