- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02695914
Influenza del composto Qingre Granule sui marker infiammatori nei pazienti affetti da FUO con sindrome da calore eccessivo
Marcatori infiammatori in pazienti affetti da FUO con sindrome da eccesso di calore e influenza del composto Qingre Granule sui marcatori infiammatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i casi saranno forniti dal Dipartimento di malattie infettive del Beijing Friendship Hospital. Ogni paziente deve firmare il consenso informato. Valutare l'accuratezza, la completezza o la rappresentatività dei dati del registro confrontando i dati con le cartelle cliniche. Dopo aver raccolto, ordinato e inserito i dati, ridotto il valore mancante e quindi effettuato il check-in nel database.
Il metodo dell'indicatore stocastico verrà utilizzato per un semplice campionamento casuale, per garantire che le probabilità che ogni individuo riceva un intervento di medicina cinese siano uguali. Le operazioni devono essere standard per ridurre gli errori.
Piano di garanzia della qualità: verranno esclusi i pazienti con febbre entro due settimane o la cui temperatura è inferiore a 38,5 gradi centigradi. Il modulo di registrazione comprende le seguenti parti: nome, sesso, età, indirizzo, numero di telefono, orario di ricovero, diagnosi primaria e livelli di marcatori infiammatori.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) software statistico. La differenza dei dati di misurazione verrà confrontata con l'analisi della varianza e la differenza dei dati di enumerazione verrà confrontata con il test della somma dei ranghi. P <0,05 ha rilevanza statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di febbre di origine sconosciuta (FUO).
Criteri di esclusione:
- Paziente con febbre entro due settimane o la cui temperatura è inferiore a 38,5 gradi centigradi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Metodi di trattamento convenzionali saranno dati ai casi nel gruppo di controllo.
|
|
|
Gruppo sperimentale
Sulla base del gruppo di controllo, il composto Qingre Granule verrà aggiunto al gruppo sperimentale.
|
Una sorta di medicina brevettuale cinese, sviluppata dal Dr.Shuwen Zhang e dal Dr.Baoen Wang del Beijing Friendship Hospital.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Marcatore infiammatorio (TREM-1) in paziente di FUO
Lasso di tempo: 7° giorno
|
7° giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Marcatore infiammatorio (TNF) in paziente di FUO
Lasso di tempo: 7° giorno
|
7° giorno
|
|
Marker infiammatorio (IL-1) in paziente di FUO
Lasso di tempo: 7° giorno
|
7° giorno
|
|
Marker infiammatorio (IL-6) in paziente di FUO
Lasso di tempo: 7° giorno
|
7° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JJ2015-49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .