Lågprofil visualiserat intraluminalt stöd -HUD
22 mars 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) eller LVIS Jr Humanitarian Use Device (LVIS HUD)
MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) Device är avsedd för användning med blottade platina-emboliska spolar för behandling av obruten, bred hals (hals större än eller lika med 4 eller ett kupol-till-halsförhållande mindre än två), intrakraniell , sackulära aneurysm som härrör från ett moderkärl med en diameter som är större än eller lika med 2,5 mm och mindre än eller lika med 4,5 mm.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bredhalsade aneurysm är mycket svåra att behandla både kirurgiskt och endovaskulärt med klippning eller lindning.
Tillgängligheten av denna neurovaskulära flödesavledare som en enhet för humanitär användning har gett ett ytterligare tillvägagångssätt för aneurysmocklusion med endovaskulära tekniker.
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bred hals (hals större än eller lika med 4 eller ett förhållande mellan kupol och hals mindre än två), Intrakraniell, sackulär aneurysm som härrör från ett föräldrakärl med en diameter som är större än eller lika med 2,5 mm och mindre än eller lika med 4,5 mm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-01582
- 09-0222 (Annan identifierare: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Annan identifierare: Humanitarian Device Exemption Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Låg profil visualiserad intraluminal stödenhet
-
Microvention-Terumo, Inc.AvslutadIntrakraniella aneurysmFörenta staterna