Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sloučeniny Qingre granule na zánětlivé markery u pacienta s FUO se syndromem přehřátí

29. února 2016 aktualizováno: Miao Shi, Beijing Friendship Hospital

Zánětlivé markery u pacienta s FUO se syndromem přehřátí a vlivem sloučeniny Qingre granule na zánětlivé markery

Účelem této studie je pozorovat zánětlivé markery jako TNF (tumor necrosis factor), IL-1 (interleukin-1), IL-6 (interleukin-6), TREM-1 (spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách-1), atd. u pacienta s FUO se syndromem přehřátí a vlivem sloučeniny Qingre Granule na zánětlivé markery.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Všechny případy poskytne infekční oddělení Pekingské nemocnice přátelství. Každý pacient by měl podepsat informovaný souhlas. Posouzení správnosti, úplnosti nebo reprezentativnosti registračních údajů porovnáním údajů se zdravotnickou dokumentací. Po sběru, třídění a zadávání dat snížení chybějící hodnoty a následné kontrole do databáze.

Metoda stochastických indikátorů bude použita k jednoduchému náhodnému vzorkování, aby se zajistilo, že pravděpodobnosti zásahu čínské medicíny jsou u každého jednotlivce stejné. Operace musí být standardní, aby se snížily chyby.

Plán zajištění kvality: Pacient s horečkou do dvou týdnů nebo s teplotou pod 38,5 stupně Celsia bude vyloučen. Registrační formulář obsahuje tyto části: Jméno, pohlaví, věk, adresa, telefonní číslo, čas přijetí, primární diagnózy a hladiny zánětlivých markerů.

Data budou analyzována pomocí SPSS17.0 (Statistická řešení produktů a služeb 17.0) statistický software. Rozdíl naměřených dat bude porovnán s analýzou rozptylu a rozdíl výčtových dat bude porovnán testem pořadí-součet. P<0,05 má statistickou významnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s horečkou neznámého původu se syndromem přehřátí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s horečkou neznámého původu (FUO).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s horečkou do dvou týdnů nebo s teplotou pod 38,5 stupně Celsia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
U případů v kontrolní skupině budou uvedeny konvenční léčebné metody.
Experimentální skupina
Na základě kontrolní skupiny bude do experimentální skupiny přidána sloučenina Qingre Granule.
Druh čínské patentové medicíny, kterou vyvinuli Dr.Shuwen Zhang a Dr.Baoen Wang z Pekingské nemocnice přátelství.
Ostatní jména:
  • Fufang Qingre Keli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zánětlivý marker (TREM-1) u pacienta s FUO
Časové okno: 7. den
7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zánětlivý marker (TNF) u pacienta s FUO
Časové okno: 7. den
7. den
Zánětlivý marker (IL-1) u pacienta s FUO
Časové okno: 7. den
7. den
Zánětlivý marker (IL-6) u pacienta s FUO
Časové okno: 7. den
7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JJ2015-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit