Soporte intraluminal visualizado de bajo perfil -HUD
22 de marzo de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
Soporte intraluminal visualizado de bajo perfil MicroVention (LVIS*) o dispositivo de uso humanitario LVIS Jr (LVIS HUD)
El dispositivo de soporte intraluminal visualizado (LVIS*) de bajo perfil MicroVention está diseñado para usarse con bobinas embólicas de platino desnudo para el tratamiento de cuello ancho no roto (cuello mayor o igual a 4 o una relación domo a cuello menor a dos), intracraneal , aneurismas saculares que surgen de un vaso principal con un diámetro mayor o igual a 2,5 mm y menor o igual a 4,5 mm.
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aneurismas de cuello ancho son muy difíciles de tratar tanto quirúrgicamente como endovascularmente con clips o espirales.
La disponibilidad de este desviador de flujo neurovascular como dispositivo de uso humanitario ha proporcionado un enfoque adicional para la oclusión de aneurismas mediante técnicas endovasculares.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuello ancho (cuello mayor o igual a 4 o una relación cúpula a cuello menor a dos), aneurisma sacular intracraneal que surge de un vaso principal con un diámetro mayor o igual a 2,5 mm y menor o igual a 4,5 mm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-01582
- 09-0222 (Otro identificador: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Otro identificador: Humanitarian Device Exemption Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .