Низкопрофильная визуализированная внутрипросветная поддержка — HUD
22 марта 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Низкопрофильная визуализированная внутрипросветная поддержка MicroVention (LVIS*) или устройство для гуманитарного использования LVIS Jr (LVIS HUD)
Низкопрофильное визуализированное внутрипросветное поддерживающее устройство (LVIS*) MicroVention предназначено для использования с платиновыми эмболическими спиралями для лечения неразорвавшейся широкой шейки (шейка больше или равна 4 или отношение купола к шейке меньше двух), внутричерепных мешотчатые аневризмы, исходящие из материнского сосуда диаметром больше или равного 2,5 мм и меньше или равного 4,5 мм.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аневризмы с широкой шейкой очень трудно лечить как хирургическим, так и эндоваскулярным путем клипирования или скручивания.
Доступность этого сосудисто-нервного отводящего устройства в качестве устройства для гуманитарного использования обеспечила дополнительный подход к окклюзии аневризмы с использованием эндоваскулярных методов.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Широкая шейка (шейка больше или равна 4 или отношение купола к шейке меньше двух), внутричерепная, мешотчатая аневризма, исходящая из основного сосуда, диаметром больше или равна 2,5 мм и меньше или равна 4,5 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01582
- 09-0222 (Другой идентификатор: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Другой идентификатор: Humanitarian Device Exemption Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .