Support intraluminal visualisé à profil bas -HUD
22 mars 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) ou LVIS Jr Humanitarian Use Device (LVIS HUD)
Le dispositif de support intraluminal visualisé à profil bas MicroVention (LVIS*) est destiné à être utilisé avec des bobines emboliques en platine nues pour le traitement d'un col large non rompu (col supérieur ou égal à 4 ou rapport dôme à col inférieur à deux), intracrânien , les anévrismes sacculaires provenant d'un vaisseau parent d'un diamètre supérieur ou égal à 2,5 mm et inférieur ou égal à 4,5 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Approuvé pour la commercialisation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anévrismes à collet large sont très difficiles à traiter chirurgicalement et par voie endovasculaire avec clipping ou coiling.
La disponibilité de ce déviateur de flux neurovasculaire en tant que dispositif à usage humanitaire a fourni une approche supplémentaire à l'occlusion des anévrismes à l'aide de techniques endovasculaires.
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Col large (col supérieur ou égal à 4 ou rapport dôme à col inférieur à deux), Anévrisme sacculaire intracrânien provenant d'un vaisseau parent d'un diamètre supérieur ou égal à 2,5 mm et inférieur ou égal à 4,5 mm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Première publication (Estimation)
1 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-01582
- 09-0222 (Autre identifiant: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Autre identifiant: Humanitarian Device Exemption Number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .