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Influenza del composto Qingre Granule sui marker infiammatori nei pazienti affetti da FUO con sindrome da calore eccessivo

29 febbraio 2016 aggiornato da: Miao Shi, Beijing Friendship Hospital

Marcatori infiammatori in pazienti affetti da FUO con sindrome da eccesso di calore e influenza del composto Qingre Granule sui marcatori infiammatori

Lo scopo di questo studio è osservare marcatori infiammatori come TNF (fattore di necrosi tumorale), IL-1 (interleuchina-1), IL-6 (interleuchina-6),TREM-1 (recettore scatenante espresso sulle cellule mieloidi-1), ecc, in paziente di FUO con sindrome da eccesso di calore e l'influenza del composto Qingre Granule sui marcatori infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i casi saranno forniti dal Dipartimento di malattie infettive del Beijing Friendship Hospital. Ogni paziente deve firmare il consenso informato. Valutare l'accuratezza, la completezza o la rappresentatività dei dati del registro confrontando i dati con le cartelle cliniche. Dopo aver raccolto, ordinato e inserito i dati, ridotto il valore mancante e quindi effettuato il check-in nel database.

Il metodo dell'indicatore stocastico verrà utilizzato per un semplice campionamento casuale, per garantire che le probabilità che ogni individuo riceva un intervento di medicina cinese siano uguali. Le operazioni devono essere standard per ridurre gli errori.

Piano di garanzia della qualità: verranno esclusi i pazienti con febbre entro due settimane o la cui temperatura è inferiore a 38,5 gradi centigradi. Il modulo di registrazione comprende le seguenti parti: nome, sesso, età, indirizzo, numero di telefono, orario di ricovero, diagnosi primaria e livelli di marcatori infiammatori.

I dati saranno analizzati utilizzando SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) software statistico. La differenza dei dati di misurazione verrà confrontata con l'analisi della varianza e la differenza dei dati di enumerazione verrà confrontata con il test della somma dei ranghi. P <0,05 ha rilevanza statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente di febbre di origine sconosciuta con sindrome da eccesso di calore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di febbre di origine sconosciuta (FUO).

Criteri di esclusione:

  • Paziente con febbre entro due settimane o la cui temperatura è inferiore a 38,5 gradi centigradi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Metodi di trattamento convenzionali saranno dati ai casi nel gruppo di controllo.
Gruppo sperimentale
Sulla base del gruppo di controllo, il composto Qingre Granule verrà aggiunto al gruppo sperimentale.
Una sorta di medicina brevettuale cinese, sviluppata dal Dr.Shuwen Zhang e dal Dr.Baoen Wang del Beijing Friendship Hospital.
Altri nomi:
  • Fufang Qingre Keli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatore infiammatorio (TREM-1) in paziente di FUO
Lasso di tempo: 7° giorno
7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatore infiammatorio (TNF) in paziente di FUO
Lasso di tempo: 7° giorno
7° giorno
Marker infiammatorio (IL-1) in paziente di FUO
Lasso di tempo: 7° giorno
7° giorno
Marker infiammatorio (IL-6) in paziente di FUO
Lasso di tempo: 7° giorno
7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JJ2015-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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