Niskoprofilowe wizualizowane wsparcie wewnątrz światła -HUD
22 marca 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
MicroVention Niskoprofilowe wizualizowane wsparcie śródnaczyniowe (LVIS*) lub urządzenie do użytku humanitarnego LVIS Jr (LVIS HUD)
Urządzenie MicroVention Low-profile Visualized Intraluminal Support (LVIS*) jest przeznaczone do stosowania z gołymi platynowymi cewkami zatorowymi do leczenia niepękniętej, szerokiej szyi (szyjka większa lub równa 4 lub stosunek kopuły do szyjki mniejszy niż dwa), śródczaszkowe , tętniaki workowate wychodzące z naczynia macierzystego o średnicy większej lub równej 2,5 mm i mniejszej lub równej 4,5 mm.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szerokie tętniaki szyi są bardzo trudne do leczenia zarówno chirurgicznego, jak i wewnątrznaczyniowego za pomocą klipsowania lub zwijania.
Dostępność tego odwracacza przepływu nerwowo-naczyniowego jako urządzenia do użytku humanitarnego zapewniła dodatkowe podejście do okluzji tętniaka przy użyciu technik wewnątrznaczyniowych.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szeroka szyja (szyja większa lub równa 4 lub stosunek kopuły do szyjki mniejszy niż dwa). Wewnątrzczaszkowy tętniak workowaty wychodzący z naczynia macierzystego o średnicy większej lub równej 2,5 mm i mniejszej lub równej 4,5 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Riina, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01582
- 09-0222 (Inny identyfikator: Humanitarian Use Device Designation Number)
- H130005 (Inny identyfikator: Humanitarian Device Exemption Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .