Lav profil visualiseret intraluminal støtte -HUD
22. marts 2019 opdateret af: NYU Langone Health
MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) eller LVIS Jr Humanitarian Use Device (LVIS HUD)
MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*)-enheden er beregnet til brug med blotte platinemboliske spoler til behandling af ubrudt, bred hals (hals større end eller lig med 4 eller et kuppel-til-hals-forhold mindre end to), intrakraniel sækkulære aneurismer, der stammer fra et moderkar med en diameter på større end eller lig med 2,5 mm og mindre end eller lig med 4,5 mm.
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bredhalsede aneurismer er meget vanskelige at behandle både kirurgisk og endovaskulært med klipning eller coiling.
Tilgængeligheden af denne neurovaskulære flowdiverter som en humanitær brugsanordning har givet en yderligere tilgang til aneurismeokklusion ved brug af endovaskulær teknik.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bred hals (hals større end eller lig med 4 eller kuppel til hals-forhold mindre end to), Intrakraniel, sackulær aneurisme, der stammer fra et forældrekar med en diameter på større end eller lig med 2,5 mm og mindre end eller lig med 4,5 mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2016
Først opslået (Skøn)
1. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-01582
- 09-0222 (Anden identifikator: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Anden identifikator: Humanitarian Device Exemption Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .