Supporto intraluminale visualizzato a basso profilo - HUD
22 marzo 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
Supporto intraluminale visualizzato a basso profilo MicroVention (LVIS*) o dispositivo per uso umanitario LVIS Jr (LVIS HUD)
Il dispositivo di supporto intraluminale visualizzato a basso profilo (LVIS*) MicroVention è destinato all'uso con spirali emboliche in platino nudo per il trattamento di collo largo non rotto (collo maggiore o uguale a 4 o rapporto cupola-collo inferiore a due), intracranico , aneurismi sacculari derivanti da un vaso madre con un diametro maggiore o uguale a 2,5 mm e minore o uguale a 4,5 mm.
Panoramica dello studio
Stato
Approvato per il marketing
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli aneurismi del collo largo sono molto difficili da trattare sia chirurgicamente che endovascolari con clipping o avvolgimento.
La disponibilità di questo deviatore di flusso neurovascolare come dispositivo per uso umanitario ha fornito un ulteriore approccio all'occlusione dell'aneurisma mediante tecniche endovascolari.
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Collo largo (collo maggiore o uguale a 4 o rapporto cupola-collo inferiore a due), aneurisma sacculare intracranico derivante da un vaso genitore con un diametro maggiore o uguale a 2,5 mm e inferiore o uguale a 4,5 mm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-01582
- 09-0222 (Altro identificatore: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Altro identificatore: Humanitarian Device Exemption Number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .