- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02695914
Vliv sloučeniny Qingre granule na zánětlivé markery u pacienta s FUO se syndromem přehřátí
Zánětlivé markery u pacienta s FUO se syndromem přehřátí a vlivem sloučeniny Qingre granule na zánětlivé markery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny případy poskytne infekční oddělení Pekingské nemocnice přátelství. Každý pacient by měl podepsat informovaný souhlas. Posouzení správnosti, úplnosti nebo reprezentativnosti registračních údajů porovnáním údajů se zdravotnickou dokumentací. Po sběru, třídění a zadávání dat snížení chybějící hodnoty a následné kontrole do databáze.
Metoda stochastických indikátorů bude použita k jednoduchému náhodnému vzorkování, aby se zajistilo, že pravděpodobnosti zásahu čínské medicíny jsou u každého jednotlivce stejné. Operace musí být standardní, aby se snížily chyby.
Plán zajištění kvality: Pacient s horečkou do dvou týdnů nebo s teplotou pod 38,5 stupně Celsia bude vyloučen. Registrační formulář obsahuje tyto části: Jméno, pohlaví, věk, adresa, telefonní číslo, čas přijetí, primární diagnózy a hladiny zánětlivých markerů.
Data budou analyzována pomocí SPSS17.0 (Statistická řešení produktů a služeb 17.0) statistický software. Rozdíl naměřených dat bude porovnán s analýzou rozptylu a rozdíl výčtových dat bude porovnán testem pořadí-součet. P<0,05 má statistickou významnost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s horečkou neznámého původu (FUO).
Kritéria vyloučení:
- Pacient s horečkou do dvou týdnů nebo s teplotou pod 38,5 stupně Celsia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
U případů v kontrolní skupině budou uvedeny konvenční léčebné metody.
|
|
|
Experimentální skupina
Na základě kontrolní skupiny bude do experimentální skupiny přidána sloučenina Qingre Granule.
|
Druh čínské patentové medicíny, kterou vyvinuli Dr.Shuwen Zhang a Dr.Baoen Wang z Pekingské nemocnice přátelství.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánětlivý marker (TREM-1) u pacienta s FUO
Časové okno: 7. den
|
7. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánětlivý marker (TNF) u pacienta s FUO
Časové okno: 7. den
|
7. den
|
|
Zánětlivý marker (IL-1) u pacienta s FUO
Časové okno: 7. den
|
7. den
|
|
Zánětlivý marker (IL-6) u pacienta s FUO
Časové okno: 7. den
|
7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JJ2015-49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .