Low-profile gevisualiseerde intraluminale ondersteuning -HUD
22 maart 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) of LVIS Jr Humanitarian Use Device (LVIS HUD)
Het MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*)-apparaat is bedoeld voor gebruik met onbedekte platina emboliespiralen voor de behandeling van ongebroken, wijde hals (nek groter dan of gelijk aan 4 of een koepel-tot-halsverhouding van minder dan twee), intracraniale , sacculaire aneurysma's die voortkomen uit een moedervat met een diameter groter dan of gelijk aan 2,5 mm en kleiner dan of gelijk aan 4,5 mm.
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aneurysma's met wijde hals zijn zeer moeilijk te behandelen, zowel chirurgisch als endovasculair met knippen of oprollen.
De beschikbaarheid van deze neurovasculaire flow-omleider als apparaat voor humanitair gebruik heeft gezorgd voor een aanvullende benadering van aneurysma-occlusie met behulp van endovasculaire technieken.
Studietype
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wijde hals (nek groter dan of gelijk aan 4 of een koepel-tot-halsverhouding kleiner dan twee), intracraniaal, sacculair aneurysma dat voortkomt uit een moedervat met een diameter groter dan of gelijk aan 2,5 mm en kleiner dan of gelijk aan 4,5 mm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-01582
- 09-0222 (Andere identificatie: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Andere identificatie: Humanitarian Device Exemption Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .