- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02695914
Qingre-yhdisteen vaikutus tulehdusmarkkereihin FUO-potilaalla, jolla on liikalämpöoireyhtymä
Tulehdusmarkkerit FUO-potilaalla, jolla on ylikuumenemisoireyhtymä, ja yhdisteen Qingre-rakeen vaikutus tulehdusmarkkereihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tapaukset huolehtii Pekingin ystävyyssairaalan tartuntatautiosastosta. Jokaisen potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus. Rekisteritietojen tarkkuuden, täydellisyyden tai edustavuuden arviointi vertaamalla tietoja potilastietoihin. Tietojen keräämisen, lajittelun ja syöttämisen jälkeen puuttuvan arvon pienentäminen ja sitten tietokantaan tarkistaminen.
Stokastista indikaattorimenetelmää käytetään yksinkertaiseen satunnaisotantaan, jotta varmistetaan, että jokaiselle kiinalaisen lääketieteen interventiota saavien henkilöiden todennäköisyydet ovat yhtä suuret. Toiminnan tulee olla vakio virheiden vähentämiseksi.
Laadunvarmistussuunnitelma: Potilas, jolla on kahden viikon sisällä kuumetta tai jonka lämpötila on alle 38,5 astetta, suljetaan pois. Ilmoittautumislomake sisältää seuraavat osat: Nimi, sukupuoli, ikä, osoite, puhelinnumero, sisäänpääsyaika, perusdiagnoosit ja tulehdusmerkkien tasot.
Tiedot analysoidaan SPSS17.0:lla (Statistic Product and Service Solutions 17.0) tilastoohjelmisto. Mittaustietojen eroa verrataan varianssianalyysiin ja laskentatietojen eroa rank-summatestiin.P<0,05 on tilastollista merkitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on tuntematonta alkuperää oleva kuume (FUO).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kuumetta kahden viikon sisällä tai jonka lämpötila on alle 38,5 astetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän tapauksille annetaan tavanomaisia hoitomenetelmiä.
|
|
|
Kokeiluryhmä
Kontrolliryhmän perusteella koeryhmään lisätään yhdiste Qingre Granule.
|
Eräänlainen kiinalainen patenttilääketiede, jonka ovat kehittäneet tohtori Shuwen Zhang ja tohtori Baoen Wang Beijing Friendship Hospitalista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusmarkkeri (TREM-1) FUO-potilaalla
Aikaikkuna: 7. päivä
|
7. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusmarkkeri (TNF) FUO-potilaalla
Aikaikkuna: 7. päivä
|
7. päivä
|
|
Tulehdusmarkkeri (IL-1) FUO-potilaalla
Aikaikkuna: 7. päivä
|
7. päivä
|
|
Tulehdusmarkkeri (IL-6) FUO-potilaalla
Aikaikkuna: 7. päivä
|
7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JJ2015-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .